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夏威夷农村青年的文化扎根末端干预的开发和评估

2026年6月3日 更新者:University of Hawaii
这项研究建议的目的是开发和评估夏威夷乡村青年的文化扎根,预防干预措施。 这将通过两个具体目标来实现。 AIM 1(1 - 3年)专注于干预和干预开发。 在第1年,将进行青年焦点小组,以评估与夏威夷农村地区用途相关的环境需求。 在第二年,将从1年级的焦点小组中提取与特定目的有关的问题情况(即增加目的使用风险的情况),并通过调查方法优先考虑200-250个夏威夷岛16个不同中级/中级学校的夏威夷本地青年。 在第三年级,发现在第二年接受调查的青年人发现的五种情况是经验最常和/或难以管理的情况,将成为开发叙事脚本的基础。 这些剧本中的三个将由专业电影导演在夏威夷岛的位置进行播放和拍摄,并将被编辑成三部短片,6-8个视频剪辑以及6-8个专业照片或制作剧照。 与研究人员先前在夏威夷农村的药物预防研究类似,将创建基于课堂的课程来支持短片。 来自夏威夷青年(Ho'ouna Pono)的基于循证的,文化扎根的药物滥用课程的其他课程和视频将用于创建模块化的课堂课程。 视频片段和专业摄影/制作剧照将嵌入预防消息传递中,并将用于社交和印刷媒体活动,以加强课堂课程。 AIM 2(4 - 5年)是在所有中间/中级公立或公立学校(n = 16)中评估预防干预措施(课堂课程以及社交/印刷媒体运动)(n = 16),并使用夏威夷岛上最多11种不同的文化沉浸式特许学校使用动态候补的候补对照组设计。

研究概览

详细说明

评估环境需求(第1年)。 使用焦点小组和后续访谈的定性设计将用于研究青年目的的社会,文化和发展背景以及夏威夷乡村的双重使用。 将进行十到15个青年焦点小组(每组3-5个成员),以确定同伴,堂兄弟和成年家庭成员的目的(有或没有可燃的香烟)的涉及要约(有或没有可燃香烟)的有问题的社交情况。 将要求参与者描述向他们遇到的末端(有或没有可燃香烟)的社交情况,或者向他们提供了隐含的使用这些物质的需求。 夏威夷土著青年参与者的便利样本将从夏威夷岛上至少16个农村公共,中级或多层学校招募。 焦点小组将是特定于性别的,小组的促进者将与小组的性别相匹配。

情况识别和优先级(第2年)。 此步骤的目的是通过评估涉及目的和双重用途的有问题的社交状况,通过评估它们的暴露频率和拒绝的困难来确定涉及目的和双重用途的有问题的社交情况。 将从焦点小组中汲取50至155个潜在的项目,并在第1年中采访数据,这将通过专家分析减少,然后对社会有效性进行评估。 后者的一步需要使用李克特量表将每个项目评为两个标准的青年参与者:(1)受试者遇到情况的频率(从每月不超过4次),以及(2)处理情况时的感知困难(从很容易到非常困难)。 该调查将在夏威夷岛上对200-250个主要是夏威夷人和太平洋岛民青少年进行管理。 描述性统计数据将用于检查情况的普遍性及其感知的困难。 探索性因素分析程序将用于建立子量表,并通过检查项目与末端和可燃香烟的使用之间的关系来评估结构有效性。 在第3年,专业的编剧/摄像师(Yamashita)将被调查青年确定的最常经验和/或最具挑战性的情况转化为叙事剧本。

视频制作(第3年)。 在此阶段,五个经常经历且困难的问题相关的问题情况和与之打交道的青年识别策略将由艾美奖获奖的编剧/摄像师(Matt Yamashita;请参阅支持信)将其转化为脚本格式。 这些脚本将从第二年优先考虑的情况下发展,但是根据研究文献,我们预计它们将重点放在末端的电子液体口味,大麻蒸发和/或双重用途(末端和可爱的香烟使用)上。 五个剧本中的三个将在夏威夷岛的位置拍摄,并编辑为三个5-7分钟的视频。 每个人都会描绘一个主要的故事情节,三个不同的结局表明了能力水平的拒绝策略。 这个阶段将不需要人类主题。

课程和社交/印刷媒体开发(第3年)。 在此阶段,将开发三个新目的预防课程,这些课程集中在视频上,并将在Ho'ouna Pono Prosicacy试验(R01 DA037836)中开发和评估的7个ATOD课程中的4个。 这些将作为模块化预防干预的一部分进行交付,教师将能够选择四个ho'ouna pono课程以伴随以三端为重点的课程,以便自定义课程以满足学生的需求。 还将创建社交媒体组件(即带有嵌入式末端预防消息传递的简短视频剪辑)和印刷媒体组件(即,还将创建带有嵌入式末端预防消息传递的海报大小的静止图像)。 预防课程和社交/印刷媒体组成部分将通过夏威夷原住民青年(n = 10-15)和教育利益相关者(n = 10-15)的样本来验证这三端。 课堂课程将由参与学校的教师作为健康课程的一部分提供,而社交和印刷媒体组件将与基于课堂的课程同时提供。 社交媒体组件将通过流行的社交媒体平台(Instagram,Snapchat和/或Tiktok)使用学校监督的帐户提供,而印刷媒体组件将在整个学校接受干预的学校中发布在公报和留言板上。

功效试验(4 - 5年)。 将采用动态等待的对照组设计来检查目的干预的纵向影响(即模块化预防课程和社交/印刷媒体运动)。 所有参与的学校都将根据地区(北,南,东部和西夏威夷)进行随机封锁,分为四个同伙,并且将随机分配队列,以在整个两年评估期间交错的指定时间接受干预。 同伙1和2的学校将在研究的第4年接受干预,而在第3和4年的学校将接受第5年的干预。 结果,所有学校将在测试前和立即进行测试后进行评估,同伙1-3的学校将接受后续评估。 队列1的学校将在干预后的3日,9日,12个月和15个月接受随访,在干预后的6,9-和12个月的队列中,同时2个,在干预后进行3个月,在干预后3个月。 在测量方面,用于评估预防目的干预效果的调查将包括涵盖年龄,等级,性别,家庭结构和SES等领域的标准人口统计项目,以及52个与文化/文化/培养,风险和保护因素有关的项目(包括终点和可燃烟的使用频率),抵抗策略,风险策略,风险评估和同行。 将测量与目的和双重使用相关的主要效果,以及视频中描述的不同阻力策略的使用。 随着时间的流逝,同伴关系也将衡量,以检查干预对夏威夷乡村青年社会和关系背景的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • 招聘中
        • University of Hawaii
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在夏威夷岛的一所公立或公立学校就读的6至8年级学生。

排除标准:

  • 夏威夷岛的K-5年级学生和9至12年级的学生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:结束预防干预
参与者将获得预防干预的目的,包括(1)模块化课堂课程,(2)社交媒体内容和(3)印刷媒体活动。
预防末端的干预将包括(1)一个模块化的教室课程,其中包括末端的课程和涵盖酒精,烟草和其他药物的课程; (2)与课堂课程和视频内容有关的社交媒体内容,以及(3)夏威夷岛上学校校园的印刷媒体活动。
无干预:治疗与常态控制
参与者将接受治疗,这是由公立学校提供的标准健康课程组成的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最近的电子尼古丁输送系统(末端)使用
大体时间:长达19个月
过去的30天使用电子烟和/或蒸发设备
长达19个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最近的酒精,烟草和其他药物(ATOD)使用
大体时间:长达19个月
过去30天的酒精,烟草和其他毒品使用
长达19个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月15日

初级完成 (估计的)

2027年5月15日

研究完成 (估计的)

2027年5月15日

研究注册日期

首次提交

2025年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月14日

首次发布 (实际的)

2025年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月3日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01DA054215 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

与本研究的NIH数据安全和监测计划一致的去识别数据将根据要求与其他研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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