最初の小臼歯抽出後の切歯整列の速度におけるリップバンパーアプライアンスの効果を比較する

機関の倫理審査委員会の承認を求めた後、無作為化臨床試験が実施されます。 患者は、インクルージョンおよび除外基準に基づいて、矯正治療の治療計画のインフォームドコンセントフォーム、記録、および最終決定を通じて同意を取った後、研究に含まれます。 18歳未満の参加者は、両親または保護者が同意書に署名する一方で、口頭で同意します。 18歳未満の参加者の同意の条項は、英語版とウルドゥー語バージョンの両方でインフォームドコンセント形式に含まれています。 リップバンパーグループと同じ抽出パターンを持つコントロールグループを含めることで、リップバンパーグループのドリフトドントの交絡効果を最小限に抑えます。 リップバンパーおよび対照群における患者のランダム割り当ては、歯科矯正OPDの参加者への密封された封筒の分布によって行われ、そのシーケンスは臨床試験ランダム化ツールによって生成されます。 エンベロープには、2つのタイトルのいずれかが「リップバンパーグループ」または「コントロールグループ」として含まれます。 参加者は、内部のタイトルの事前知識なしに1つの包みを選択するように求められます。 エンベロープの選択の選択は、参加者の裁量で完全に行われるため、ランダム化選択プロセスが確保されます。 このアプローチは、参加者の選択が独立しており、選択バイアスがないことを保証します。

バンドは下部の最初の臼歯用に配置されます。これに続いて、実験グループ用のリップバンパーの製造のための下部アーチの印象が続きますが、コントロールグループでは、バンドはガラスイオノマーセメントで固められます。 リップバンパーは、アクリルの層で覆われた0.045インチのステンレス鋼の丸いワイヤーから製造されます。 アクリルは犬から犬に伸びます。 唇のバンパーは、下唇と下部の歯の間にあり、それらの間に2 mmの距離があり、腕が下部1極のモルバンドのチューブに挿入されます。 頬のセグメントから4〜5 mm離れたところに設定されます。 シールドの上部は、下顎切歯の切歯の端から3分の2に配置されます。 仕様は、Davidovitchらが使用する仕様と平行になります。 モデル分析のために、治療T0の開始時と1か月の間隔T1、T2、T3でインプレッションが行われます。 下切歯の混雑はリトルの不規則性指数によって測定され、歯肉の健康は、プロービング時に歯肉指数、プラークインデックス、出血として記録され、以下に説明する基準に従ってスコア付けされます。 実験グループの場合、片側の抽出は1週間前に行われ、反対側はリップバンパー挿入の日に行われます。 コントロールグループは抽出のみを取得します。両方のグループは、データ収集が完了すると、両方のグループで3か月後に下部アーチの結合が行われるため、毎月リコールされます。 経口衛生指示は、コントロールグループと実験グループの両方に与えられ、毎月の訪問ごとに強化されます。 単一のキャリブレーション審査官である主任研究者は、バンド、リップバンパーを配置し、OHの指示を与え、すべての測定値を臨床的にもモデルでも使用します。