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ハワイの田舎の若者のための文化的に根拠のある終わりの介入の開発と評価

2026年6月3日 更新者:University of Hawaii
この研究提案の目的は、ハワイの農村部の若者に対する文化的に根拠のある終了予防介入を開発および評価することです。 これは、2つの特定の目的を通じて達成されます。 AIM 1(1〜3年)は、介入前と介入の開発に焦点を当てています。 1年目には、ハワイの農村での使用の使用に関連する環境需要を評価するために、青少年フォーカスグループが実施されます。 2年目には、特定の終了に関連する問題の状況(つまり、終了のリスクを高める状況)が1年目のフォーカスグループから抽出され、ハワイ島の16の異なる中間/中学校で200-250のハワイの若者が200〜250人のハワイの若者を持つ調査方法を通じて優先されます。 3年目では、2年目に調査された若者が最も頻繁に経験している、および/または管理が困難であることがわかった5つの状況は、物語の脚本の開発の基盤として機能します。 これらのスクリプトのうち3つは、プロの映画監督によってハワイ島の場所でキャストおよび撮影され、3つの短編映画、6-8ビデオクリップ、6-8のプロの写真またはプロダクションの静止画に編集されます。 ハワイの農村部での調査員の以前の薬物予防研究と同様に、短編映画をサポートするために教室ベースのレッスンが作成されます。 ハワイの若者向けのエビデンスに基づいた文化的に接地された薬物乱用防止カリキュラム(Ho'ouna pono)からの追加のレッスンとビデオを使用して、モジュラー教室のカリキュラムを作成します。 ビデオクリップとプロフェッショナルな写真/制作の静止画には、予防メッセージが埋め込まれ、教室のカリキュラムを強化するためのソーシャルおよびプリントメディアキャンペーンに使用されます。 AIM 2(4-5年)は、動的な待機リストのコントロールグループデザインを使用して、ハワイ島のすべての中間/中間公立学校(n = 16)および最大11の異なる文化的没入チャータースクールで、すべての中間/中間公共学校(n = 16)および最大11の異なる文化的没入係の学校で、終了予防介入(教室のカリキュラムとソーシャル/印刷メディアキャンペーン)を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

環境需要の評価(1年目)。 フォーカスグループを使用した定性的デザインと詳細なインタビューを使用して、ハワイの農村での若者の目的と二重使用の社会的、文化的、および発達的コンテキストを調べるために使用されます。 10から15の青少年フォーカスグループ(グループあたり3〜5人のメンバー)が実施され、ピア、いとこ、大人の家族からの(可燃性タバコの有無にかかわらず)使用するオファーを含む問題のある社会的状況を特定します。 参加者は、彼らに提供されている端(可燃性のタバコの有無にかかわらず)に遭遇した社会的状況を説明するように求められます。 ハワイの青少年の先住民の若者の参加者の便利なサンプルは、ハワイ島の少なくとも16の田舎の公共中学、中級、またはマルチレベルの学校から募集されます。 フォーカスグループはジェンダー固有のものであり、グループファシリテーターはグループの性別と一致します。

状況の識別と優先順位付け(2年目)。 このステップの目標は、暴露の頻度と拒否の困難を認識する頻度を評価することにより、目的と二重使用に関連する問題のある社会的状況を運用および優先順位付けすることです。 50から100から25の潜在的な項目がフォーカスグループから引き出され、1年目のデータにインタビューします。これは、専門家分析によって数が減り、社会的妥当性の評価を受けます。 後者のステップは、リッカートスケールを使用して2つの基準で各項目を評価する若者の参加者を伴います。(1)被験者が状況に遭遇した頻度(1か月あたり4回から4回以上)、および(2)状況に対処することの困難(非常に簡単から非常に困難)。 この調査は、ハワイ島のハワイ島と太平洋の島民の青年の著者200〜250人に管理されます。 記述統計は、状況の有病率とその困難の知覚を調べるために使用されます。 探索的因子分析手順を使用してサブスケールを確立し、端と可燃性のタバコの使用とアイテムの関係を調べることにより、妥当性を構築します。 調査対象の若者によって特定された最も頻繁に経験豊富な、および/または挑戦的な状況の5つは、3年目にプロの脚本家/ビデオ撮影者(ヤマシタ)によって物語の脚本に翻訳されます。

ビデオ制作(3年目)。 この段階では、頻繁に経験され、困難な終了関連の問題状況とそれらに対処するための若者が特定した戦略は、エミー賞を受賞した脚本家/ビデオグラファー(マットヤマシタ;サポートの手紙を参照)によってスクリプト形式に翻訳されます。 これらのスクリプトは、2年目に優先された状況から進化しますが、研究文献に基づいて、e程度の液体フレーバー、マリファナvaping、および/または二重使用(終了および可燃性のタバコの使用)の使用に焦点を当てることが予想されます。 5つのスクリプトのうち3つがキャストされ、ハワイ島の場所で撮影され、3つの5〜7分間のビデオに編集されます。 それぞれが主要なストーリーラインと、さまざまなレベルの能力の拒否戦略を示す3つの異なるエンディングを描写します。 このフェーズは、人間の被験者を伴うものではありません。

