Porovnat účinky zařízení pro nárazník rtů v sazbě nižšího řezovaného zarovnání po prvních premolárních extrakcích

Bude provedeno randomizované klinické studie po požádání o schválení výboru pro etický přezkum instituce. Pacienti budou do studie zahrnuti po přijetí jejich souhlasu prostřednictvím informovaného formuláře souhlasu, záznamů a dokončení jejich léčebných plánů na ortodontickou léčbu na základě kritérií inkluze a vyloučení. Účastníci mladší 18 let budou souhlasně souhlasit, zatímco jejich rodiče nebo opatrovník podepíše formulář souhlasu. Do klauzule o souhlasu účastníků mladších 18 let byla zahrnuta do formuláře informovaného souhlasu ve verzích angličtiny i Urdu. Zahrnutí kontrolní skupiny se stejným extrakčním vzorcem jako ve skupině nárazníku na rty minimalizuje matoucí účinek driftodontiky ve skupině nárazníku na rty. Náhodné přidělení pacientů v nárazníku rtů a kontrolní skupině bude provedeno distribucí uzavřené obálky účastníkům ortodontického OPD, jehož sekvence je generována nástrojem pro randomizaci klinického hodnocení. Obálka bude obsahovat některá ze dvou titulů jako skupinu „rtů“ nebo „Kontrolní skupina“. Účastník bude požádán, aby si vybral jednu obálku bez předchozí znalosti titulu uvnitř. Výběr výběru obálky je zcela na základě uvážení účastníka, čímž se zajišťuje randomizovaný výběrový proces. Tento přístup zaručuje, že výběr účastníka je nezávislý a bez jakéhokoli zkreslení výběru.

Pásy budou umístěny pro nižší první stoličky, po kterém bude následovat dojem, že přijímá dolní oblouk pro výrobu nárazníku rtů pro experimentální skupinu, zatímco v kontrolní skupině budou pásy stmeleny skelným ionomerem cementem. Nárazník na rty bude vyroben z kulatého drátu z nerezové oceli 0,045 palce pokrytý vrstvou akrylu. Akryl se rozšíří z psího na psí. Nárazník na rty bude umístěn mezi spodním ret a spodními předními zuby s 2 mm vzdálenosti mezi nimi a paží vloženou do zkumavky molárního pásma na dolním 1. moláru. Bude nastaven 4-5 mm od bukálních segmentů. Horní část štítu bude umístěna dvě třetiny od řezového okraje mandibulárních řezáků. Specifikace budou provedeny paralelně se specifikacemi používanými Davidovitch et al. Dojmy budou provedeny na začátku léčby T0 a v intervalech 1 měsíce T1, T2, T3 pro analýzu modelu. Dolní stlačení řezáku bude měřeno indexem nepravidelnosti Little, zatímco zdraví gingiválu bude zaznamenáno jako index gingiválního indexu, indexu plaků a krvácení na sondování a skóre podle níže uvedených kritérií. Pro experimentální skupinu bude extrakce na jedné straně provedena týden před a druhá strana v den vložení nárazníku na rty. Kontrolní skupina získá pouze své extrakce, obě skupiny budou vyvolány měsíčně za dojem, že přijímá nižší oblouk, spojování dolního oblouku bude provedeno po 3 měsících v obou skupinách, jakmile bude sběr dat dokončen. Pokyny pro ústní hygienu budou poskytovány jak kontrolnímu, tak experimentální skupině a bude posílena při každé měsíční návštěvě. Jediný kalibrovaný zkoušející, hlavní vyšetřovatel, umístí pásy, nárazník na rty, dává OH pokyny a také klinicky přijímá všechny hodnoty i na modelech.