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Die Entwicklung und Bewertung einer kulturell geerdeten Entervention für ländliche Hawaiianische Jugendliche

3. Juni 2026 aktualisiert von: University of Hawaii
Der Zweck dieses Forschungsvorschlags ist es, eine kulturell fundierte, endet Präventionsintervention für ländliche hawaiianische Jugendliche. Dies wird durch zwei spezifische Ziele erreicht. AIM 1 (Jahre 1-3) konzentrieren sich auf die Entwicklung vor der Intervention und der Intervention. Im ersten Jahr werden Jugendfokusgruppen durchgeführt, um die Umweltanforderungen im Zusammenhang mit der Verwendung in ländlichen Hawaii zu bewerten. Im zweiten Jahr werden spezifische Problemsituationen im Zusammenhang mit den Enden (d. H. Situationen, die das Risiko für die Verwendung von Enden erhöhen) aus den Fokusgruppen der ersten Jahres extrahiert und durch Umfragethoden mit 200-250 hawaiianischen Jugendlichen in 16 verschiedenen mittleren/mittleren Schulen auf Hawai'i Island priorisiert. Im dritten Jahr werden fünf Situationen als die am häufigsten erlebten und/oder schwer zu verwaltenden von Jugendlichen, die im zweiten Jahr befragt wurden, als Grundlage für die Entwicklung von narrativen Skripten dienen. Drei dieser Drehbücher werden von einem professionellen Filmregisseur vor Ort auf Hawai'i Island besetzt und in drei Kurzfilme, 6-8 Videoclips und 6-8 professionelle Fotos oder Produktionsstills bearbeitet. Ähnlich wie bei den früheren Forschungsarbeiten für die Drogenprävention der Ermittler im ländlichen Hawaii werden Unterrichtsstunden gegründet, um die Kurzfilme zu unterstützen. Zusätzliche Lektionen und Videos aus einem evidenzbasierten, kulturell geerdeten Lehrplan für hawaiianische Jugendliche (Ho'ouna Pono) werden verwendet, um einen modularen Lehrplan für Klassenzimmer zu erstellen. Die Videoclips und professionellen Fotografie-/Produktionsstills werden mit Präventionsnachrichten eingebettet und für eine Social- und Printmedienkampagne verwendet, um den Lehrplan im Klassenzimmer zu verstärken. AIM 2 (Jahre 4-5) besteht darin, die Intervention der Enden Prevention (Klassenzimmercurriculum plus Sozial-/Printmedienkampagne) in allen Schulen mit mittlerer/mittlerer oder öffentlicher oder öffentlicher Charter (n = 16) und bis zu 11 verschiedenen kulturellen Einstimmungscharterschulen auf Hawai'i Island mit einem dynamischen, auf die Wartezeit gelösten Kontrollgruppendesign zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Umweltanforderungen (Jahr 1). Ein qualitatives Design unter Verwendung von Fokusgruppen und detaillierten Interviews mit Follow-up-Interviews wird verwendet, um den sozialen, kulturellen und entwickelnden Kontext von Jugendsen und die doppelte Verwendung im ländlichen Hawaii zu untersuchen. Es werden zehn bis fünfzehn Jugendfokusgruppen (3-5 Mitglieder pro Gruppe) durchgeführt, um problematische soziale Situationen zu identifizieren, in denen Angebote zur Verwendung von Enden (mit oder ohne brennbare Zigaretten) von Gleichaltrigen, Cousins ​​und Familienmitgliedern erwachsene Familienmitglieder beteiligt sind. Die Teilnehmer werden gebeten, soziale Situationen zu beschreiben, in denen sie auf Ziele gestoßen sind (mit oder ohne brennbare Zigaretten), die ihnen angeboten werden oder wo eine implizite Nachfrage nach Verwendung dieser Substanzen bestand. Eine Komfortprobe der einheimischen jugendlichen Jugendteilnehmer wird aus mindestens sechzehn Schulen der ländlichen öffentlichen, mittleren, mittleren oder mehrstufigen Schulen auf der Insel Hawaii rekrutiert. Fokusgruppen werden geschlechtsspezifisch sein und Gruppenleiter entsprechen dem Geschlecht der Gruppen.

