Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och utvärdering av en kulturellt jordad slutar ingripande för Hawaiian Youth på landsbygden

3 juni 2026 uppdaterad av: University of Hawaii
Syftet med detta forskningsförslag är att utveckla och utvärdera en kulturell grundad, slutar förebyggande intervention för Hawaiian ungdomar på landsbygden. Detta kommer att uppnås genom två specifika mål. Mål 1 (år 1-3) är inriktade på före intervention och interventionsutveckling. Under år 1 kommer ungdomsfokusgrupper att genomföras för att bedöma miljökraven relaterade till slutanvändning på landsbygden Hawai'i. Under år 2 kommer specifika ändrelaterade problemsituationer (dvs situationer som ökar risken för slutanvändning) att extraheras från år 1-fokusgrupper och prioriteras genom undersökningsmetoder med 200-250 övervägande infödda Hawaiian ungdomar över 16 olika medel-/mellanskolor på Hawai'i Island. Under år 3 kommer fem situationer som har visat sig vara de vanligaste och/eller svåra att hantera av ungdomar som undersökts under år 2 som grunden för utvecklingen av berättande skript. Tre av dessa skript kommer att kastas och filmas på plats på Hawai'i Island av en professionell filmregissör och kommer att redigeras till tre kortfilmer, 6-8 videoklipp och 6-8 professionella foton eller produktionsstiller. I likhet med utredarnas tidigare läkemedelsförebyggande forskning på landsbygden Hawai'i kommer klassrumsbaserade lektioner att skapas för att stödja kortfilmerna. Ytterligare lektioner och videor från en evidensbaserad, kulturellt grundat förebyggande läroplan för förebyggande av missbruk för Hawaiian Youth (Ho'ouna Pono) kommer att användas för att skapa en modulär klassrumsplan. Videoklippen och professionell fotografering/produktionsstiller kommer att vara inbäddade med förebyggande meddelanden och kommer att användas för en social och tryckt mediekampanj för att stärka klassrummet. AIM 2 (år 4-5) är att utvärdera interventionen för förebyggande av ändarna (klassrumsplanen plus sociala/tryckta mediekampanj) över alla medel-/mellanliggande offentliga eller offentliga charterskolor (n = 16) och upp till 11 olika kulturella immersion charterskolor på Hawai'i Island med en dynamisk väntelista kontrollgruppsdesign.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bedömning av miljöbehov (år 1). En kvalitativ design som använder fokusgrupper och efterföljande djupintervjuer kommer att användas för att undersöka det sociala, kulturella och utvecklingsmässiga sammanhanget för ungdomsslutar och dubbel användning på landsbygden Hawai'i. Tio till femton ungdomsfokusgrupper (3-5 medlemmar per grupp) kommer att genomföras för att identifiera problematiska sociala situationer som involverar erbjudanden för att använda ändamål (med eller utan brännbara cigaretter) från kamrater, kusiner och vuxna familjemedlemmar. Deltagarna kommer att uppmanas att beskriva sociala situationer där de mötte ändar (med eller utan brännbara cigaretter) som erbjuds dem eller där det fanns ett implicit krav att använda dessa ämnen. Ett bekvämlighetsprov av infödda Hawaiian ungdomsdeltagare kommer att rekryteras från minst sexton landsbygdens offentliga medel-, mellanliggande eller flernivåskolor på Hawai'i Island. Fokusgrupper kommer att vara könsspecifika och gruppfacilitatorer matchar gruppens kön.

Situationsidentifiering och prioritering (år 2). Målet med detta steg är att operativisera och prioritera problematiska sociala situationer som involverar slut och dubbel användning, genom att bedöma dem för deras exponeringsfrekvens och upplevda svårigheter för vägran. Femtio till hundra tjugofem potentiella artiklar kommer att hämtas från fokusgruppen och intervjudata under år 1, som kommer att reduceras i antal genom expertanalys och sedan utsättas för en bedömning av social giltighet. Det senare steget innebär att ungdomsdeltagare betygsätter varje artikel på två kriterier med Likert -skalor: (1) frekvensen med vilken ämnet stötte på situationen (från aldrig till mer än fyra gånger per månad) och (2) de upplevda svårigheterna med att hantera situationen (från mycket lätt till mycket svår). Undersökningen kommer att administreras till 200-250 övervägande infödda Hawaiian och Pacific Islander ungdomar på Hawai'i Island. Beskrivande statistik kommer att användas för att undersöka förekomsten av situationer och deras upplevda svårigheter. Undersökande faktoranalysförfaranden kommer att användas för att upprätta underskalor, och konstruktionsgiltighet kommer att utvärderas genom att undersöka förhållandet mellan artiklarna och användningen av ändar och brännbara cigaretter. Fem av de mest erfarna och/eller utmanande situationerna som identifierats av undersökta ungdomar kommer att översättas till berättande skript av en professionell manusförfattare/videograf (Yamashita) under år 3.

Videoproduktion (år 3). I denna fas kommer fem ofta erfarna och svåra ändrelaterade problemsituationer och ungdomsidentifierade strategier för att hantera dem att översättas till ett skriptformat av en Emmy-prisbelönt manusförfattare/videograf (Matt Yamashita; se stödbrev). Dessa skript kommer att utvecklas från situationer prioriterade under år 2, men baserat på forskningslitteraturen räknar vi med att de kommer att fokusera på användningen av ändar E-vätska smaker, marijuana-vaping och/eller dubbel användning (ändar och brännbar cigarettanvändning). Tre av de fem skripten kommer att kastas, filmas på plats på Hawai'i Island och redigeras i tre 5-7 minuters videor. Var och en kommer att avbilda en huvudhistoria och tre olika avslut som visar vägranstrategier för olika kompetensnivåer. Denna fas kommer inte att innebära mänskliga ämnen.

