Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utviklingen og evalueringen av et kulturelt forankret ender inngrep for landlige Hawaii -ungdommer

3. juni 2026 oppdatert av: University of Hawaii
Hensikten med dette forskningsforslaget er å utvikle og evaluere et kulturelt forankret, ender forebyggende intervensjon for landlige Hawaii -ungdommer. Dette vil bli oppnådd gjennom to spesifikke mål. Mål 1 (år 1-3) er fokusert på utvikling før intervensjon og intervensjon. I år 1 vil ungdomsfokusgrupper bli gjennomført for å vurdere miljøkravene relatert til sluttbruk i det landlige Hawai'i. I år 2 vil spesifikke sluttrelaterte problemsituasjoner (dvs. situasjoner som øker risikoen for bruk av endene) trukket ut fra fokusgruppene i år 1 og prioritert gjennom undersøkelsesmetoder med 200-250 som hovedsakelig innfødte Hawaii-ungdommer over 16 forskjellige mellom-/mellomskoler på Hawai'i Island. I år 3 vil fem situasjoner som er funnet å være de hyppigst erfarne og/eller vanskelig å administrere av ungdom som er undersøkt i år 2, tjene som grunnlaget for utvikling av fortellende skript. Tre av disse manusene vil bli støpt og filmet på stedet på Hawai'i Island av en profesjonell filmregissør, og vil bli redigert i tre kortfilmer, 6-8 videoklipp og 6-8 profesjonelle bilder eller produksjonsstills. I likhet med etterforskerenes tidligere forskning om medikamentforebygging på landlige Hawai'i, vil klasseromsbaserte leksjoner bli opprettet for å støtte kortfilmene. Ytterligere leksjoner og videoer fra et evidensbasert, kulturelt forebyggende pensum for rusmisbruk for Hawaii-ungdom (Ho'ouna Pono) vil bli brukt til å lage en modulær klasseromsplan. Videoklippene og profesjonelle fotografering/produksjonsstiller vil være innebygd med forebyggingsmeldinger, og vil bli brukt til en sosial og trykkt mediekampanje for å forsterke klasseromsplanen. Mål 2 (år 4-5) er å evaluere endene forebyggende intervensjon (klasseromsplaner pluss sosiale/trykte mediekampanjer) på tvers av alle mellom-/mellomliggende offentlige eller offentlige charter-skoler (n = 16) og opptil 11 forskjellige kulturelle fordypnings charterskoler på Hawai'i-øya ved hjelp av en dynamisk ventelistet kontrollgruppedesign.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Vurdering av miljøkrav (år 1). En kvalitativ design ved bruk av fokusgrupper og oppfølging av dybdeintervjuer vil bli brukt til å undersøke den sosiale, kulturelle og utviklingsmessige konteksten til ungdomsender og dobbel bruk på landlige Hawai'i. Ti til femten ungdomsfokusgrupper (3-5 medlemmer per gruppe) vil bli utført for å identifisere problematiske sosiale situasjoner som involverer tilbud om å bruke ender (med eller uten brennbare sigaretter) fra jevnaldrende, søskenbarn og familiemedlemmer for voksne. Deltakerne vil bli bedt om å beskrive sosiale situasjoner der de møtte ender (med eller uten brennbare sigaretter) som ble tilbudt dem eller hvor det var et implisitt krav om å bruke disse stoffene. En bekvemmelighetsutvalg av innfødte Hawaii-ungdomsdeltakere vil bli rekruttert fra minst seksten landlige offentlige midterste, mellomliggende eller flernivåskoler på Hawai'i Island. Fokusgrupper vil være kjønnsspesifikke, og gruppefasilitatorer vil samsvare med gruppene til gruppene.

Situasjonsidentifisering og prioritering (år 2). Målet med dette trinnet er å operasjonalisere og prioritere problematiske sosiale situasjoner som involverer ender og dobbel bruk, ved å vurdere dem for deres frekvens av eksponering og opplevd vanskeligheter for avslag. Femti til en hundre tjuefem potensielle elementer vil bli trukket fra fokusgruppen og intervjue data i år 1, som vil bli redusert i antall gjennom ekspertanalyse, og deretter bli utsatt for en vurdering av sosial gyldighet. Det sistnevnte trinnet innebærer ungdomsdeltakere som vurderer hvert element på to kriterier ved bruk av Likert -skalaer: (1) Hyppigheten som emnet møtte situasjonen (fra aldri til mer enn 4 ganger per måned), og (2) den opplevde vanskeligheten med å håndtere situasjonen (fra veldig enkel til veldig vanskelig). Undersøkelsen vil bli administrert til 200-250 overveiende innfødte Hawaii og Pacific Islander ungdommer på Hawai'i Island. Beskrivende statistikk vil bli brukt til å undersøke forekomsten av situasjoner og deres opplevde vanskeligheter. Utforskende faktoranalytiske prosedyrer vil bli brukt til å etablere underskalaer, og konstruksjonsgyldighet vil bli vurdert ved å undersøke forholdet mellom elementene til bruk av ender og brennbare sigaretter. Fem av de hyppigst erfarne og/eller utfordrende situasjonene identifisert av undersøkte ungdommer vil bli oversatt til fortellende manus av en profesjonell manusforfatter/videograf (Yamashita) i år 3.

