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농촌 하와이 청소년을위한 문화적으로 근거한 목적 개입의 개발 및 평가

2026년 6월 3일 업데이트: University of Hawaii
이 연구 제안의 목적은 하와이 농촌 청소년을위한 문화적으로 근거한 예방 개입을 개발하고 평가하는 것입니다. 이것은 두 가지 특정 목표를 통해 달성 될 것입니다. AIM 1 (1-3 년)은 사전 개입 및 중재 개발에 중점을 둡니다. 1 학년에는 청소년 포커스 그룹이 하와이 농촌의 종말과 관련된 환경 요구를 평가하기 위해 수행 될 것입니다. 2 학년에는 특정 끝 관련 문제 상황 (즉, 종말 사용 위험을 증가시키는 상황)은 1 년차 포커스 그룹에서 추출되며 하와이 섬의 16 개 중간/중간 학교에서 200-250 개의 하와이 청소년을 통한 설문 조사 방법을 통해 우선 순위를 정합니다. 3 학년에는 2 학년에 조사 된 청소년이 가장 자주 경험하고 관리하기 어려운 5 가지 상황이 이야기 스크립트 개발의 기초가 될 것입니다. 이 스크립트 중 3 개는 전문 영화 감독이 하와이 섬의 위치에서 캐스트 및 촬영 될 예정이며 3 개의 단편 영화, 6-8 개의 비디오 클립 및 6-8 개의 전문 사진 또는 제작 스틸로 편집됩니다. 하와이 농촌의 조사관의 사전 약물 예방 연구와 마찬가지로, 단편 영화를 지원하기 위해 교실 기반 수업이 만들어 질 것입니다. 하와이 청소년 (Ho'ouna Pono)을위한 증거 기반의 문화적으로 근거한 약물 남용 방지 커리큘럼의 추가 수업과 비디오는 모듈 식 교실 커리큘럼을 만드는 데 사용됩니다. 비디오 클립 및 전문 사진/제작 스틸에는 예방 메시징이 포함되어 있으며 교실 커리큘럼을 강화하기 위해 소셜 및 인쇄 매체 캠페인에 사용됩니다. AIM 2 (4-5 년)는 역동적 인 대기 대기 통제 그룹 설계를 사용하여 하와이 섬의 모든 중간/중간 공공 또는 공공 차가 학교 (n = 16) 및 최대 11 개의 서로 다른 문화적 몰입 전세 학교에서 최종 예방 개입 (교실 커리큘럼과 소셜/인쇄 매체 캠페인)을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

환경 요구 평가 (1 년). 포커스 그룹과 후속 인터뷰를 사용하는 질적 디자인은 하와이 농촌에서 청소년 목적과 이중 사용의 사회적, 문화적, 발달 상황을 조사하는 데 사용됩니다. 10 ~ 15 명의 청소년 포커스 그룹 (그룹당 3-5 명의 회원)이 동료, 사촌 및 성인 가족의 사용을 사용하는 제안 (가연성 담배와 함께)과 관련된 문제가있는 사회적 상황을 식별하기 위해 수행됩니다. 참가자들은 가연성 담배가 제공되는 (가연성 담배와 함께) 또는 이러한 물질 사용에 대한 암묵적 요구가있는 사회적 상황을 설명하도록 요청받을 것입니다. 하와이 섬의 최소 16 개의 농촌 중간, 중급 또는 다단계 학교에서 하와이 원주민 청소년 참가자의 편의 샘플이 모집됩니다. 포커스 그룹은 성별에 따른 것이며 그룹 촉진자는 그룹의 성별과 일치합니다.

상황 식별 및 우선 순위 (2 학년). 이 단계의 목표는 노출 빈도와 거부에 대한 인식 된 어려움에 대해 평가하여 끝과 이중 사용과 관련된 문제의 사회적 상황을 운영하고 우선 순위를 정하는 것입니다. 1 학년의 포커스 그룹 및 인터뷰 데이터에서 50 ~ 100 개의 25 개 잠재 항목이 그려 질 것이며, 이는 전문가 분석을 통해 수가 줄어든 다음 사회적 타당성을 평가할 것입니다. 후자의 단계는 Likert 척도를 사용하여 각 항목을 두 가지 기준으로 평가하는 청소년 참가자를 수반합니다. (1) 피험자가 상황에 직면 한 빈도 (2) 상황을 다루는 데 어려움이 인식 된 어려움 (매우 어려운 것). 이 조사는 하와이 섬의 200-250 년 하와이 원주민 및 태평양 섬 청소년들에게 시행 될 것입니다. 설명 통계는 상황의 유병률과 인식 된 난이도를 조사하는 데 사용됩니다. 탐색 적 요인 분석 절차는 하위 척도를 설정하는 데 사용될 것이며, 목적 및 가연성 담배 사용과의 항목의 관계를 조사함으로써 구성 유효성을 평가할 것이다. 설문 조사에 응한 청소년이 식별하는 가장 자주 경험이 풍부하고 도전적인 상황 중 5 개는 3 학년에 전문 스크립트 라이터/비디오 촬영자 (Yamashita)에 의해 이야기 대본으로 번역됩니다.

비디오 제작 (3 학년). 이 단계에서, 자주 경험이 있고 어려운 끝 관련 문제 상황과 그들을 다루는 청소년 식별 전략은 에미 상을 수상한 대본 작가/비디오 그래퍼 (Matt Yamashita; 지원서 참조)에 의해 스크립트 형식으로 번역됩니다. 이 스크립트는 2 학년에 우선 순위가 매겨진 상황에서 발전하지만 연구 문헌에 기초하여, 우리는 이들이 끝 e- 액체 풍미, 마리화나 vaping 및/또는 이중 사용 (끝 및 가연성 담배 사용)의 사용에 초점을 둘 것으로 예상합니다. 5 개의 스크립트 중 3 개가 캐스트되고 하와이 섬의 위치에서 촬영되어 3 개의 5-7 분 비디오로 편집됩니다. 각각은 주요 스토리 라인을 묘사하고 세 가지 다른 결말은 다양한 수준의 역량에 대한 거부 전략을 보여줍니다. 이 단계는 인간의 대상을 수반하지 않습니다.

