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Le développement et l'évaluation d'une intervention financée par culturel pour les jeunes hawaïens ruraux

3 juin 2026 mis à jour par: University of Hawaii
Le but de cette proposition de recherche est de développer et d'évaluer une intervention de prévention de la fin de la culture culturelle pour la jeunesse hawaïenne rurale. Cela sera accompli dans deux objectifs spécifiques. L'objectif 1 (années 1-3) se concentre sur la pré-intervention et le développement de l'intervention. Au cours de l'année 1, des groupes de discussion pour les jeunes seront menés pour évaluer les demandes environnementales liées à l'utilisation des fins dans les ruraux Hawai'i. Au cours de l'année 2, des situations de problèmes liées aux fins spécifiques (c.-à-d. Les situations qui augmentent le risque d'utilisation des fins) seront extraites des groupes de discussion de l'année 1 et hiérarchisées par le biais de méthodes d'enquête avec 200-250 jeunes hawaïens indigènes à la hauteur de 16 écoles moyennes / intermédiaires différentes sur l'île Hawai'i. Au cours de la 3e année, cinq situations jugées les plus fréquemment expérimentées et / ou difficiles à gérer par les jeunes interrogées au cours de l'année 2 serviront de base au développement de scripts narratifs. Trois de ces scripts seront lancés et tournés sur place sur l'île Hawai'i par un réalisateur professionnel, et seront édités dans trois courts métrages, 6-8 clips vidéo et 6-8 photos professionnelles ou des images fixes de production. Semblable à la recherche antérieure sur la prévention des médicaments des enquêteurs en Hawai'i rural, des cours en classe seront créés pour soutenir les courts métrages. Des leçons et des vidéos supplémentaires d'un programme de prévention de la prévention de la toxicomanie fondée sur des preuves fondée sur des preuves pour la jeunesse hawaïenne (Ho'ouna Pono) seront utilisées pour créer un programme de classe modulaire. Les clips vidéo et les images fixes de photographie / production professionnelle seront intégrés à la messagerie de prévention et seront utilisés pour une campagne sociale et imprimée pour renforcer le programme d'études en classe. L'AIM 2 (années 4-5) consiste à évaluer l'intervention de prévention des fins (Classroom Turriculum Plus Social / Print Media Campaign) dans toutes les écoles publiques ou publics intermédiaires (n = 16) et jusqu'à 11 écoles à charte à immersion culturelle différentes sur l'île d'Hawai'i à l'aide d'une conception dynamique de groupe témoin à l'attente.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Évaluation des demandes environnementales (année 1). Une conception qualitative utilisant des groupes de discussion et des entretiens approfondies de suivi sera utilisée pour examiner le contexte social, culturel et développemental des fins de jeunesse et une utilisation double dans Hawai'i rural. Dix à quinze groupes de discussion pour les jeunes (3 à 5 membres par groupe) seront menés pour identifier les situations sociales problématiques impliquant des offres à utiliser les fins (avec ou sans cigarettes combustibles) de pairs, de cousins ​​et de membres de la famille adulte. Les participants seront invités à décrire les situations sociales où ils ont rencontré des fins (avec ou sans cigarettes combustibles) qui leur sont offertes ou où il y avait une demande implicite d'utiliser ces substances. Un échantillon de commodité de jeunes participants natifs hawaïens sera recruté dans au moins seize écoles intermédiaires, intermédiaires ou multi-niveaux rurales sur l'île Hawai'i. Les groupes de discussion seront spécifiques au sexe et les facilitateurs de groupe correspondront au sexe des groupes.

Identification et priorisation de la situation (année 2). Le but de cette étape est d'opérationnaliser et de hiérarchiser les situations sociales problématiques impliquant des fins et une utilisation double, en les évaluant pour leur fréquence d'exposition et de difficulté perçue pour le refus. Cinquante à cent vingt-cinq éléments potentiels seront tirés du groupe de discussion et des données d'entrevue au cours de l'année 1, qui sera réduit en nombre par analyse d'experts, puis soumettre à une évaluation de la validité sociale. Cette dernière étape implique que les jeunes participants évaluent chaque élément sur deux critères en utilisant des échelles de Likert: (1) la fréquence avec laquelle le sujet a rencontré la situation (de jamais à plus de 4 fois par mois), et (2) la difficulté perçue de gérer la situation (de très facile à très difficile). L'enquête sera administrée à 200-250 adolescents hawaïens et insulaires du Pacifique sur l'île d'Hawaï. Des statistiques descriptives seront utilisées pour examiner la prévalence des situations et leur difficulté perçue. Les procédures analytiques factorielles exploratoires seront utilisées pour établir des sous-échelles, et la validité de la construction sera évaluée en examinant la relation des éléments avec l'utilisation des extrémités et des cigarettes combustibles. Cinq des situations les plus fréquemment expérimentées et / ou les plus difficiles identifiées par les jeunes interrogées seront traduites en scripts narratifs par un scénariste / vidéaste professionnel (Yamashita) en 3e année.

Production vidéo (année 3). Dans cette phase, cinq situations de problèmes liées aux fins fréquemment expérimentées et difficiles et stratégies identifiées pour les jeunes pour les traiter seront traduites par un format scénarisé par un scénariste / vidéaste primé aux Emmy Awards (Matt Yamashita; voir la lettre de soutien). Ces scripts évolueront à partir des situations prioritaires au cours de l'année 2, mais sur la base de la littérature de recherche, nous prévoyons qu'ils se concentreront sur l'utilisation des saveurs des e-liquides, le vapotage de marijuana et / ou la double utilisation (utilisation de cigarettes combustibles). Trois des cinq scripts seront lancés, filmés sur place sur l'île Hawai'i, et édité dans trois vidéos de 5-7 minutes. Chacun représentera un scénario principal et trois fins différentes démontrant des stratégies de refus de différents niveaux de compétence. Cette phase n'impliquera pas de sujets humains.