Videoproduksjon (år 3). I denne fasen vil fem ofte erfarne og vanskelige sluttrelaterte problemsituasjoner og ungdomsidentifiserte strategier for å håndtere dem bli oversatt til et skriptet format av en Emmy-prisbelønnet manusforfatter/videograf (Matt Yamashita; se støttebrev). Disse skriptene vil utvikle seg fra situasjoner som er prioritert i år 2, men basert på forskningslitteraturen, forventer vi at de vil fokusere på bruk av ender e-væske-smaker, marihuana vaping og/eller dobbel bruk (ender og brennbar sigarettbruk). Tre av de fem skriptene vil bli cast, filmet på stedet på Hawai'i Island, og redigert i tre 5-7 minutters videoer. Hver vil skildre en hovedhistorie, og tre forskjellige avslutninger som viser avslagsstrategier for varierende kompetanse. Denne fasen vil ikke innebære menneskelige fag.

Leksjon og sosial/trykk medieutvikling (år 3). I denne fasen vil det bli utviklet tre nye ender forebyggingstimer som er fokusert på videoene, og vil bli levert med 4 av 7 ATOD -leksjoner utviklet og evaluert i Ho'ouna Pono -effektforsøket (R01 DA037836). Disse vil bli levert som en del av et modulært forebyggingsinngrep, der lærere vil kunne velge de fire Ho'ouna-ponotimentene for å følge de tre endefokuserte leksjonene, for å tilpasse læreplanen for å passe studentenes behov. Sosiale mediekomponenter (dvs. korte videoklipp med innebygde ender forebyggingsmeldinger) og trykte mediekomponenter (dvs. stillbilder av plakatstore stillinger med innebygde ender forebyggingsmeldinger) vil også bli opprettet. De tre endene forebyggingstimer og sosiale/utskriftsmediumkomponenter vil bli validert av et utvalg av innfødt Hawaiian Youth (n = 10-15) og utdanningsinteressenter (n = 10-15). Klasseromsundervisningen vil bli levert av lærere på deltakende skoler som en del av helseplanen, mens de sosiale og trykte mediekomponentene vil bli levert samtidig med den klasseromsbaserte læreplanen. Komponentene på sosiale medier vil bli levert gjennom populære sosiale medieplattformer (Instagram, Snapchat og/eller Tiktok) ved hjelp av skolevisede kontoer, mens de trykte mediekomponentene vil bli lagt ut på bulletin og meldingstavler gjennom skoler som mottar intervensjonen.

Effektivitetsforsøk (år 4-5). En dynamisk ventelistet kontrollgruppedesign vil bli benyttet for å undersøke de langsgående effektene av endeinngrepet (dvs. modulær forebyggingsplan og sosial/utskrift mediekampanje). Alle deltakende skoler vil bli blokkert randomisert basert på region (nord, sør, øst og West Hawai'i) i fire årskull, og årskullene vil bli tilfeldig tildelt å motta intervensjonen i bestemte tider forskjøvet over den to år lange evalueringsperioden. Skoler i årskull 1 og 2 vil motta intervensjonen i år 4 av studien, mens skoler i årskull 3 og 4 vil få intervensjonen i år 5. Som et resultat vil alle skoler bli evaluert ved pre-test og umiddelbar post-test, og skoler i årskull 1-3 vil få oppfølgingsevalueringer. Skoler i årskull 1 vil motta oppfølging på 3-, 9-, 12- og 15-måneders etter intervensjon, årskull 2 ​​ved 6-, 9- og 12-måneders etter intervensjon, og årskull 3 ved 3-måneders etter intervensjon. Når det gjelder måling, vil undersøkelsen som ble brukt til å evaluere effekten av endene forebyggende intervensjon, omfatte standard demografiske elementer som dekker områder som alder, karakter, kjønn, familiestruktur og SES, samt 52 elementer relatert til kultur/enculturasjon, risiko og beskyttende faktorer (inkludert ender og sammensatt sigarettbruk. Hovedeffekter relatert til ender og dobbel bruk vil bli målt, samt bruk av forskjellige motstandsstrategier som er avbildet i videoene. Peer -tilknytninger over tid vil også bli målt for å undersøke effekten av intervensjonen på ungdommens sosiale og relasjonelle kontekst på det landlige Hawai'i.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Rekruttering
        • University of Hawaii
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Elever i 6.-8.

Eksklusjonskriterier:

  • K-5.-klasse elever og elever i 9. til 12. klasse på Hawaii Island.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ender forebygging av intervensjon
Deltakerne vil motta endene forebyggende intervensjon bestående av (1) et modulært klasseromsplan, (2) innhold av sosiale medier og (3) trykte mediekampanjer.
Endeforebyggende intervensjon vil bestå av (1) en modulær klasseromsplan med endefokuserte leksjoner og leksjoner som dekker alkohol, tobakk og annen medikamentbruk; (2) Innhold av sosiale medier som er relatert til klasseromsplanen og videoinnholdet, og (3) en utskriftsmediekampanje på tvers av skolehøgskoler på Hawaii Island.
Ingen inngripen: Behandling-som-vanlig kontroll
Deltakerne vil motta behandling-som-vanlig, som består av standard helseplanen levert på offentlige skoler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nylig elektronisk nikotinleveringssystem (Ends) Bruk
Tidsramme: Opptil 19 måneder
Tidligere 30-dagers bruk av e-sigaretter og/eller vaping-enheter
Opptil 19 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nylig alkohol, tobakk og annet medikament (ATOD) bruker
Tidsramme: Opptil 19 måneder
Siste 30-dagers alkohol, tobakk og annen narkotikabruk
Opptil 19 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01DA054215 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte data, i samsvar med NIH-datasikkerhets- og overvåkningsplanen for denne studien, vil bli delt med andre forskere på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere