Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetyka klirensu krwi nukleosomu i CTCF w przerzutach jelita grubego raka jelita grubego. (NUCLEAR)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Monitorowanie kinetyki luzu krwi nukleosomu i CTCF w peri-operacyjnym leczeniu przerzutów otrzewnych.

Rak jelita grubego jest bardzo powszechny we Francji, zajmując drugie miejsce wśród kobiet i trzecie wśród mężczyzn. Jego pierwotne miejsca przerzutowe obejmują wątrobę, płuca i otrzewne. W przypadku przerzutów otrzewnowych, gdy choroba jest umiarkowanie rozległa, w centrum ekspertów zaleca się operację cytoredukcyjną. Po tej procedurze chirurg wykorzystuje wynik CC (kompletność cytoredukcji po wyniku operacji) do oceny kompletności resekcji chirurgicznej poprzez ocenę największej pozostałej pozostałości guza. Ten subiektywny wynik jest obecnie głównym czynnikiem prognostycznym dla wyników onkologicznych po operacji. Jednak nie ma obiektywnego wyniku opartego na kryteriach biologicznych do oceny radykalizacji resekcji, pomimo hipotezy, że mikrometastatyczny składnik choroby można ocenić za pomocą odpowiednich markerów krążących.

Nowe biomarkery pojawiają się i wydają się istotne dla określania obecności choroby resztkowej nowotworu. Wśród nich znaczące wśród nich krążące DNA nowotworu, które mogą wykryć zmutowany DNA uwalniany przez komórki nowotworowe do krwi pacjenta poprzez wysokie przejście sekwencjonowania oraz nowe markery związane z modyfikacjami epigenetycznymi w komórkach rakowych. Markery te są ukierunkowane na określone nukleosomy lub czynnik transkrypcyjny CTCF i są obiecujące w wykrywaniu choroby resztkowej.

Aby skutecznie wykorzystać te markery do konstruowania oceny biologicznej do wykrywania choroby resztkowej w raku otrzewnowym, konieczne jest zrozumienie ich okołooperacyjnej kinetyki. Ma to kluczowe znaczenie, ponieważ oczekuje się, że uwalnianie zanieczyszczeń komórkowych jest pooperacyjne, co wymaga określenia najbardziej odpowiedniego punktu czasowego dla pomiaru. Ponadto markery te wydają się być skorelowane z poziomami stanu zapalnego krwi, wymagając opisu tej korelacji w celu uwzględnienia tego potencjalnego czynnika mylącego. Wreszcie wrażliwość i swoistość tych markerów należy określić, badając ich kinetykę okołooperacyjną w grupach pacjentów poddawanych operacjom innych niż cytoredukcje raka otrzewnowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wspólne kryteria:

    • Mężczyzna/kobieta w wieku powyżej 18 lat.
    • Waga ≥ 55 kg przy włączeniu.
    • Podpis wolnej i świadomej zgody.
  • Konkretne kryteria:

Grupa 1:

  • Przerzuty otrzewnowe raka jelita grubego potwierdzone histologicznie
  • Synchroniczne lub metachroniczne przerzuty otrzewnowe.
  • Pacjenci kwalifikujący się do początkowej operacji cytoredukcyjnej.
  • Nowotworowy guz (komórki śluzowe uzależnione <30%).

Grupa 2:

Rak jelita grubego

Grupa 3:

Niekontrologiczne przewlekłe choroby zapalne

Grupa 4:

Niekontrologiczne przewlekłe choroby zapalne: naprawy ciemieniowe, elekcyjna sigmooidektomia do uchyłków

Grupa 5:

Sepsyda brzuszna: zapalenie otrzewnej z powodu perforacji trawiennej w patologii niekontrologicznej, zapalenia zapalenia pęcherzyków krwionośnych, zapalenia żółci.

Kryteria bez włączenia:

  • Pacjent z aktywnym rakiem (z wyłączeniem raka jelita grubego).
  • Osoba z postępową chorobą autoimmunologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przerzuty otrzewnowe rak jelita grubego
  • Przerzuty otrzewnowe raka jelita grubego potwierdzone histologicznie
  • Synchroniczne lub metachroniczne przerzuty otrzewnowe.
  • Pacjenci kwalifikujący się do początkowej operacji cytoredukcyjnej.
  • Nowotworowy guz (komórki śluzowe uzależnione <30%).
Włączenie (linia podstawowa): 28 ml nacięcia (operacja): 18 ml Operacja końcowa: 18 ml H+12 Po zakończeniu operacji: 18 ml H+4 Po zakończeniu operacji: 18 ml H+48 Po zakończeniu operacji: 18 ml H+72 Po zakończeniu operacji: 18 ml D+7 Po zakończeniu operacji: 18 ml D+14
Eksperymentalny: Rak jelita grubego
Potwierdzony histologicznie rak jelita grubego bez znanego przerzutów
Włączenie (linia podstawowa): 28 ml nacięcia (operacja): 18 ml Operacja końcowa: 18 ml H+12 Po zakończeniu operacji: 18 ml H+4 Po zakończeniu operacji: 18 ml H+48 Po zakończeniu operacji: 18 ml H+72 Po zakończeniu operacji: 18 ml D+7 Po zakończeniu operacji: 18 ml D+14
Eksperymentalny: Niekontrologiczne przewlekłe choroby zapalne
Operacja choroby zapalnej jelit (Crohn's, przewlekłe wrzodziejące zapalenie jelita grubego), takie jak resekcja jelita biłokowego, kolektomia i resekcja jelit.
Włączenie (linia podstawowa): 28 ml nacięcia (operacja): 18 ml Operacja końcowa: 18 ml H+12 Po zakończeniu operacji: 18 ml H+4 Po zakończeniu operacji: 18 ml H+48 Po zakończeniu operacji: 18 ml H+72 Po zakończeniu operacji: 18 ml D+7 Po zakończeniu operacji: 18 ml D+14
Eksperymentalny: Choroby niezłowcone

Choroby nieinkazcyjne i niekontrologiczne:

  • Naprawy ciemieniowe.
  • Elective Sigmoidektomia do uchyłków
Włączenie (linia podstawowa): 28 ml nacięcia (operacja): 18 ml Operacja końcowa: 18 ml H+12 Po zakończeniu operacji: 18 ml H+4 Po zakończeniu operacji: 18 ml H+48 Po zakończeniu operacji: 18 ml H+72 Po zakończeniu operacji: 18 ml D+7 Po zakończeniu operacji: 18 ml D+14
Eksperymentalny: Warunki posocznicy brzusznej
  • Zapalenie otrzewnej z powodu perforacji trawiennej w patologii niekontrologicznej.
  • Nieprzedzane zapalenie wyrostka robaczkowego.
  • Zapalenie żółciowe.
Włączenie (linia podstawowa): 28 ml nacięcia (operacja): 18 ml Operacja końcowa: 18 ml H+12 Po zakończeniu operacji: 18 ml H+4 Po zakończeniu operacji: 18 ml H+48 Po zakończeniu operacji: 18 ml H+72 Po zakończeniu operacji: 18 ml D+7 Po zakończeniu operacji: 18 ml D+14

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinetyki nukleosomu i czynnika wiązania CCCTC (CTCF)
Ramy czasowe: Od włączenia (linia bazowa) do 4 do 6 tygodni po zabiegu chirurgicznym.
Kinetyka klirensu krwi nukleosomu (H3K27me3, H3K36me3, H3.1 et H3K9me3) i czynnik wiązania CCCTC (CTCF).
Od włączenia (linia bazowa) do 4 do 6 tygodni po zabiegu chirurgicznym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinetyka markerów zapalnych - albumina
Ramy czasowe: Od włączenia (linia bazowa) do 4 do 6 tygodni po zabiegu chirurgicznym.
Kinetyka kliminu krwi albuminy
Od włączenia (linia bazowa) do 4 do 6 tygodni po zabiegu chirurgicznym.
Kinetyki markerów zapalnych - białko reaktywne C
Ramy czasowe: Od włączenia (linia bazowa) do 4 do 6 tygodni po zabiegu chirurgicznym.
Kinetyka klirensu krwi białka C-reaktywnego
Od włączenia (linia bazowa) do 4 do 6 tygodni po zabiegu chirurgicznym.
Kinetyki markerów zapalnych - interleukina IL -6
Ramy czasowe: Od włączenia (linia bazowa) do 4 do 6 tygodni po zabiegu chirurgicznym.
Kinetyka luzu krwi interleukiny IL-6
Od włączenia (linia bazowa) do 4 do 6 tygodni po zabiegu chirurgicznym.
Korelacja między markerami zapalnymi, nukleosomem i czynnikiem wiążącym CCCTC (CTCF).
Ramy czasowe: Ukończono obserwację pooperacyjną: co najmniej 4 do 6 tygodni po operacji
Test korelacji między stężeniem we krwi markerów zapalnych (albumina, białko C-reaktywne, interleukina IL-6), nukleosom nukleosomu (H3K27me3, H3K36me3, H3.1 et H3K9me3) i czynnikiem wiążącym CCCTC (CTCF).
Ukończono obserwację pooperacyjną: co najmniej 4 do 6 tygodni po operacji
Wrażliwość i swoistość nukleosomu i czynnika wiązania CCCTC (CTCF)
Ramy czasowe: Ukończono obserwację pooperacyjną: co najmniej 4 do 6 tygodni po operacji
Aby ocenić wrażliwość i swoistość nukleosomu i czynnika wiążącego CCCTC (CTCF) kinetyki krwi dla stanu przerzutów otrzewnych raka jelita grubego
Ukończono obserwację pooperacyjną: co najmniej 4 do 6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj