Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingen og evalueringen af ​​en kulturelt forankret ender intervention for landdistrikterne Hawaii -ungdom

3. juni 2026 opdateret af: University of Hawaii
Formålet med dette forskningsforslag er at udvikle og evaluere en kulturelt jordet, ender forebyggelsesintervention for landdistrikterne Hawaii -ungdom. Dette opnås gennem to specifikke mål. Mål 1 (år 1-3) er fokuseret på udvikling og interventionsudvikling før intervention og intervention. I år 1 vil ungdomsfokusgrupper blive gennemført for at vurdere miljøkravene, der er relateret til mål for mål i landdistrikterne Hawai'i. I år 2 vil specifikke ender-relaterede problemsituationer (dvs. situationer, der øger risikoen for brug af mål), blive udvundet fra år 1-fokusgrupper og prioriteret gennem undersøgelsesmetoder med 200-250 overvejende indfødte Hawaiianske ungdommer på 16 forskellige mellem-/mellemskoler på Hawai'i Island. I år 3 vil fem situationer, der konstateres at være den mest hyppigt erfarne og/eller vanskelige at styre af unge, der blev undersøgt i år 2, fungere som grundlaget for udviklingen af ​​narrative manuskripter. Tre af disse scripts vil blive rollebesat og filmet på lokationen på Hawai'i Island af en professionel filmregissør og vil blive redigeret i tre kortfilm, 6-8 videoklip og 6-8 professionelle fotos eller produktionsstills. I lighed med efterforskernes forudgående forskningsundersøgelser i landdistrikterne i landdistrikterne Hawai'i, vil klasselokale-baserede lektioner blive oprettet for at understøtte kortfilmene. Yderligere lektioner og videoer fra en evidensbaseret, kulturelt jordbundet stofmisbrugsforebyggelsesplan for Hawaiian Youth (Ho'ouna Pono) vil blive brugt til at skabe et modulært klasselokale læseplan. Videoklipene og den professionelle fotografering/produktionsstills vil være indlejret med forebyggelsesmeddelelser og vil blive brugt til en social og trykte mediekampagne for at styrke klasselokalet. AIM 2 (år 4-5) er at evaluere enderne forebyggelsesintervention (klasselokalens læseplan plus social/print mediekampagne) på tværs af alle mellem-/mellemliggende offentlige eller offentlige charterskoler (n = 16) og op til 11 forskellige kulturelle nedsænkningscharterskoler på Hawai'i Island ved hjælp af en dynamisk venteliste kontrolgruppedesign.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af miljøkrav (år 1). Et kvalitativt design ved hjælp af fokusgrupper og opfølgning af dybdegående interviews vil blive brugt til at undersøge den sociale, kulturelle og udviklingsmæssige kontekst for ungdoms ender og dobbeltbrug i landdistrikterne Hawai'i. Ti til femten ungdomsfokusgrupper (3-5 medlemmer pr. Gruppe) vil blive gennemført for at identificere problematiske sociale situationer, der involverer tilbud om at bruge ender (med eller uden brændbare cigaretter) fra kammerater, fætre og voksne familiemedlemmer. Deltagerne vil blive bedt om at beskrive sociale situationer, hvor de stødte ender (med eller uden brændbare cigaretter), der tilbydes dem, eller hvor der var et implicit krav om at bruge disse stoffer. En bekvemmelighedsprøve af indfødte Hawaii-ungdomsdeltagere vil blive rekrutteret fra mindst seksten landdistrikter, mellemliggende, mellemliggende eller multi-niveau skoler på Hawai'i Island. Fokusgrupper vil være kønsspecifikke, og gruppefacilitatorer vil matche gruppens køn.

Situationsidentifikation og prioritering (år 2). Målet med dette trin er at operationalisere og prioritere problematiske sociale situationer, der involverer ender og dobbeltbrug, ved at vurdere dem for deres hyppighed af eksponering og opfattet vanskeligheder for afslag. Halvtreds til hundrede femogtyve potentielle genstande vil blive trukket fra fokusgruppen og interviewdata i år 1, som vil blive reduceret i antal gennem ekspertanalyse og derefter blive udsat for en vurdering af social gyldighed. Det sidstnævnte trin indebærer, at ungdomsdeltagere bedømmer hvert emne på to kriterier ved hjælp af Likert -skalaer: (1) den hyppighed, hvorpå emnet stødte på situationen (fra aldrig til mere end 4 gange om måneden), og (2) den opfattede vanskelighed i at håndtere situationen (fra meget let til meget vanskelig). Undersøgelsen administreres til 200-250 overvejende indfødte Hawaiian og Pacific Islander unge på Hawai'i Island. Beskrivende statistikker vil blive brugt til at undersøge forekomsten af ​​situationer og deres opfattede vanskelighed. Undersøgelsesfaktoranalytiske procedurer vil blive brugt til at etablere underskalaer, og konstruktionsgyldigheden vil blive vurderet ved at undersøge forholdet mellem elementerne til brugen af ​​ender og brændbare cigaretter. Fem af de mest erfarne og/eller udfordrende situationer, der er identificeret af undersøgte unge, vil blive oversat til narrative manuskripter af en professionel manusforfatter/videograf (Yamashita) i år 3.

Videoproduktion (år 3). I denne fase vil fem ofte erfarne og vanskelige ender-relaterede problemsituationer og ungdomsidentificerede strategier til at håndtere dem blive oversat til et scriptet format af et Emmy-prisvindende manusforfatter/videograf (Matt Yamashita; Se Support of Support). Disse scripts vil udvikle sig fra situationer prioriteret i år 2, men baseret på forskningslitteraturen forventer vi, at de vil fokusere på brugen af ​​ender e-væske-smag, marihuana-vaping og/eller dobbelt brug (ender og brændbar cigaretbrug). Tre af de fem scripts vil blive rollebesat, filmet på lokationen på Hawai'i Island og redigeret i tre 5-7 minutters videoer. Hver vil skildre en hovedhistorie og tre forskellige afslutninger, der viser afslagstrategier for forskellige niveauer af kompetence. Denne fase vil ikke medføre menneskelige emner.

Lektion og social/trykte medieudvikling (år 3). I denne fase vil der blive udviklet tre nye ender forebyggelsesundervisning, der er fokuseret på videoerne og vil blive leveret med 4 af 7 ATOD -lektioner udviklet og evalueret i Ho'ouna Pono -effektivitetsforsøget (R01 DA037836). Disse vil blive leveret som en del af en modulær forebyggelsesintervention, hvor lærere vil være i stand til at vælge de fire Ho'ouna Pono-lektioner, der skal ledsage de tre ender-fokuserede lektioner for at tilpasse læseplanen, så de passer til deres studerendes behov. Komponenter på sociale medier (dvs. korte videoklip med indlejrede messaging af forebyggelse af ender) og trykte mediekomponenter (dvs. stillbilleder i plakatstørrelse med indlejrede messaging af forebyggelse) vil også blive oprettet. De tre forebyggelseslektioner og sociale/trykte mediekomponenter vil blive valideret ved en prøve af indfødte Hawaii-ungdom (n = 10-15) og uddannelsesmæssige interessenter (n = 10-15). Klasselektionerne vil blive leveret af lærere i deltagende skoler som en del af sundhedsplanen, mens de sociale og trykte mediekomponenter vil blive leveret samtidigt med den klassebaserede læseplan. De sociale mediekomponenter vil blive leveret gennem populære platforme på sociale medier (Instagram, Snapchat og/eller Tiktok) ved hjælp af skolens overvågede konti, mens de trykte mediekomponenter vil blive offentliggjort på bulletin og opslagstavler i hele skolerne, der modtager interventionen.

Effektivitetsforsøg (år 4-5). Et dynamisk ventelistet kontrolgruppedesign vil blive anvendt til at undersøge de langsgående virkninger af enderinterventionen (dvs. modulær forebyggelsesplan og social/print medie-kampagne). Alle deltagende skoler blokerer randomiseret baseret på region (nord, syd, øst og West Hawai'i) i fire kohorter, og kohorter vil blive tildelt tilfældigt til at modtage interventionen på de udpegede tidspunkter, der er forskudt over den toårige evalueringsperiode. Skoler i kohorter 1 og 2 vil modtage interventionen i år 4 i undersøgelsen, mens skoler i kohorter 3 og 4 vil modtage interventionen i år 5. Som et resultat evalueres alle skoler ved før-test og øjeblikkelig post-test, og skoler i kohorter 1-3 vil modtage opfølgningsevalueringer. Skoler i kohort 1 modtager opfølgninger på 3-, 9-, 12- og 15-måneders post-intervention, kohort 2 ved 6-, 9- og 12-måneders post-intervention og kohort 3 ved 3-måneders post-intervention. Med hensyn til måling vil undersøgelsen, der blev brugt til at evaluere effektiviteten af ​​enderforebyggelsesinterventionen, omfatte standard demografiske genstande, der dækker områder såsom alder, klasse, køn, familiestruktur og SES, samt 52 genstande relateret til kultur/enculturation, risiko og beskyttelsesfaktorer (herunder ender og forbrændingscigaretbrugsfrekvens), modstandsstrategier, risikovurdering og peer -tilknytninger. Hovedeffekter relateret til ender og dobbeltbrug måles såvel som brugen af ​​forskellige modstandsstrategier, der er afbildet i videoerne. Peer -tilknytninger over tid vil også blive målt for at undersøge effekten af ​​interventionen på den sociale og relationelle kontekst for ungdom i landdistrikterne Hawai'i.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Rekruttering
        • University of Hawaii
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Studerende i 6.-8. Klasse, der går på en offentlig eller offentlig-charter-skole på Hawaii Island.

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende i K-5. klasse og studerende fra 9.-12. Klasse på Hawaii Island.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ender forebyggelsesintervention
Deltagerne vil modtage enderne forebyggelsesintervention bestående af (1) et modulært klasselokale læseplan, (2) indhold på sociale medier og (3) trykte mediekampagne.
Enders forebyggelsesintervention vil bestå af (1) et modulært klasselokale læseplan med ender-fokuserede lektioner og lektioner, der dækker alkohol, tobak og anden stofbrug; (2) Indhold på sociale medier, der er relateret til klasseværelsets læseplan og videoindhold, og (3) en print mediekampagne på tværs af skolecampusser på Hawaii Island.
Ingen indgriben: Behandling-som-sædvanlig kontrol
Deltagerne vil modtage behandling-som-sædvanligt, der består af den standard sundhedsplan, der leveres i offentlige skoler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seneste elektronisk nikotinleveringssystem (slutter) Brug
Tidsramme: Op til 19 måneder
Sidste 30-dages brug af e-cigaretter og/eller vaping-enheder
Op til 19 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seneste alkohol, tobak og andet stof (ATOD) bruger
Tidsramme: Op til 19 måneder
Sidste 30-dages alkohol, tobak og anden stofbrug
Op til 19 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA054215 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data, der er i overensstemmelse med NIH-datasikkerheds- og overvågningsplanen for denne undersøgelse, vil blive delt med andre forskere efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ender forebyggelsesintervention (TBD)

Abonner