Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinetikken i blodklarering af nukleosomet og CTCF i peritoneal metastase kolorektal kræft. (NUCLEAR)

12. februar 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Overvågning af blodklareringskinetik af nukleosomet og CTCF i peri-operativ håndtering af peritoneal metastase kolorektal kræft.

Kolorektal kræft er meget udbredt i Frankrig og rangerer nummer to blandt kvinder og tredje blandt mænd. Dens primære metastatiske steder inkluderer leveren, lungerne og peritoneum. For peritoneale metastaser, når sygdommen er moderat omfattende, anbefales cytoreduktiv kirurgi i et ekspertcenter. Efter denne procedure bruger kirurgen CC-score (fuldstændighed af cytoreduktion efter operation score) til at vurdere fuldstændigheden af ​​kirurgisk resektion ved at evaluere den største resterende tumorrest. Denne subjektive score er i øjeblikket den vigtigste prognostiske faktor for onkologiske resultater efter kirurgi. Der er dog ingen objektiv score baseret på biologiske kriterier til evaluering af resektionens radikalitet på trods af hypotesen om, at den mikrometastatiske komponent af sygdommen kunne vurderes biologisk ved hjælp af passende cirkulerende markører.

Nye biomarkører dukker op og forekommer relevante for at bestemme tilstedeværelsen af ​​tumorresterende sygdom. Bemærkelsesværdigt blandt disse er cirkulerende tumor-DNA, som kan detektere muteret DNA frigivet af tumorceller i patientens blod gennem sekventering med høj kapacitet og nye markører relateret til epigenetiske modifikationer i kræftceller. Disse markører er målrettet mod specifikke nukleosomer eller transkriptionsfaktoren CTCF og viser løfte ved at påvise resterende sygdom.

For effektivt at bruge disse markører til konstruktion af en biologisk score til at påvise resterende sygdom i peritoneal carcinomatosis er det vigtigt at forstå deres perioperative kinetik. Dette er afgørende, fordi frigivelse af cellulær affald forventes efter operation, hvilket nødvendiggør bestemmelsen af ​​det mest relevante tidspunkt for måling. Derudover ser disse markører ud til at være korreleret med blodbetændelsesniveauer, hvilket kræver en beskrivelse af denne korrelation for at redegøre for denne potentielle forvirrende faktor. Endelig skal følsomheden og specificiteten af ​​disse markører bestemmes ved at studere deres perioperative kinetik i patientgrupper, der gennemgår andre operationer end cytoreduktioner for peritoneal carcinomatose.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Almindelige kriterier:

    • Mand/kvinde over 18 år.
    • Vægt ≥ 55 kg ved inkludering.
    • Underskrift af en gratis og informeret samtykkeformular.
  • Specifikke kriterier:

Gruppe 1:

  • Peritoneal metastaser kolorektal kræft histologisk bevist
  • Synkron eller metakrone peritoneale metastaser.
  • Patienter, der er berettigede til indledende cytoreduktionskirurgi.
  • Ikke slimhindet tumor (slimceller, der er betinget af <30%).

Gruppe 2:

Kolorektal kræft

Gruppe 3:

Ikke-onkologiske kroniske inflammatoriske sygdomme

Gruppe 4:

Ikke-onkologiske kroniske inflammatoriske sygdomme: parietal reparationer, elektiv sigmoidektomi til diverticulosis

Gruppe 5:

Abdominal sepsisforhold: peritonitis på grund af fordøjelsesperforering i ikke-onkologisk patologi, ikke-perforeret blindtarmbetændelse, cholecystitis.

Kriterier for ikke -inkludering:

  • Patient med en aktiv kræft (ekskl. Kolorektal kræft).
  • Person med en progressiv autoimmun sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peritoneal metastaser kolorektal kræft
  • Peritoneal metastaser kolorektal kræft histologisk bevist
  • Synkron eller metakrone peritoneale metastaser.
  • Patienter, der er berettigede til indledende cytoreduktionskirurgi.
  • Ikke slimhindet tumor (slimceller, der er betinget af <30%).
Inkludering (basislinje): 28 ml snit (kirurgi): 18 ml endeoperation: 18 ml H+12 efter afslutningskirurgi: 18 ml H+4 efter afslutningskirurgi: 18 ml H+48 Efter endeoperation: 18 ml H+72 Efter afslutningskirurgi: 18 ml D+7 efter afslutningskirurgi: 18 ml D+14 efter operation: 18 ml 4 til 6 uger efter operation: 28 ml
Eksperimentel: Kolorektal kræft
Histologisk bevist kolorektal kræft uden kendt metastatisk
Inkludering (basislinje): 28 ml snit (kirurgi): 18 ml endeoperation: 18 ml H+12 efter afslutningskirurgi: 18 ml H+4 efter afslutningskirurgi: 18 ml H+48 Efter endeoperation: 18 ml H+72 Efter afslutningskirurgi: 18 ml D+7 efter afslutningskirurgi: 18 ml D+14 efter operation: 18 ml 4 til 6 uger efter operation: 28 ml
Eksperimentel: Ikke-onkologiske kroniske inflammatoriske sygdomme
Kirurgi til inflammatorisk tarmsygdom (Crohns, kronisk ulcerøs colitis) såsom ileocaecal resektion, kolektomi og tarmresektion.
Inkludering (basislinje): 28 ml snit (kirurgi): 18 ml endeoperation: 18 ml H+12 efter afslutningskirurgi: 18 ml H+4 efter afslutningskirurgi: 18 ml H+48 Efter endeoperation: 18 ml H+72 Efter afslutningskirurgi: 18 ml D+7 efter afslutningskirurgi: 18 ml D+14 efter operation: 18 ml 4 til 6 uger efter operation: 28 ml
Eksperimentel: Ikke-maligne sygdomme

Ikke-inflammatoriske og ikke-onkologiske sygdomme:

  • Parietal reparationer.
  • Valgfri sigmoidektomi til divertikulose
Inkludering (basislinje): 28 ml snit (kirurgi): 18 ml endeoperation: 18 ml H+12 efter afslutningskirurgi: 18 ml H+4 efter afslutningskirurgi: 18 ml H+48 Efter endeoperation: 18 ml H+72 Efter afslutningskirurgi: 18 ml D+7 efter afslutningskirurgi: 18 ml D+14 efter operation: 18 ml 4 til 6 uger efter operation: 28 ml
Eksperimentel: Abdominal sepsisforhold
  • Peritonitis på grund af fordøjelsesperforering i ikke-onkologisk patologi.
  • Ikke-perforeret blindtarmbetændelse.
  • Cholecystitis.
Inkludering (basislinje): 28 ml snit (kirurgi): 18 ml endeoperation: 18 ml H+12 efter afslutningskirurgi: 18 ml H+4 efter afslutningskirurgi: 18 ml H+48 Efter endeoperation: 18 ml H+72 Efter afslutningskirurgi: 18 ml D+7 efter afslutningskirurgi: 18 ml D+14 efter operation: 18 ml 4 til 6 uger efter operation: 28 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinetisk af nukleosom og CCCTC-bindende faktor (CTCF)
Tidsramme: Fra inkluderingen (baseline) til 4 til 6 uger efter kirurgisk procedure.
Kinetik af blodklarering af nukleosomet (H3K27me3, H3K36me3, H3.1 ET H3K9me3) og CCCTC-bindende faktor (CTCF).
Fra inkluderingen (baseline) til 4 til 6 uger efter kirurgisk procedure.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinetisk af inflammatoriske markører - Albumin
Tidsramme: Fra inkluderingen (baseline) til 4 til 6 uger efter kirurgisk procedure.
Blodklareringskinetik af albumin
Fra inkluderingen (baseline) til 4 til 6 uger efter kirurgisk procedure.
Kinetisk af inflammatoriske markører - C -reaktivt protein
Tidsramme: Fra inkluderingen (baseline) til 4 til 6 uger efter kirurgisk procedure.
Blodklareringskinetik af C-reaktivt protein
Fra inkluderingen (baseline) til 4 til 6 uger efter kirurgisk procedure.
Kinetisk af inflammatoriske markører - Interleukin IL -6
Tidsramme: Fra inkluderingen (baseline) til 4 til 6 uger efter kirurgisk procedure.
Blodklareringskinetik af interleukin IL-6
Fra inkluderingen (baseline) til 4 til 6 uger efter kirurgisk procedure.
Korrelation mellem inflammatoriske markører, nukleosom og CCCTC-bindende faktor (CTCF).
Tidsramme: Afsluttet postoperativ opfølgning: mindst 4 til 6 uger efter operationen
Korrelationstest mellem blodkoncentration af inflammatoriske markører (albumin, C-reaktivt protein, interleukin IL-6), nukleosom nukleosom (H3K27me3, H3K36me3, H3.1 et H3K9me3) og CCCTC-bindende faktor (CTCF).
Afsluttet postoperativ opfølgning: mindst 4 til 6 uger efter operationen
Nukleosom og CCCTC-bindende faktor (CTCF) følsomhed og specificitet
Tidsramme: Afsluttet postoperativ opfølgning: mindst 4 til 6 uger efter operationen
For at vurdere følsomheden og specificiteten af ​​nukleosomet og CCCTC-bindende faktor (CTCF) blodklarering kinetisk for kolorektal kræft peritoneal metastatisk tilstand
Afsluttet postoperativ opfølgning: mindst 4 til 6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritoneal karcinomatose

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Abonner