Pour comparer les effets de l'appareil de pare-chocs sur les lèvres dans le taux d'alignement des incisives plus faible après les premières extractions prémolaires

Un essai clinique randomisé sera mené, après avoir demandé l'approbation du comité d'examen éthique de l'institution. Les patients seront inclus dans l'étude après avoir pris leur consentement grâce à un formulaire de consentement éclairé, aux dossiers et à la finalisation de leurs plans de traitement pour un traitement orthodontique en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion. Les participants de moins de 18 ans consentiront verbalement tandis que leurs parents ou tuteurs signeront le formulaire de consentement. Une clause de consentement des participants de moins de 18 ans a été incluse dans le formulaire de consentement éclairé à la fois dans les versions en anglais et en ourdou. L'inclusion d'un groupe témoin avec le même motif d'extraction que dans le groupe de pare-chocs à lèvres minimisera l'effet de confusion de Driftodontics dans le groupe de pare-chocs pour les lèvres. L'allocation aléatoire des patients dans le pare-chocs de lèvres et le groupe témoin sera effectuée par distribution de l'enveloppe scellée aux participants à l'OPD orthodontique, dont la séquence est générée par l'outil de randomisation des essais cliniques. L'enveloppe contiendra l'un des deux titres en tant que «Groupe de pare-chocs pour les lèvres» ou «groupe de contrôle». Le participant sera invité à choisir une enveloppe sans connaissance préalable du titre à l'intérieur. Le choix de sélection de l'enveloppe est entièrement à la discrétion du participant, assurant ainsi un processus de sélection randomisé. Cette approche garantit que les choix du participant sont indépendants et exempts de tout biais de sélection.

Les bandes seront placées pour les premières molaires inférieures, elles seront suivies d'une prise d'impression de l'arc inférieur pour la fabrication de pare-chocs pour le groupe expérimental, tandis que dans le groupe témoin, les bandes seront cimentées avec du ciment d'ionomère de verre. Le pare-chocs sera fabriqué à partir de fil rond en acier inoxydable de 0,045 pouce recouvert d'une couche d'acrylique. L'acrylique s'étendra de la canine à la canine. Le pare-lèvre sera situé entre la lèvre inférieure et les dents antérieures inférieures avec une distance de 2 mm entre eux et le bras inséré dans le tube de la bande molaire sur la 1ère molaire inférieure. Il sera situé à 4 à 5 mm des segments buccaux. Le haut du bouclier sera positionné aux deux tiers du bord incisial des incisives mandibulaires. Les spécifications seront rendues parallèles aux spécifications utilisées par Davidovitch et al. Des impressions seront prises au début du traitement T0 et à 1 mois intervalles T1, T2, T3 pour l'analyse du modèle. La surpeuplement des incisives plus faible sera mesurée par l'indice d'irrégularité de Little tandis que la santé gingivale sera enregistrée comme indice gingival, indice de plaque et saignement sur sondage et noté conformément aux critères mentionnés ci-dessous. Pour le groupe expérimental, une extraction latérale se fera une semaine auparavant et de l'autre côté le jour de l'insertion du pare-chocs des lèvres. Le groupe témoin n'obtiendra ses extractions que, les deux groupes seront rappelés mensuellement pour prendre une impression de la baisse de l'arc, la liaison de l'arc inférieur sera effectuée après 3 mois dans les deux groupes, une fois la collecte de données terminée. Des instructions d'hygiène orale seront données à la fois au groupe de contrôle et expérimental et il sera renforcé à chaque visite mensuelle. Un seul examinateur calibré, le chercheur principal, placera les bandes, le pare-chocs pour les lèvres, donnant des instructions OH ainsi que la prise de toutes les lectures cliniquement ainsi que sur les modèles.