Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a hodnocení zásahu kulturně zakotvených konců pro venkovskou havajskou mládež

3. června 2026 aktualizováno: University of Hawaii
Účelem tohoto výzkumného návrhu je vyvinout a vyhodnotit kulturně zakotvený, končí preventivní intervence pro venkovskou havajskou mládež. Toho bude dosaženo prostřednictvím dvou konkrétních cílů. Cíl 1 (roky 1-3) se zaměřuje na vývoj před zásahem a intervencí. V prvním roce budou prováděny skupiny zaměřené na mládež za účelem posouzení požadavků na životní prostředí související s používáním cílů ve venkovských hawai'i. Ve 2. roce budou specifické problémy související s cíli (tj. Situace, které zvyšují riziko používání cílů), budou extrahovány z fokusních skupin 1 a upřednostňovány prostřednictvím metod průzkumu s 200-250 převážně nativní havajskou mládež na 16 různých středních/středních školách na ostrově Hawai'i. V 3. roce, pět situací, které byly shledány nejčastěji zkušeným a/nebo obtížně zvládnutelným mládeží dotázaným v roce 2, slouží jako základ pro rozvoj narativních skriptů. Tři z těchto skriptů budou obsazeny a natočeny na místě na ostrově Hawai'i profesionálním filmovým režisérem a budou upraveny do tří krátkých filmů, 6-8 videoklipů a 6-8 profesionálních fotografií nebo produkčních fotografií. Podobně jako u předchozího výzkumu prevence drog vyšetřovatelů ve venkovských hawai'i budou vytvořeny lekce ve třídě na podporu krátkých filmů. K vytvoření modulárního učebního plánu učebny budou použity další lekce a videa z kurikula pro prevenci zneužívání návykových látek založené na důkazech založené na důkazech. Videoklipy a profesionální fotografie z fotografií/výroby budou zabudovány do preventivních zpráv a budou použity pro kampaň sociálních a tiskových médií k posílení učebních osnov ve třídě. Cíl 2 (roky 4-5) je vyhodnotit intervenci prevence konců (učební osnovy ve třídě plus sociální/tisková mediální kampaň) napříč všemi středními/středními školami nebo veřejnými charterovými školami (n = 16) a až 11 různých charterových škol na ostrově Hawai'i pomocí dynamického návrhu kontrolní skupiny čekání.

Přehled studie

Detailní popis

Posouzení požadavků na životní prostředí (1 rok). Kvalitativní design využívající fokusní skupiny a následné hloubkové rozhovory bude použit k prozkoumání sociálního, kulturního a vývojového kontextu konců mládeže a dvojího využití ve venkovských hawai'i. Deset až patnáct skupin zaměřených na mládež (3-5 členů na skupinu) bude provedeno za účelem identifikace problematických sociálních situací zahrnujících nabídky k použití cílů (s hořlavými cigaretami nebo bez něj) od vrstevníků, bratranců a dospělých rodinných příslušníků. Účastníci budou požádáni, aby popsali sociální situace, ve kterých se setkali s cíli (s nebo bez hořlavých cigaret), které jim byly nabízeny nebo kde byla implicitní poptávka po používání těchto látek. Vzorek na domorodých havajských účastnících mládeže bude přijat z nejméně šestnácti venkovských veřejných středních, středních nebo víceúrovňových škol na ostrově Hawai'i. Fokusní skupiny budou genderově specifické a skupinové facilitátoři budou odpovídat pohlaví skupin.

Identifikace a prioritizace situace (rok 2). Cílem tohoto kroku je provozovat a upřednostňovat problematické sociální situace zahrnující cíle a dvojí použití jejich posouzením pro jejich četnost expozice a vnímané potíže pro odmítnutí. Padesát až sto dvacet pět potenciálních položek bude čerpáno z fokusní skupiny a údajů o rozhovorech v roce 1, což bude sníženo počet odbornou analýzou a poté bude vystaven posouzení sociální platnosti. Posledně uvedený krok zahrnuje účastníky mládeže hodnocení každé položky na dvě kritéria pomocí Likertových stupnic: (1) frekvence, s níž se subjekt setkal s situací (od nikdy do více než 4krát za měsíc), a (2) vnímané potíže při řešení situace (z velmi snadné k velmi obtížné). Průzkum bude proveden 200-250 převážně nativních havajských a tichomořských ostrovanů adolescentů na ostrově Hawai'i. Popisné statistiky budou použity ke zkoumání prevalence situací a jejich vnímaných obtížích. Analytické postupy průzkumných faktorů budou použity k vytvoření dílčích stupnic a platnost konstruktu bude hodnocena zkoumáním vztahu položek k použití konců a hořlavých cigaret. Pět z nejčastěji zkušených a/nebo náročných situací identifikovaných dotazovanou mládeží bude převedeno do narativních skriptů profesionálním scenáristou/videografem (Yamashita) ve 3. roce.

Video produkce (rok 3). V této fázi bude pět často zkušených a obtížných problémových situací souvisejících s cíli a strategie identifikované mládeží, které s nimi vypořádají, do skriptovaného formátu oceněným scénáristou/videografem oceněným Emmy (Matt Yamashita; viz dopis podpory). Tyto skripty se budou vyvíjet ze situací, které jsou upřednostňovány v roce 2, ale na základě výzkumné literatury očekáváme, že se zaměří na použití koncových e-kapalných příchutí, vaping marihuany a/nebo dvojího použití (konce a hořlavé použití cigaret). Tři z pěti skriptů budou obsazeny, natočené na místě na ostrově Hawai'i a upraveny do tří 5-7 minutových videí. Každý z nich zobrazí hlavní děj a tři různé konce prokazující strategie odmítnutí různých úrovní kompetencí. Tato fáze nebude znamenat lidské subjekty.

Lekce a vývoj sociálních/tiskových médií (3. rok). V této fázi budou vyvinuty tři nové lekce prevence konců, které jsou zaměřeny na videa, a budou dodávány se 4 ze 7 lekcí ATOD vyvinuté a vyhodnoceny ve studii účinnosti Ho'ouna Pono (R01 DA037836). Ty budou dodány jako součást modulární preventivní intervence, kde si učitelé budou moci vybrat čtyři lekce Ho'ouna Pono, aby doprovázely tři lekce zaměřené na tři konce, aby přizpůsobily kurikulum tak, aby vyhovovaly potřebám svých studentů. Rovněž budou vytvořeny komponenty sociálních médií (tj. Krátké videoklipy s zasílání zpráv zabudovaných konců) a komponenty tiskových médií (tj. Statickými obrázky o velikosti plakátu s zasílání zasílání zabudovaných na koncích). Lekce prevence tří konců a komponenty sociálních/tiskových médií budou validovány vzorkem nativní havajské mládeže (n = 10-15) a vzdělávacích zúčastněných stran (n = 10-15). Lekce ve třídě budou doručeny učiteli v zúčastněných školách v rámci učebních osnov v oblasti zdravotnictví, zatímco komponenty sociálních a tiskových médií budou dodávány souběžně s učebními osnovami. Komponenty sociálních médií budou dodávány prostřednictvím populárních platforem sociálních médií (Instagram, Snapchat a/nebo Tiktok) pomocí školních účtů, zatímco komponenty tiskových médií budou zveřejněny na bulletinu a nástěnkách v rámci škol, které dostávají zásah.

Studie účinnosti (roky 4-5). K prozkoumání podélných účinků intervence konců (tj. Učební plán modulární prevence a kampaň sociální/tištěné média) bude použit dynamický návrh kontrolní skupiny na čekání). Všechny zúčastněné školy budou blokovány randomizovány na základě regionu (sever, jih, východ a západní Hawai'i) na čtyři kohorty a kohorty budou náhodně přiděleny k získání intervence v určených dobách, které se během dvouletého hodnotícího období rozprostírají. Školy v kohortách 1 a 2 obdrží zásah ve 4. roce studie, zatímco školy v kohortách 3 a 4 obdrží zásah v roce 5. V důsledku toho budou všechny školy hodnoceny na předběžném testu a bezprostředním potestu a školy v kohortách 1-3 obdrží sledovací hodnocení. Školy v kohortě 1 obdrží sledování při 3-, 9-, 12- a 15 měsících po zásahu, kohorta 2 při 6-, 9- a 12 měsících po intervenci a kohortu 3 při 3 měsících po zásahu. Pokud jde o měření, průzkum použitý k vyhodnocení účinnosti intervence prevence konců bude zahrnovat standardní demografické položky pokrývající oblasti, jako je věk, stupeň, pohlaví, struktura rodiny a SES, jakož i 52 položek souvisejících s kulturou/enculturacemi, rizikovými a ochrannými faktory (včetně frekvence používání cigaret), strategie odolnosti), strategie odolnosti, riziko a peer. Budou měřeny hlavní účinky související s cíli a duálním použitím, jakož i použití různých strategií odporu zobrazených ve videích. V průběhu času se bude měřit také vzájemné přidružení, aby se prozkoumala vliv intervence na sociální a relační kontext mládeže ve venkovských hawai'i.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Nábor
        • University of Hawaii
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti 6.-8. ročníku navštěvující veřejnou nebo veřejnou školu na ostrově Havaj.

Kritéria pro vyloučení:

  • Studenti K-5. ročníku a studenti 9.-12. ročníku na ostrově na Havaji.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konec prevence
Účastníci obdrží intervenci prevence konců sestávající z (1) modulárních učebních osnov ve třídě, (2) obsahu sociálních médií a (3) tiskové mediální kampaně.
Intervence prevence konců se bude skládat z (1) modulárních učebních osnov s lekcemi zaměřenými na konce a lekce pokrývající alkohol, tabák a další užívání drog; (2) obsah sociálních médií, který souvisí s učebními osnovami a videoobsahem ve třídě a (3) tisková mediální kampaň napříč školními kampusy na ostrově Havaj.
Žádný zásah: Léčba jako obvyklá kontrola
Účastníci obdrží léčbu jako obvyklé, které se skládá ze standardního učebního plánu zdravotního učebního plánu doručeného na veřejných školách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedávné používání elektronického systému dodávání nikotinu (ENDS)
Časové okno: Až 19 měsíců
Poslední 30denní použití e-cigaret a/nebo vapingových zařízení
Až 19 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedávné užívání alkoholu, tabáku a jiného léku (ATOD)
Časové okno: Až 19 měsíců
Poslední 30denní alkohol, tabák a další užívání drog
Až 19 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01DA054215 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data, v souladu s plánem bezpečnosti a monitorování dat NIH pro tuto studii, budou na požádání sdíleny s ostatními vědci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Klinické studie na Intervence prevence konců (TBD)

Předplatit