수업 및 사회/인쇄 매체 개발 (3 학년). 이 단계에서는 비디오에 중점을 둔 3 개의 새로운 엔드 예방 수업이 개발 될 것이며, Ho'ouna Pono 효율성 시험 (R01 DA037836)에서 개발 및 평가 된 4 개의 ATOD 레슨으로 전달 될 것입니다. 이들은 모듈 식 예방 개입의 일부로 전달 될 것이며, 교사들은 학생들의 요구에 맞게 커리큘럼을 사용자 정의하기 위해 세 가지 끝 중심 수업과 함께 4 개의 Ho'ouna Pono 레슨을 선택할 수 있습니다. 소셜 미디어 구성 요소 (즉, 임베디드 예방 메시징이 포함 된 짧은 비디오 클립) 및 인쇄 매체 구성 요소 (예 : 임베디드 엔드 예방 메시징이 포함 된 포스터 크기의 스틸 이미지)도 생성됩니다. 세 가지 예방 수업과 소셜/인쇄 매체 구성 요소는 하와이 원주민 청소년 (n = 10-15)과 교육 이해 관계자 (n = 10-15)에 의해 검증됩니다. 교실 수업은 건강 커리큘럼의 일환으로 참여 학교 교사가 전달할 것이며, 소셜 및 인쇄 매체 구성 요소는 교실 기반 커리큘럼과 동시에 제공됩니다. 소셜 미디어 구성 요소는 학교 감독 계정을 사용하여 인기있는 소셜 미디어 플랫폼 (Instagram, Snapchat 및/또는 Tiktok)을 통해 제공되며, 인쇄 매체 구성 요소는 개입을받는 학교 전체의 게시판 및 메시지 보드에 게시됩니다.

효능 시험 (4-5 년). 동적 대기자가 등록 된 제어 그룹 설계는 종말 개입의 종단 효과 (즉, 모듈 식 예방 커리큘럼 및 소셜/인쇄 매체 캠페인)를 조사하기 위해 사용됩니다. 모든 참여 학교는 지역 (북쪽, 남쪽, 동부 및 웨스트 하와이)을 기준으로 4 개의 코호트로 무작위로 무작위로 배정되며, 코호트는 2 년의 평가 기간에 걸쳐 지정된 시간에 중재를 받도록 무작위로 배정됩니다. 코호트 1과 2의 학교는 연구 4 학년에 개입을 받고, 코호트 3과 4의 학교는 5 학년에 개입을 받게됩니다. 결과적으로 모든 학교는 사전 테스트 및 즉시 테스트에서 평가되며 코호트 1-3의 학교는 후속 평가를 받게됩니다. 코호트 1의 학교는 개입 후 3, 9, 12 및 15 개월의 후속 조치, 개입 후 6, 9- 및 12 개월의 코호트 및 3 개월간의 개입 후 3 개월에서 후속 조치를 받게됩니다. 측정 측면에서, 최종 예방 중재의 효능을 평가하는 데 사용 된 설문 조사에는 연령, 등급, 성별, 가족 구조 및 SES와 같은 영역을 다루는 표준 인구 통계 항목뿐만 아니라 문화/배양, 위험 및 보호 요인 (목적 및 가연성 담배 사용 빈도 포함), 저항 전략, 위험 평가 및 피어 가입과 관련된 52 개 항목을 포함합니다. 끝 및 이중 사용과 관련된 주요 효과와 비디오에 묘사 된 다양한 저항 전략의 사용이 측정됩니다. 시간이 지남에 따라 동료 소속은 또한 하와이 농촌 청소년의 사회적 및 관계 적 맥락에 대한 개입의 영향을 조사하기 위해 측정 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • 모병
        • University of Hawaii
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 하와이 섬의 공립 또는 공공 차원 학교에 다니는 6-8 학년 학생들.

제외 기준 :

  • 하와이 섬의 K-5 학년 학생 및 9-12 학년 학생들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 예방 개입을 종료합니다
참가자는 (1) 모듈 식 교실 커리큘럼, (2) 소셜 미디어 콘텐츠 및 (3) 인쇄 매체 캠페인으로 구성된 최종 예방 중재를 받게됩니다.
최종 예방 중재는 (1) 알코올, 담배 및 기타 약물 사용을 다루는 최종 중심의 수업 및 수업이있는 모듈 식 교실 커리큘럼으로 구성됩니다. (2) 교실 커리큘럼 및 비디오 컨텐츠와 관련된 소셜 미디어 컨텐츠 및 (3) 하와이 섬의 학교 캠퍼스 전역의 인쇄 매체 캠페인.
간섭 없음: 평범한 통제
참가자는 공립학교에서 제공되는 표준 건강 커리큘럼으로 구성된 이보다 치료를 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최근의 전자 니코틴 전달 시스템 (끝) 사용
기간: 최대 19 개월
전자 담배 및/또는 vaping 장치의 지난 30 일 사용
최대 19 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최근 알코올, 담배 및 기타 약물 (ATOD) 사용
기간: 최대 19 개월
지난 30 일 알코올, 담배 및 기타 약물 사용
최대 19 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01DA054215 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구의 NIH 데이터 안전 및 모니터링 계획과 일치하는 비 식별 데이터는 요청에 따라 다른 연구원과 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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