Lektion och social/tryck med medieutveckling (år 3). I denna fas kommer tre nya slutförebyggande lektioner att utvecklas som är inriktade på filmerna och kommer att levereras med 4 av 7 ATOD -lektioner som utvecklats och utvärderas i Ho'ouna Pono -effektivitetsförsöket (R01 DA037836). Dessa kommer att levereras som en del av en modulär förebyggande intervention, där lärare kommer att kunna välja de fyra Ho'ouna Pono-lektionerna för att följa de tre slutfokuserade lektionerna för att anpassa läroplanen för att passa sina elevernas behov. Sociala mediekomponenter (dvs korta videoklipp med inbäddade ändameddelanden) och utskriftsmediekomponenter (dvs. stillbilder med inbäddade ändar förebyggande av förebyggande) kommer också att skapas. De tre slutliga förebyggande lektioner och sociala/tryckta mediekomponenter kommer att valideras av ett urval av infödda Hawaiian ungdomar (n = 10-15) och utbildningsintressenter (n = 10-15). Klassrumslektionerna kommer att levereras av lärare i deltagande skolor som en del av läroplanen för hälso- och sjukvård, medan de sociala och tryckta mediekomponenterna kommer att levereras samtidigt med den klassrumsbaserade läroplanen. De sociala mediekomponenterna kommer att levereras via populära plattformar för sociala medier (Instagram, Snapchat och/eller Tiktok) med hjälp av skolövervakade konton, medan de tryckta mediekomponenterna kommer att publiceras på bulletin och anslagstavlor under hela skolor som får interventionen.

Effektivitetsförsök (år 4-5). En dynamisk väntelistad kontrollgruppsdesign kommer att användas för att undersöka de longitudinella effekterna av slutinterventionen (dvs. Modular Prevention Curriculum and Social/Print Media Campaign). Alla deltagande skolor kommer att blockeras slumpmässigt baserat på region (norr, söder, öst och West Hawai'i) i fyra kohorter, och kohorter kommer att tilldelas slumpmässigt att få interventionen vid utsedda tider som är överdrivna under den tvååriga utvärderingsperioden. Skolor i kohorter 1 och 2 kommer att få interventionen i studien år 4, medan skolor i kohorterna 3 och 4 kommer att få interventionen under år 5. Som ett resultat kommer alla skolor att utvärderas vid pre-test och omedelbart efter test, och skolor i kohorter 1-3 kommer att få uppföljningsutvärderingar. Skolor i kohort 1 kommer att få uppföljningar vid 3-, 9-, 12- och 15-månaders efter intervention, kohort 2 vid 6-, 9- och 12-månaders efter intervention och kohort 3 vid 3-månaders efter intervention. När det gäller mätning kommer den undersökning som används för att utvärdera effektiviteten av interventionen för förebyggande av ändar att inkludera standard demografiska artiklar som täcker områden som ålder, klass, kön, familjestruktur och SES, samt 52 artiklar relaterade till kultur/enkulturering, risker och skyddande faktorer (inklusive ändar och förbryllbar cigarettanvändningsfrekvens), motståndsstrategier, riskbedömning och grupper. Huvudeffekter relaterade till ändar och dubbel användning kommer att mätas, liksom användningen av olika motståndstrategier som visas i filmerna. Peer -tillhörigheter över tid kommer också att mätas för att undersöka effekten av interventionen på det sociala och relationella sammanhanget för ungdomar på landsbygden Hawai'i.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Rekrytering
        • University of Hawaii
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 6: e-8: e klassstudenter som går på en offentlig eller offentlig charterskola på Hawaii Island.

Uteslutningskriterier:

  • K-5: e klassstudenter och elever i 9-12: e klass på Hawaii Island.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Slutar förebyggande intervention
Deltagarna kommer att få slutförebyggande intervention som består av (1) en modulär klassrumsplan, (2) sociala medieinnehåll och (3) tryckta mediekampanj.
Ends förebyggande intervention kommer att bestå av (1) en modulär klassrumsplan med slutfokuserade lektioner och lektioner som täcker alkohol, tobak och annan droganvändning; (2) Sociala medieinnehåll som är relaterade till klassrummet läroplan och videoinnehåll, och (3) en tryckt mediekampanj över skolcampus på Hawaii Island.
Inget ingripande: Behandling-som vanligt kontroll
Deltagarna kommer att få behandling-som vanligt, som består av den vanliga hälsoplanen som levereras i offentliga skolor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nya elektroniska nikotinleveranssystem (slut) användning
Tidsram: Upp till 19 månader
Tidigare 30-dagars användning av e-cigaretter och/eller vaping-enheter
Upp till 19 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Senaste alkohol, tobak och annat läkemedelsanvändning (ATOD)
Tidsram: Upp till 19 månader
Senaste 30-dagars alkohol, tobak och annan droganvändning
Upp till 19 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2025

Första postat (Faktisk)

16 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01DA054215 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data, i överensstämmelse med NIH-datasäkerhets- och övervakningsplanen för denna studie, kommer att delas med andra forskare på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera