Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinetika krevní clearance nukleosomu a CTCF u kolorektálního karcinomu peritoneální metastázy. (NUCLEAR)

12. února 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Monitorování kinetiky clearance krve nukleosomu a CTCF při perioperační léčbě peritoneální metastázy kolorektální rakovina.

Kolorektální rakovina je ve Francii vysoce převládající, na druhém místě mezi ženami a třetí mezi muži. Mezi jeho primární metastatická místa patří játra, plíce a pobřišnice. U peritoneálních metastáz, když je onemocnění mírně rozsáhlé, se v odborným centru doporučuje cytoreduktivní chirurgie. Po tomto postupu používá chirurg CC-skóre (úplnost cytoredukce po chirurgickém skóre) k posouzení úplnosti chirurgické resekce vyhodnocení největšího zbývajícího nádorového zbytku. Toto subjektivní skóre je v současné době hlavním prognostickým faktorem pro onkologické výsledky po operaci. Neexistuje však žádné objektivní skóre založené na biologických kritériích pro vyhodnocení radikality resekce, navzdory hypotéze, že mikrometastatická složka onemocnění by mohla být biologicky hodnocena pomocí vhodných cirkulačních markerů.

Nové biomarkery se objevují a zdají se relevantní pro stanovení přítomnosti nádorového zbytkového onemocnění. Mezi nimi jsou pozoruhodné cirkulující nádorovou DNA, která může detekovat mutovanou DNA uvolňovanou nádorovými buňkami do krve pacienta prostřednictvím vysoce výkonného sekvenování a nové markery související s epigenetickými modifikacemi v rakovinných buňkách. Tyto markery se zaměřují na specifické nukleosomy nebo transkripční faktor CTCF a vykazují slib při detekci zbytkového onemocnění.

Pro efektivní použití těchto markerů pro konstrukci biologického skóre k detekci zbytkového onemocnění při peritoneální karcinomatóze je nezbytné porozumět jejich perioperační kinetice. To je zásadní, protože uvolňování buněčných zbytků se očekává po operaci, což vyžaduje stanovení nejdůležitějšího časového bodu pro měření. Navíc se zdá, že tyto markery jsou korelovány s hladinami zánětu krve, což vyžaduje popis této korelace, aby se zohlednila tento potenciální matoucí faktor. Konečně, citlivost a specificita těchto markerů musí být stanovena studiem jejich perioperační kinetiky ve skupinách pacientů podstupujících jiné operace než cytoredukce pro peritoneální karcinomatózu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Společná kritéria:

    • Muž/žena starší 18 let.
    • Hmotnost ≥ 55 kg při inkluzi.
    • Podpis bezplatného a informovaného formuláře souhlasu.
  • Konkrétní kritéria:

Skupina 1:

  • Peritoneální metastázy kolorektální rakovina histologicky prokázaná
  • Synchronní nebo metachronní peritoneální metastázy.
  • Pacienti způsobilí pro počáteční cytoredukční operaci.
  • Nemělský nádor (mucinózní buňky kontingent <30%).

Skupina 2:

Kolorektální rakovina

Skupina 3:

Nekologická chronická zánětlivá onemocnění

Skupina 4:

Neinkologická chronická zánětlivá onemocnění: parietální opravy, volitelná sigmoidektomie pro divertikulózu

Skupina 5:

Podmínky břišní sepse: Peritonitida způsobená perforací trávení v nekologické patologii, neperforované apendicitidy, cholecystitis.

Kritéria bez inkluze:

  • Pacient s aktivní rakovinou (s výjimkou karcinomu kolorektálu).
  • Osoba s progresivní autoimunitní chorobou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peritoneální metastázy kolorektální rakovina
  • Peritoneální metastázy kolorektální rakovina histologicky prokázaná
  • Synchronní nebo metachronní peritoneální metastázy.
  • Pacienti způsobilí pro počáteční cytoredukční operaci.
  • Nemělský nádor (mucinózní buňky kontingent <30%).
Biologický: Vzorkování krve
Začlenění (základní linie): 28 ml řezu (chirurgie): 18 ml koncového chirurgie: 18 ml H+12 Po ukončení chirurgie: 18 ml H+4 Po ukončení chirurgie: 18 ml H+48 Po ukončení chirurgie: 18 ml H+72 Po skončení chirurgie: 18 ml D+14 po operaci
Experimentální: Kolorektální rakovina
Histologicky prokázaná kolorektální rakovina bez známého metastatického
Biologický: Vzorkování krve
Začlenění (základní linie): 28 ml řezu (chirurgie): 18 ml koncového chirurgie: 18 ml H+12 Po ukončení chirurgie: 18 ml H+4 Po ukončení chirurgie: 18 ml H+48 Po ukončení chirurgie: 18 ml H+72 Po skončení chirurgie: 18 ml D+14 po operaci
Experimentální: Nekologická chronická zánětlivá onemocnění
Chirurgie zánětlivého onemocnění střev (Crohnovo, chronická ulcerózní kolitida), jako je ileocaecal resekce, kolektomie a resekce střev.
Biologický: Vzorkování krve
Začlenění (základní linie): 28 ml řezu (chirurgie): 18 ml koncového chirurgie: 18 ml H+12 Po ukončení chirurgie: 18 ml H+4 Po ukončení chirurgie: 18 ml H+48 Po ukončení chirurgie: 18 ml H+72 Po skončení chirurgie: 18 ml D+14 po operaci
Experimentální: Neligní onemocnění

Nezánětlivá a nekologická onemocnění:

  • Parietální opravy.
  • Volitelná sigmoidektomie pro divertikulózu
Biologický: Vzorkování krve
Začlenění (základní linie): 28 ml řezu (chirurgie): 18 ml koncového chirurgie: 18 ml H+12 Po ukončení chirurgie: 18 ml H+4 Po ukončení chirurgie: 18 ml H+48 Po ukončení chirurgie: 18 ml H+72 Po skončení chirurgie: 18 ml D+14 po operaci
Experimentální: Podmínky břišní sepse
  • Peritonitida v důsledku perforace za trávení v nekonologické patologii.
  • Neperforovaná apendicitida.
  • Cholecystitis.
Biologický: Vzorkování krve
Začlenění (základní linie): 28 ml řezu (chirurgie): 18 ml koncového chirurgie: 18 ml H+12 Po ukončení chirurgie: 18 ml H+4 Po ukončení chirurgie: 18 ml H+48 Po ukončení chirurgie: 18 ml H+72 Po skončení chirurgie: 18 ml D+14 po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetický faktor nukleosomu a CCCTC (CTCF)
Časové okno: Od začlenění (základní linie) do 4 do 6 týdnů po chirurgickém zákroku.
Kinetika krevní clearance nukleosomu (H3K27me3, H3K36ME3, H3.1 ET H3K9ME3) a CCCTC-vazebného faktoru (CTCF).
Od začlenění (základní linie) do 4 do 6 týdnů po chirurgickém zákroku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetické zánětlivé markery - albumin
Časové okno: Od začlenění (základní linie) do 4 do 6 týdnů po chirurgickém zákroku.
Kinetika albuminu z krevní clearance
Od začlenění (základní linie) do 4 do 6 týdnů po chirurgickém zákroku.
Kinetické zánětlivé markery - C -reaktivní protein
Časové okno: Od začlenění (základní linie) do 4 do 6 týdnů po chirurgickém zákroku.
Kinetika clearance krve C-reaktivního proteinu
Od začlenění (základní linie) do 4 do 6 týdnů po chirurgickém zákroku.
Kinetické zánětlivé markery - interleukin IL -6
Časové okno: Od začlenění (základní linie) do 4 do 6 týdnů po chirurgickém zákroku.
Kinetika krevní clearance interleukinu IL-6
Od začlenění (základní linie) do 4 do 6 týdnů po chirurgickém zákroku.
Korelace mezi zánětlivými markery, nukleosomem a vazebným faktorem CCCTC (CTCF).
Časové okno: Dokončené pooperační sledování: Nejméně 4 až 6 týdnů po operaci
Korelační test mezi koncentrací krve zánětlivých markerů (albumin, C-reaktivním proteinem, interleukinem IL-6), nukleosomovým nukleosomem (H3K27me3, H3K36ME3, H3.1 ET H3K9ME3) a CCCTC-vazebným faktorem (CTCF).
Dokončené pooperační sledování: Nejméně 4 až 6 týdnů po operaci
Citlivost a specificita nukleosomu a CCCTC (CTCF)
Časové okno: Dokončené pooperační sledování: Nejméně 4 až 6 týdnů po operaci
Posoudit citlivost a specificitu nukleosomu a CCCTC-vazebného faktoru (CTCF) Kinetic clearance clearance clearance pro kolorektální karcinom Peritoneální metastatický stav
Dokončené pooperační sledování: Nejméně 4 až 6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL24_0852

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorkování krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit