Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blod clearance kinetik för nukleosomen och CTCF i peritoneal metastas kolorektal cancer. (NUCLEAR)

12 februari 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Övervakning av blodclearance kinetik i nukleosomen och CTCF i peri-operativ hantering av peritoneal metastas kolorektal cancer.

Kolorektal cancer är mycket utbredd i Frankrike, och rankas som nummer två bland kvinnor och tredje bland män. Dess primära metastatiska platser inkluderar lever, lungor och peritoneum. För peritoneala metastaser, när sjukdomen är måttligt omfattande, rekommenderas cytoreduktiv kirurgi i ett expertcenter. Efter denna procedur använder kirurgen CC-poängen (fullständighet av cytoreduktion efter operationsscore) för att bedöma fullständigheten av kirurgisk resektion genom att utvärdera den största återstående tumörrester. Denna subjektiva poäng är för närvarande den viktigaste prognostiska faktorn för onkologiska resultat efter operationen. Det finns emellertid ingen objektiv poäng baserad på biologiska kriterier för att utvärdera resektionens radikalitet, trots hypotesen att den mikrometastatiska komponenten i sjukdomen kan bedömas biologiskt med användning av lämpliga cirkulerande markörer.

Nya biomarkörer dyker upp och verkar relevanta för att bestämma närvaron av tumörrester. Anmärkningsvärt bland dessa är cirkulerande tumör-DNA, som kan detektera muterat DNA som frisätts av tumörceller i patientens blod genom sekvensering av hög genomströmning och nya markörer relaterade till epigenetiska modifieringar i cancerceller. Dessa markörer riktar sig till specifika nukleosomer eller transkriptionsfaktorn CTCF och visar löfte om att upptäcka restsjukdom.

För att effektivt använda dessa markörer för att konstruera en biologisk poäng för att upptäcka restsjukdom vid peritoneal karcinomatos är det viktigt att förstå deras perioperativa kinetik. Detta är avgörande eftersom frisättning av cellulär skräp förväntas efter operationen, vilket kräver bestämning av den mest relevanta tidpunkten för mätning. Dessutom verkar dessa markörer vara korrelerade med blodinflammationsnivåer, vilket kräver en beskrivning av denna korrelation för att redovisa denna potentiella förvirrande faktor. Slutligen måste känsligheten och specificiteten för dessa markörer bestämmas genom att studera deras perioperativa kinetik i patientgrupper som genomgår andra operationer än cytoreduktioner för peritoneal karcinomatos.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vanliga kriterier:

    • Man/kvinna över 18 år.
    • Vikt ≥ 55 kg vid inkludering.
    • Signatur av ett gratis och informerat samtyckesformulär.
  • Specifika kriterier:

Grupp 1:

  • Peritoneala metastaser kolorektal cancer histologiskt bevisat
  • Synkrona eller metakroniska peritoneala metastaser.
  • Patienter som är berättigade till initial cytoreduktionskirurgi.
  • Icke mucinös tumör (mucinösa celler kontingent <30%).

Grupp 2:

Kolorektal cancer

Grupp 3:

Icke-konologiska kroniska inflammatoriska sjukdomar

Grupp 4:

Icke-konologiska kroniska inflammatoriska sjukdomar: parietalreparationer, elektiv sigmoidektomi för divertikulos

Grupp 5:

Abdominala sepsisförhållanden: peritonit på grund av matsmältningsperforering i icke-okologisk patologi, icke-perforerad blindtarmsinflammation, kolecystit.

Kriterier för icke -inkludering:

  • Patient med aktiv cancer (exklusive kolorektal cancer).
  • Person med en progressiv autoimmun sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Peritoneal metastaser kolorektal cancer
  • Peritoneala metastaser kolorektal cancer histologiskt bevisat
  • Synkrona eller metakroniska peritoneala metastaser.
  • Patienter som är berättigade till initial cytoreduktionskirurgi.
  • Icke mucinös tumör (mucinösa celler kontingent <30%).
Inkludering (baslinje): 28 ml snitt (kirurgi): 18 ml slutkirurgi: 18 ml H+12 efter slutkirurgi: 18 ml H+4 efter slutkirurgi: 18 ml H+48 efter slutkirurgi: 18 ml H+72 efter slutkirurgi: 18 ml D+7 efter slutkirurgi: 18 ml D+14 efter operation: 18 ml 4 till 18 veckor: 28 m
Experimentell: Kolorektal cancer
Histologiskt beprövad kolorektal cancer utan känd metastatisk
Inkludering (baslinje): 28 ml snitt (kirurgi): 18 ml slutkirurgi: 18 ml H+12 efter slutkirurgi: 18 ml H+4 efter slutkirurgi: 18 ml H+48 efter slutkirurgi: 18 ml H+72 efter slutkirurgi: 18 ml D+7 efter slutkirurgi: 18 ml D+14 efter operation: 18 ml 4 till 18 veckor: 28 m
Experimentell: Icke-konologiska kroniska inflammatoriska sjukdomar
Kirurgi för inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns, kronisk ulcerös kolit) såsom ileocaecal resektion, kolektomi och tarmresektion.
Inkludering (baslinje): 28 ml snitt (kirurgi): 18 ml slutkirurgi: 18 ml H+12 efter slutkirurgi: 18 ml H+4 efter slutkirurgi: 18 ml H+48 efter slutkirurgi: 18 ml H+72 efter slutkirurgi: 18 ml D+7 efter slutkirurgi: 18 ml D+14 efter operation: 18 ml 4 till 18 veckor: 28 m
Experimentell: Icke-maligna sjukdomar

Icke-inflammatoriska och icke-okologiska sjukdomar:

  • Parietal reparationer.
  • Elektiv sigmoidektomi för divertikulos
Inkludering (baslinje): 28 ml snitt (kirurgi): 18 ml slutkirurgi: 18 ml H+12 efter slutkirurgi: 18 ml H+4 efter slutkirurgi: 18 ml H+48 efter slutkirurgi: 18 ml H+72 efter slutkirurgi: 18 ml D+7 efter slutkirurgi: 18 ml D+14 efter operation: 18 ml 4 till 18 veckor: 28 m
Experimentell: Abdominal sepsisförhållanden
  • Peritonit på grund av perforering av matsmältningen i icke-okologisk patologi.
  • Icke-perforerad blindtarmsinflammation.
  • Kolecystit.
Inkludering (baslinje): 28 ml snitt (kirurgi): 18 ml slutkirurgi: 18 ml H+12 efter slutkirurgi: 18 ml H+4 efter slutkirurgi: 18 ml H+48 efter slutkirurgi: 18 ml H+72 efter slutkirurgi: 18 ml D+7 efter slutkirurgi: 18 ml D+14 efter operation: 18 ml 4 till 18 veckor: 28 m

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinetik av nukleosom och CCCTC-bindande faktor (CTCF)
Tidsram: Från inkluderingen (baslinjen) till 4 till 6 veckor efter kirurgisk procedur.
Blodfrigångskinetik för nukleosomen (H3K27me3, H3K36me3, H3.1 ET H3K9me3) och CCCTC-bindande faktor (CTCF).
Från inkluderingen (baslinjen) till 4 till 6 veckor efter kirurgisk procedur.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinetic of Inflammatory Markers - Albumin
Tidsram: Från inkluderingen (baslinjen) till 4 till 6 veckor efter kirurgisk procedur.
Blood Clearance Kinetics of Albumin
Från inkluderingen (baslinjen) till 4 till 6 veckor efter kirurgisk procedur.
Kinetik av inflammatoriska markörer - C -reaktivt protein
Tidsram: Från inkluderingen (baslinjen) till 4 till 6 veckor efter kirurgisk procedur.
Blod clearance kinetik för c-reaktivt protein
Från inkluderingen (baslinjen) till 4 till 6 veckor efter kirurgisk procedur.
Kinetic of Inflammatory Markers - Interleukin IL -6
Tidsram: Från inkluderingen (baslinjen) till 4 till 6 veckor efter kirurgisk procedur.
Blood Clearance Kinetics of Interleukin IL-6
Från inkluderingen (baslinjen) till 4 till 6 veckor efter kirurgisk procedur.
Korrelation mellan inflammatoriska markörer, nukleosom och CCCTC-bindande faktor (CTCF).
Tidsram: Avslutad postoperativ uppföljning: Minst 4 till 6 veckor efter operationen
Korrelationstest mellan blodkoncentration av inflammatoriska markörer (albumin, C-reaktivt protein, interleukin IL-6), nukleosom nukleosom (H3K27me3, H3K36me3, H3.1 ET H3K9me3) och CCCTC-bindande faktor (CTCF).
Avslutad postoperativ uppföljning: Minst 4 till 6 veckor efter operationen
Nukleosom- och CCCTC-bindande faktor (CTCF) känslighet och specificitet
Tidsram: Avslutad postoperativ uppföljning: Minst 4 till 6 veckor efter operationen
För att bedöma känsligheten och specificiteten hos nukleosom- och CCCTC-bindande faktor (CTCF) blodfrigång kinetik för kolorektal cancer peritoneal metastatisk tillstånd
Avslutad postoperativ uppföljning: Minst 4 till 6 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2025

Första postat (Faktisk)

15 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera