Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i ocena kulturowej interwencji na wiejską hawajską młodzież wiejską

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Hawaii
Celem tej propozycji badań jest opracowanie i ocena uzasadnionej kulturowej interwencji zapobiegania wiejskiej hawajskiej młodzieży. Zostanie to osiągnięte poprzez dwa konkretne cele. AIM 1 (lata 1-3) koncentrują się na interwencji i rozwoju interwencji. W pierwszym roku grupy fokusowe zostaną przeprowadzone w celu oceny wymagań środowiskowych związanych z wykorzystaniem celów na wiejskim Hawajach. W 2 roku specyficzne sytuacje problemowe związane z końcem (tj. Sytuacje, które zwiększają ryzyko wykorzystania końca), zostaną wyodrębnione z grup fokusowych w pierwszym roku i priorytety za pomocą metod ankietowych z 200-250 głównie rodzimą młodzieżą Hawajów w 16 różnych szkołach średnich/średnich na wyspie Hawai'i. W 3 roku pięć sytuacji okazało się najczęściej doświadczoną i/lub trudną do zarządzania przez młodzież ankietowaną w 2 roku, będzie podstawą rozwoju scenariuszy narracyjnych. Trzy z tych scenariuszy zostaną obsadzone i nakręcone na lokalizacji na wyspie Hawai'i przez profesjonalnego dyrektora filmowego i zostaną zredagowane w trzy krótkie filmy, 6-8 klipów wideo oraz 6-8 profesjonalnych zdjęć lub stillów produkcyjnych. Podobnie jak wcześniejsze badania zapobiegające lekom badaczom na wiejskim Hawai'i, zostaną utworzone lekcje w klasie, aby wesprzeć filmy krótkometrażowe. Dodatkowe lekcje i filmy z opartego na dowodach, kulturowo uzasadnionego programu zapobiegania nadużywaniu substancji dla hawajskiej młodzieży (Ho'ouna Pono) zostaną wykorzystane do stworzenia modułowego programu nauczania w klasie. Klipy wideo i profesjonalne fotografie/zdjęcia produkcyjne będą osadzone w wiadomościach zapobiegawczych i będą wykorzystywane do kampanii medialnej społecznościowej i drukowanej w celu wzmocnienia programu nauczania w klasie. AIM 2 (lata 4-5) oznacza ocenę interwencji zapobiegania końcowym (program nauczania w klasie oraz kampania medialna społeczna/drukowana) we wszystkich średnich/średnich szkołach publicznych lub publicznych (N = 16) i do 11 różnych szkołach czarterowych zanurzenia kulturowego na wyspie Hawai'i przy użyciu dynamicznego projektu grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ocena wymagań środowiskowych (rok 1). Projekt jakościowy z wykorzystaniem grup fokusowych i szczegółowych wywiadów zostanie wykorzystany do zbadania kontekstu społecznego, kulturowego i rozwojowego końców młodzieży i podwójnego użytku na wiejskich Hawajach. Zostanie przeprowadzonych dziesięciu do piętnastu młodzieży (3-5 członków na grupę) w celu zidentyfikowania problematycznych sytuacji społecznych obejmujących oferty wykorzystania celów (z palnymi papierosami) od rówieśników, kuzynów i członków rodziny dorosłych. Uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie sytuacji społecznych, w których napotkały cele (z lub bez palnych papierosów), które są im oferowane lub gdzie istniało niejawne zapotrzebowanie na korzystanie z tych substancji. Próbka wygody rodzimych hawajskich uczestników młodzieży zostanie rekrutowana ze szkół publicznych, średnich lub wielopoziomowych na Wyspie Hawajów. Grupy fokusowe będą specyficzne dla płci, a facylitatorzy grup będą pasować do płci grup.

Identyfikacja sytuacji i priorytety (rok 2). Celem tego kroku jest operacjonalizacja i priorytety problematyczne sytuacje społeczne obejmujące koniec i podwójne użycie, poprzez ocenę ich pod kątem ich częstotliwości narażenia i postrzeganej trudności w odmowie. Pięćdziesiąt do sto dwudziestu pięciu potencjalnych pozycji zostanie wyciągniętych z danych grupy fokusowej i wywiadu w pierwszym roku, które zostaną zmniejszone liczby poprzez analizę ekspertów, a następnie poddanie się oceny ważności społecznej. Ten ostatni etap obejmuje uczestników młodzieży oceniających każdy element na dwa kryteria za pomocą skal Likerta: (1) częstotliwość, z jaką badany napotkał sytuację (od nigdy więcej niż 4 razy w miesiącu) oraz (2) postrzegana trudność w radzeniu sobie z sytuacją (od bardzo łatwego do bardzo trudnego). Badanie zostanie przeprowadzone 200-250 głównie rodzimych hawajskich i Pacific Islander Młodzież na wyspie Hawai'i. Statystyka opisowa zostanie wykorzystana do zbadania rozpowszechnienia sytuacji i ich postrzeganej trudności. Do ustalenia podskal zostaną wykorzystane procedury analityczne czynnikowego eksploracyjnego, a ważność konstrukcji zostanie oceniona poprzez zbadanie związku pozycji z użyciem końców i papierosów. Pięć najczęściej doświadczonych i/lub trudnych sytuacji zidentyfikowanych przez ankietowaną młodzież zostanie przetłumaczonych na skrypty narracyjne przez profesjonalnego scenarzystę/kamerzysty (Yamashita) w 3 roku.

Produkcja wideo (rok 3). W tej fazie pięć często doświadczonych i trudnych sytuacji problemowych związanych z końcem oraz strategie zidentyfikowane przez młodzież, które mają się z nimi poradzić, zostaną przetłumaczone na scenariusz przez nagradzanego scenariusza/kameisza Emmy (Matt Yamashita; patrz list poparcia). Skrypty te będą ewoluować od sytuacji priorytetowych w 2 roku, ale na podstawie literatury badawczej spodziewamy się, że skupią się na stosowaniu e-płynów e-płynów, vapingu marihuany i/lub podwójnego użytku (końce i zwalczalne użycie papierosów). Trzy z pięciu scenariuszy zostaną obsadzone, nakręcone na miejscu na wyspie Hawai'i i zredagowane na trzy 5-7 minut. Każda z nich przedstawi główną historię i trzy różne zakończenia wykazujące strategie odmowy różnych poziomów kompetencji. Ta faza nie pociągnie za sobą ludzi.

Lekcja i rozwój mediów społecznościowych/drukowanych (rok 3). W tej fazie zostaną opracowane trzy nowe lekcje zapobiegania, które koncentrują się na filmach i zostaną dostarczone z 4 z 7 lekcji ATOD opracowanych i ocenionych w badaniu skuteczności Ho'ouna Pono (R01 DA037836). Zostaną one dostarczone w ramach interwencji modułowej profilaktyki, w której nauczyciele będą mogli wybrać cztery lekcje Ho'ouna Pono, aby towarzyszyć trzem lekcjom skoncentrowanym na końcu, aby dostosować program nauczania do potrzeb ich uczniów. Zostaną również utworzone komponenty mediów społecznościowych (tj. Krótkie klipy wideo z osadzonymi końcami zapobiegającymi zapobieganiu) oraz komponenty mediów drukowanych (tj. Still Side Still Images z osadzonymi końcami). Trzy końce lekcje zapobiegania i komponenty mediów społecznych/drukowanych zostaną zatwierdzone przez próbkę natywnej hawajskiej młodzieży (n = 10-15) i interesariuszy edukacyjnych (n = 10-15). Lekcje w klasie zostaną dostarczone przez nauczycieli w szkołach uczestniczących w ramach programu nauczania zdrowia, podczas gdy komponenty mediów społecznych i drukowanych będą dostarczane jednocześnie z programem nauczania w klasie. Komponenty mediów społecznościowych zostaną dostarczane za pośrednictwem popularnych platform mediów społecznościowych (Instagram, Snapchat i/lub Tiktok) przy użyciu kont ze szkoleniem, podczas gdy komponenty mediów drukowanych będą publikowane na biuletynach i tablicach dyskusyjnych w szkołach otrzymujących interwencję.

