ハワイの田舎の若者のための文化的に根拠のある終わりの介入の開発と評価
調査の概要
詳細な説明
環境需要の評価(1年目)。 フォーカスグループを使用した定性的デザインと詳細なインタビューを使用して、ハワイの農村での若者の目的と二重使用の社会的、文化的、および発達的コンテキストを調べるために使用されます。 10から15の青少年フォーカスグループ(グループあたり3〜5人のメンバー)が実施され、ピア、いとこ、大人の家族からの(可燃性タバコの有無にかかわらず)使用するオファーを含む問題のある社会的状況を特定します。 参加者は、彼らに提供されている端(可燃性のタバコの有無にかかわらず)に遭遇した社会的状況を説明するように求められます。 ハワイの青少年の先住民の若者の参加者の便利なサンプルは、ハワイ島の少なくとも16の田舎の公共中学、中級、またはマルチレベルの学校から募集されます。 フォーカスグループはジェンダー固有のものであり、グループファシリテーターはグループの性別と一致します。
状況の識別と優先順位付け(2年目)。 このステップの目標は、暴露の頻度と拒否の困難を認識する頻度を評価することにより、目的と二重使用に関連する問題のある社会的状況を運用および優先順位付けすることです。 50から100から25の潜在的な項目がフォーカスグループから引き出され、1年目のデータにインタビューします。これは、専門家分析によって数が減り、社会的妥当性の評価を受けます。 後者のステップは、リッカートスケールを使用して2つの基準で各項目を評価する若者の参加者を伴います。(1)被験者が状況に遭遇した頻度(1か月あたり4回から4回以上)、および(2)状況に対処することの困難(非常に簡単から非常に困難)。 この調査は、ハワイ島のハワイ島と太平洋の島民の青年の著者200〜250人に管理されます。 記述統計は、状況の有病率とその困難の知覚を調べるために使用されます。 探索的因子分析手順を使用してサブスケールを確立し、端と可燃性のタバコの使用とアイテムの関係を調べることにより、妥当性を構築します。 調査対象の若者によって特定された最も頻繁に経験豊富な、および/または挑戦的な状況の5つは、3年目にプロの脚本家/ビデオ撮影者(ヤマシタ)によって物語の脚本に翻訳されます。
ビデオ制作(3年目)。 この段階では、頻繁に経験され、困難な終了関連の問題状況とそれらに対処するための若者が特定した戦略は、エミー賞を受賞した脚本家/ビデオグラファー(マットヤマシタ;サポートの手紙を参照)によってスクリプト形式に翻訳されます。 これらのスクリプトは、2年目に優先された状況から進化しますが、研究文献に基づいて、e程度の液体フレーバー、マリファナvaping、および/または二重使用(終了および可燃性のタバコの使用)の使用に焦点を当てることが予想されます。 5つのスクリプトのうち3つがキャストされ、ハワイ島の場所で撮影され、3つの5〜7分間のビデオに編集されます。 それぞれが主要なストーリーラインと、さまざまなレベルの能力の拒否戦略を示す3つの異なるエンディングを描写します。 このフェーズは、人間の被験者を伴うものではありません。
レッスンおよびソーシャル/プリントメディア開発(3年目)。 この段階では、ビデオに焦点を当てた3つの新しい終了予防レッスンが開発され、Ho'ouna Pono Effeciency Trial(R01 DA037836)で開発および評価された7つのATODレッスンのうち4つで配信されます。 これらは、モジュール予防介入の一部として提供されます。ここでは、教師は、学生のニーズに合わせてカリキュラムをカスタマイズするために、3つのエンドに焦点を当てたレッスンに付随する4つのHo'ouna Ponoレッスンを選択できます。 ソーシャルメディアコンポーネント(つまり、エンドエンド予防メッセージを埋め込んだ短いビデオクリップ)と印刷メディアコンポーネント(つまり、埋め込まれた終了防止メッセージングを備えたポスターサイズの静止画像)も作成されます。 3つのエンドの予防レッスンとソーシャル/プリントメディアコンポーネントは、ハワイの先住民族の若者(n = 10-15)と教育的利害関係者(n = 10-15)のサンプルによって検証されます。 教室のレッスンは、健康カリキュラムの一環として参加学校の教師によって提供され、ソーシャルメディアおよび印刷メディアコンポーネントは教室ベースのカリキュラムと同時に配信されます。 ソーシャルメディアコンポーネントは、学校の監督アカウントを使用して、人気のあるソーシャルメディアプラットフォーム(Instagram、Snapchat、および/またはTiktok)を介して配信され、印刷メディアコンポーネントは、介入を受ける学校全体で掲示板と掲示板に掲載されます。
有効性試験(4〜5年目)。 動的な待機リストのコントロールグループの設計が採用され、末端介入の縦断的影響(つまり、モジュラー予防カリキュラムとソーシャル/プリントメディアキャンペーン)を調べます。 参加しているすべての学校は、地域(北、南、東、西ハワイ)に基づいて4つのコホートにランダム化され、コホートはランダムに割り当てられ、2年間の評価期間中に指定された時刻に介入を受け取ることができます。 コホート1と2の学校は、研究の4年目に介入を受け取り、コホート3と4の学校は5年目に介入を受けます。 その結果、すべての学校は事前テストおよび即時テストで評価され、コホート1-3の学校はフォローアップ評価を受けます。 コホート1の学校は、介入後3、9、12、および15か月のフォローアップ、介入後6、9、および12か月のコホート2、介入後3ヶ月でコホート3を受け取ります。 測定に関しては、末端予防介入の有効性を評価するために使用された調査には、年齢、成績、性別、家族構造、SESなどの領域をカバーする標準的な人口統計項目、および培養/産iver、リスク、および燃えやすいタバコの使用頻度を含む)、抵抗性戦略、リスク評価、および人々の協力に関連する52の項目が含まれます。 端と二重使用に関連する主な効果は、ビデオに描かれているさまざまな抵抗戦略の使用と同様に測定されます。 また、ピアへの所属は、ハワイの田舎の若者の社会的および関係的文脈に対する介入の効果を調べるために測定されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Scott K Okamoto, PhD
- 電話番号:808-356-5775
- メール:okamotos@hawaii.edu
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- 募集
- University of Hawaii
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コンタクト:
- Scott K Okamoto, PhD
- 電話番号:(808) 356-5775
- メール:okamotos@hawaii.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ハワイ島の公立または公立学校に通う6年生から8年生の生徒。
除外基準:
- ハワイ島のK-5年生と9年生から12年生の生徒。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:予防介入を終了します
参加者は、(1)モジュール式教室のカリキュラム、(2)ソーシャルメディアコンテンツ、および(3)印刷メディアキャンペーンで構成される終了防止介入を受け取ります。
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終了予防介入は、(1)アルコール、タバコ、およびその他の薬物使用をカバーするエンドに焦点を当てたレッスンとレッスンを備えたモジュラー教室カリキュラムで構成されます。 (2)教室のカリキュラムとビデオコンテンツに関連するソーシャルメディアコンテンツ、および(3)ハワイ島の学校キャンパス全体の印刷メディアキャンペーン。
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介入なし:治療 - 通常のコントロール
参加者は、公立学校で提供される標準的な健康カリキュラムで構成される、通常の治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最近の電子ニコチン送達システム(終了)の使用
時間枠:最大19か月
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過去30日間の電子タバコおよび/またはvapingデバイスの使用
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最大19か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最近のアルコール、タバコ、およびその他の薬物(ATOD)の使用
時間枠:最大19か月
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過去30日間のアルコール、タバコ、およびその他の薬物使用
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最大19か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。