レッスンおよびソーシャル/プリントメディア開発(3年目)。 この段階では、ビデオに焦点を当てた3つの新しい終了予防レッスンが開発され、Ho'ouna Pono Effeciency Trial(R01 DA037836)で開発および評価された7つのATODレッスンのうち4つで配信されます。 これらは、モジュール予防介入の一部として提供されます。ここでは、教師は、学生のニーズに合わせてカリキュラムをカスタマイズするために、3つのエンドに焦点を当てたレッスンに付随する4つのHo'ouna Ponoレッスンを選択できます。 ソーシャルメディアコンポーネント(つまり、エンドエンド予防メッセージを埋め込んだ短いビデオクリップ)と印刷メディアコンポーネント(つまり、埋め込まれた終了防止メッセージングを備えたポスターサイズの静止画像)も作成されます。 3つのエンドの予防レッスンとソーシャル/プリントメディアコンポーネントは、ハワイの先住民族の若者(n = 10-15)と教育的利害関係者(n = 10-15)のサンプルによって検証されます。 教室のレッスンは、健康カリキュラムの一環として参加学校の教師によって提供され、ソーシャルメディアおよび印刷メディアコンポーネントは教室ベースのカリキュラムと同時に配信されます。 ソーシャルメディアコンポーネントは、学校の監督アカウントを使用して、人気のあるソーシャルメディアプラットフォーム(Instagram、Snapchat、および/またはTiktok)を介して配信され、印刷メディアコンポーネントは、介入を受ける学校全体で掲示板と掲示板に掲載されます。

有効性試験(4〜5年目)。 動的な待機リストのコントロールグループの設計が採用され、末端介入の縦断的影響(つまり、モジュラー予防カリキュラムとソーシャル/プリントメディアキャンペーン)を調べます。 参加しているすべての学校は、地域(北、南、東、西ハワイ)に基づいて4つのコホートにランダム化され、コホートはランダムに割り当てられ、2年間の評価期間中に指定された時刻に介入を受け取ることができます。 コホート1と2の学校は、研究の4年目に介入を受け取り、コホート3と4の学校は5年目に介入を受けます。 その結果、すべての学校は事前テストおよび即時テストで評価され、コホート1-3の学校はフォローアップ評価を受けます。 コホート1の学校は、介入後3、9、12、および15か月のフォローアップ、介入後6、9、および12か月のコホート2、介入後3ヶ月でコホート3を受け取ります。 測定に関しては、末端予防介入の有効性を評価するために使用された調査には、年齢、成績、性別、家族構造、SESなどの領域をカバーする標準的な人口統計項目、および培養/産iver、リスク、および燃えやすいタバコの使用頻度を含む)、抵抗性戦略、リスク評価、および人々の協力に関連する52の項目が含まれます。 端と二重使用に関連する主な効果は、ビデオに描かれているさまざまな抵抗戦略の使用と同様に測定されます。 また、ピアへの所属は、ハワイの田舎の若者の社会的および関係的文脈に対する介入の効果を調べるために測定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • 募集
        • University of Hawaii
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ハワイ島の公立または公立学校に通う6年生から8年生の生徒。

除外基準:

  • ハワイ島のK-5年生と9年生から12年生の生徒。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:予防介入を終了します
参加者は、(1)モジュール式教室のカリキュラム、(2)ソーシャルメディアコンテンツ、および(3)印刷メディアキャンペーンで構成される終了防止介入を受け取ります。
終了予防介入は、(1)アルコール、タバコ、およびその他の薬物使用をカバーするエンドに焦点を当てたレッスンとレッスンを備えたモジュラー教室カリキュラムで構成されます。 (2)教室のカリキュラムとビデオコンテンツに関連するソーシャルメディアコンテンツ、および(3)ハワイ島の学校キャンパス全体の印刷メディアキャンペーン。
介入なし:治療 - 通常のコントロール
参加者は、公立学校で提供される標準的な健康カリキュラムで構成される、通常の治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最近の電子ニコチン送達システム(終了)の使用
時間枠:最大19か月
過去30日間の電子タバコおよび/またはvapingデバイスの使用
最大19か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最近のアルコール、タバコ、およびその他の薬物(ATOD)の使用
時間枠:最大19か月
過去30日間のアルコール、タバコ、およびその他の薬物使用
最大19か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月15日

一次修了 (推定)

2027年5月15日

研究の完了 (推定)

2027年5月15日

試験登録日

最初に提出

2025年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月14日

最初の投稿 (実際)

2025年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01DA054215 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究のNIHデータの安全性および監視計画と一致する廃止されたデータは、リクエストに応じて他の研究者と共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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