Développement des leçons et des médias sociaux / imprimés (année 3). Dans cette phase, trois nouvelles leçons de prévention des fins seront développées qui sont axées sur les vidéos, et seront livrées avec 4 des 7 leçons d'ATOD développées et évaluées dans l'essai d'efficacité Ho'ouna Pono (R01 DA037836). Ceux-ci seront livrés dans le cadre d'une intervention de prévention modulaire, où les enseignants pourront sélectionner les quatre leçons de Pono Ho'ouna pour accompagner les trois leçons axées sur les fins, afin de personnaliser le programme d'études en fonction des besoins de leurs élèves. Les composants des médias sociaux (c.-à-d. Les courts clips vidéo avec message de prévention des extrémités intégrés) et les composants des médias imprimés (c'est-à-dire les images fixes de la taille d'une affiche avec la messagerie de prévention des extrémités intégrées) seront également créées. Les trois leçons de prévention des fins et les composants sociaux / imprimés seront validés par un échantillon de jeunes hawaïens indigènes (n = 10-15) et des parties prenantes éducatives (n = 10-15). Les cours de classe seront livrés par les enseignants dans les écoles participantes dans le cadre du programme de santé, tandis que les composants sociaux et imprimés seront livrés simultanément avec le programme d'études en classe. Les composants de médias sociaux seront livrés via des plateformes de médias sociaux populaires (Instagram, Snapchat et / ou Tiktok) à l'aide de comptes supervisés par les écoles, tandis que les composants imprimés seront publiés sur des bulletins de bulletin et des messages dans les écoles recevant l'intervention.

Essai d'efficacité (années 4-5). Une conception dynamique du groupe témoin de la liste d'attente sera utilisée pour examiner les effets longitudinaux de l'intervention finale (c'est-à-dire le programme de prévention modulaire et la campagne sociale / imprimé). Toutes les écoles participantes seront randomisées en fonction de la région (Nord, Sud, East et West Hawai'i) en quatre cohortes, et les cohortes seront assignées au hasard pour recevoir l'intervention à des temps désignés décalés sur la période d'évaluation de deux ans. Les écoles des cohortes 1 et 2 recevront l'intervention au cours de la 4e année de l'étude, tandis que les écoles des cohortes 3 et 4 recevront l'intervention au cours de l'année 5. En conséquence, toutes les écoles seront évaluées lors du post-test et du post-test immédiat, et les écoles des cohortes 1 à 3 recevront des évaluations de suivi. Les écoles de la cohorte 1 recevront un suivi à 3, 9, 12 et 15 mois après l'intervention, la cohorte 2 à 6, 9 et 12 mois après l'intervention et la cohorte 3 à 3 mois après l'intervention. En termes de mesure, l'enquête utilisée pour évaluer l'efficacité de l'intervention de prévention des fins comprendra des éléments démographiques standard couvrant des domaines tels que l'âge, le grade, le sexe, la structure familiale et le SSE, ainsi que 52 éléments liés à la culture / enculturation, aux facteurs de risque et à la protection (y compris les extrémités et la fréquence des cigarettes combustibles), les stratégies de résistance, l'évaluation des risques et l'affiliation des pairs. Les principaux effets liés aux fins et à la double utilisation seront mesurés, ainsi que l'utilisation de différentes stratégies de résistance représentées dans les vidéos. Les affiliations par les pairs au fil du temps seront également mesurées pour examiner l'effet de l'intervention sur le contexte social et relationnel des jeunes dans Hawai'i rural.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Recrutement
        • University of Hawaii
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les élèves de la 6e à la 8e année fréquentent une école publique ou publique sur l'île d'Hawaï.

Critères d'exclusion:

  • Élèves de la K-5e année et élèves du 9e à la 12e année sur l'île d'Hawaï.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de prévention des fins
Les participants recevront l'intervention de prévention des fins comprenant (1) un programme de classe modulaire, (2) le contenu des médias sociaux et (3) la campagne de médias imprimés.
L'intervention de prévention des fins comprendra (1) un programme de classe modulaire avec des leçons et des leçons axées sur les fins couvrant l'alcool, le tabac et d'autres drogues; (2) Contenu des médias sociaux liés au programme d'études en classe et au contenu vidéo, et (3) une campagne imprimée des médias à travers les campus de l'école sur l'île d'Hawaï.
Aucune intervention: Traitement-Contrôle d'habitude
Les participants recevront un traitement comme d'habitude, qui se compose du programme de santé standard dispensé dans les écoles publiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de livraison de nicotine électronique (extrémités) récent Utilisation
Délai: Jusqu'à 19 mois
Utilisation des 30 jours passés des cigarettes électroniques et / ou des dispositifs de vapotage
Jusqu'à 19 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'alcool récent, le tabac et d'autres drogues (ATOD)
Délai: Jusqu'à 19 mois
Alcool de 30 jours, tabac et autre consommation de drogues
Jusqu'à 19 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Première publication (Réel)

16 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA054215 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données désintéressées, conformes au plan de sécurité et de surveillance des données du NIH pour cette étude, seront partagées avec d'autres chercheurs sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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