Situationsidentifikation und Priorisierung (Jahr 2). Ziel dieses Schritts ist es, problematische soziale Situationen zu operationalisieren und zu priorisieren, die Enden und doppelte Verwendung betreffen, indem sie für ihre Häufigkeit der Exposition und die wahrgenommene Schwierigkeit zur Ablehnung bewertet werden. Fünfundfünfzig bis einhundert fünfundzwanzig potenzielle Elemente werden aus den Fokusgruppen- und Interviewdaten im Jahr 1 stammen, die durch Expertenanalyse in der Anzahl reduziert werden und dann einer Bewertung der sozialen Gültigkeit unterzogen werden. Der letztere Schritt beinhaltet die Bewertung von Jugendteilnehmern jedes Elements bei zwei Kriterien unter Verwendung von Likert -Skalen: (1) die Häufigkeit, mit der das Subjekt auf die Situation gestoßen ist (von nie mehr als viermal im Monat) und (2) die wahrgenommene Schwierigkeit, mit der Situation umzugehen (von sehr leicht bis sehr schwierig). Die Umfrage wird 200-250 überwiegend einheimische Hawaiian- und Pazifikinselbewohner auf Hawai'i Island durchgeführt. Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die Prävalenz von Situationen und deren wahrgenommene Schwierigkeit zu untersuchen. Exploratory Faktor analytische Verfahren werden zur Festlegung von Subskalen verwendet, und die Konstruktvalidität wird bewertet, indem die Beziehung der Elemente zur Verwendung von Enden und brennbaren Zigaretten untersucht wird. Fünf der am häufigsten erlebten und/oder herausfordernden Situationen, die von befragten Jugendlichen identifiziert wurden, werden in Jahr 3 von einem professionellen Drehbuchautor/-videograph (Yamashita) in narrative Skripte übersetzt.

Videoproduktion (Jahr 3). In dieser Phase werden fünf häufig erlebte und schwierige Problemsituationen im Zusammenhang mit dem Enden und jugendlich identifizierten Strategien, die mit ihnen umgehen, in ein Skriptformat von einem mit dem Emmy preisgekrönten Skriptschreiber/-videografen (Matt Yamashita; siehe Buchstaben) übersetzt. Diese Skripte werden sich aus Situationen entwickeln, die im zweiten Jahr priorisiert werden. Auf der Grundlage der Forschungsliteratur gehen wir jedoch davon aus, dass sie sich auf die Verwendung von Enden E-Liquid-Aromen, Marihuana-Dampf und/oder doppelten Gebrauch (Enden und brennbarer Zigarettenkonsum) konzentrieren. Drei der fünf Drehbücher werden besetzt, vor Ort auf Hawai'i Island gedreht und in drei 5-7-minütige Videos bearbeitet. Jedes wird eine Hauptgeschichte darstellen und drei verschiedene Enden, die Ablehnungsstrategien unterschiedlicher Kompetenzniveaus zeigen. Diese Phase beinhaltet keine menschlichen Subjekte.

Unterrichts- und Sozial-/Printmedienentwicklung (Jahr 3). In dieser Phase werden drei neue Lektionen für die Prävention von Enden entwickelt, die sich auf die Videos konzentrieren und mit 4 von 7 ATOD -Lektionen geliefert werden, die im Ho'ouna Pono Efficacy Trial (R01 DA037836) entwickelt und bewertet werden. Diese werden im Rahmen einer modularen Präventionsintervention geliefert, bei der Lehrer die vier Ho'ouna-Pono-Lektionen auswählen können, um die drei Endstunden zu begleiten, um den Lehrplan an die Bedürfnisse ihrer Schüler anzupassen. Social-Media-Komponenten (d. H. Kurzer Videoclips mit eingebetteten Enden Prevention Messaging) und Printmedienkomponenten (d. H. Stillbilder mit eingebetteten Enden Prevention Messaging) werden ebenfalls erstellt. Die drei Enden Prevention-Lektionen und Sozial-/Printmedienkomponenten werden durch eine Stichprobe von einheimischen Hawaiianischen Jugendlichen (n = 10-15) und pädagogischen Stakeholdern (n = 10-15) validiert. Die Unterrichtsstunden werden von Lehrern an teilnehmenden Schulen im Rahmen des Gesundheitslehrplans geliefert, während die Sozial- und Printmedienkomponenten gleichzeitig mit dem Lehrplan im Klassenzimmer geliefert werden. Die Social-Media-Komponenten werden über beliebte Social-Media-Plattformen (Instagram, Snapchat und/oder Tiktok) unter Verwendung von schulüberwachenden Konten geliefert, während die Printmedienkomponenten auf Bulletin und Message Boards in den Schulen, die die Intervention erhalten, veröffentlicht werden.

Wirksamkeitsstudie (Jahre 4-5). Es wird ein dynamisches Konstruktionsgruppenentwurf für die Wartezeit eingesetzt, um die Längsschnittseffekte der Endintervention (d. H. Der modulare Lehrplan und die Kampagne für Sozial-/Printmedien) zu untersuchen. Alle teilnehmenden Schulen werden basierend auf der Region (Nord, Süd, Ost und West Hawai'i) in vier Kohorten blockisiert, und Kohorten werden zufällig die Intervention zu den festgelegten Zeiten erhalten, die über den Zeitraum von zwei Jahren gestolpert sind. Schulen in Kohorten 1 und 2 erhalten die Intervention im vierten Jahr der Studie, während Schulen in Kohorten 3 und 4 die Intervention im 5. Jahr erhalten. Infolgedessen werden alle Schulen im Vor-Test und im sofortigen Nach-Test bewertet, und die Schulen in Kohorten 1-3 erhalten Follow-up-Bewertungen. Die Schulen in Kohorte 1 erhalten nach der Intervention Follow-ups bei 3-, 9-, 12- und 15 Monaten, Kohorte 2 bei 6-, 9- und 12 Monaten nach der Intervention und Kohorte 3 bei 3 Monaten nach der Intervention. In Bezug auf die Messung wird die Umfrage zur Bewertung der Wirksamkeit der Interventionen zur Prävention von Enden Standards für Bereiche wie Alter, Grad, Geschlecht, Familienstruktur und SES sowie 52 Elemente im Zusammenhang mit Kultur/Verschlüsselung, Risiko- und Schutzfaktoren (einschließlich Brennstiche -Nutzungsfrequenz), Resistenzstrategien, Risikobewertungen und Peer -Affilien -Faktoren und Peer -Affilien -Faktoren umfassen. Die Haupteffekte im Zusammenhang mit Enden und doppelter Verwendung werden gemessen sowie die Verwendung verschiedener Widerstandsstrategien, die in den Videos dargestellt sind. Peer -Zugehörigkeiten im Laufe der Zeit werden auch gemessen, um die Auswirkungen der Intervention auf den sozialen und relationalen Kontext der Jugend im ländlichen Hawaii zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • University of Hawaii
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der 6. bis 8. Klasse, die eine öffentliche oder öffentliche School auf Hawaii Island besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Schüler der K-5. Klasse und Schüler der 9. bis 12. Klasse auf Hawaii Island.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beendet Vorbeugungsintervention
Die Teilnehmer erhalten die Enden Prevention Intervention, die aus (1) einem modularen Lehrplan, (2) Social -Media -Inhalten und (3) Printmedienkampagne bestehen.
Die Intervention zur Verhinderung der Enden besteht aus (1) einem modularen Lehrplan im Klassenzimmer mit Endstunden und Lektionen, die Alkohol, Tabak und andere Drogenkonsum abdecken. .
Kein Eingriff: Behandlungsregelung
Die Teilnehmer erhalten Behandlungsbehandlungen, die aus dem Standard-Gesundheitslehrplan in öffentlichen Schulen besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuere elektronische Nikotinablieferungssystem (Enden) Verwendung
Zeitfenster: Bis zu 19 Monate
Nach 30-tägiger Verwendung von E-Zigaretten und/oder Vaping-Geräten
Bis zu 19 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jüngste Alkohol, Tabak und andere Drogen (ATOD) konsumieren
Zeitfenster: Bis zu 19 Monate
Nach 30-tägigen Alkohol, Tabak und anderen Drogenkonsum
Bis zu 19 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA054215 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Abgebildete Daten, die mit dem NIH-Datensicherheits- und Überwachungsplan für diese Studie übereinstimmen, werden auf Anfrage an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauch

Klinische Studien zur Beenden Präventionsintervention (TBD)

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