Próba skuteczności (lata 4-5). Zostanie zastosowany dynamiczny projekt grupy kontrolnej na liście oczekujących w celu zbadania podłużnych skutków interwencji ENDS (tj. Programu zapobiegania modułowi i kampanii medialnej/drukowanej). Wszystkie uczestniczące szkoły będą losowo losowo blokowane w oparciu o region (północ, południe, wschód i hawajskie hawajskie) w cztery kohorty, a kohorty zostaną losowo przydzielone do otrzymania interwencji w wyznaczonych czasach rozłożonych w ciągu dwuletniego okresu oceny. Szkoły w kohortach 1 i 2 otrzymają interwencję w 4 roku badania, podczas gdy szkoły w kohortach 3 i 4 otrzymają interwencję w 5 roku. W rezultacie wszystkie szkoły będą oceniane w teście przed badaniem i natychmiastowym teście, a szkoły w kohortach 1-3 otrzymają oceny kontrolne. Szkoły w kohorcie 1 otrzymają następcze w 3-, 9-, 12- i 15-miesięcznych po interwencji, kohorcie 2 przy 6-, 9- i 12-miesięcznych po interwencji, a kohort 3 po 3 miesiącach po interwencji. Pod względem pomiaru badanie zastosowane do oceny skuteczności interwencji zapobiegania końcowym będzie obejmować standardowe elementy demograficzne obejmujące obszary takie jak wiek, stopień, płeć, struktura rodziny i SES, a także 52 pozycje związane z kulturą/endacją, czynnikami ryzyka i ochronnym (w tym końcami i powszechną częstotliwością stosowania papierosów), strategie oporności, oceny ryzyka i podtrzymywania. Zmierzone zostaną główne efekty związane z końcami i podwójnym użyciem, a także zastosowanie różnych strategii oporności przedstawionych w filmach. Z czasem zostaną również zmierzone przynależności do rówieśników w celu zbadania wpływu interwencji na kontekst społeczny i relacyjny młodzieży na wiejskim Hawajach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • University of Hawaii
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczniowie klasy 6-8 uczęszczają do szkoły publicznej lub publicznej na wyspie Hawajs.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczniowie klasy K-5 i uczniowie klasy 9.–12 na Hawajach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kończy interwencję zapobiegania
Uczestnicy otrzymają interwencję zapobiegania końcowym składającym się z (1) modułowego programu nauczania w klasie, (2) treści w mediach społecznościowych oraz (3) kampanii drukowanej.
Interwencja zapobiegania końcom będzie składać się z (1) modułowego programu nauczania z lekcjami i lekcjami zorientowanymi na końcówkę i lekcjami związanymi z alkoholem, tytoniami i innymi używaniem narkotyków; (2) Treści w mediach społecznościowych związane z programem nauczania i treści wideo oraz (3) kampania drukowana w szkolnych kampusach na wyspie Hawaii.
Brak interwencji: Leczenie-jako zwłagodna kontrola
Uczestnicy otrzymają leczenie jako lub użyteczne, które składają się ze standardowego programu nauczania zdrowotnego dostarczanego w szkołach publicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najnowsze elektroniczne użycie systemu dostarczania nikotyny (końcówek)
Ramy czasowe: Do 19 miesięcy
Ostatnie 30-dniowe użycie e-papierosów i/lub urządzeń do wapowania
Do 19 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najnowsze stosowanie alkoholu, tytoniu i innych narkotyków (ATOD)
Ramy czasowe: Do 19 miesięcy
Miną 30-dniowy alkohol, tytoń i inne zażywanie narkotyków
Do 19 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA054215 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zidentyfikowane, zgodne z planem bezpieczeństwa danych NIH i monitorowania tego badania, zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj