Per confrontare gli effetti dell'apparecchio per paraurti a labbra nella velocità di allineamento dell'incisivo inferiore dopo le prime estrazioni premolari

Verrà condotto uno studio clinico randomizzato, dopo aver cercato l'approvazione del comitato di revisione etica dell'istituzione. I pazienti saranno inclusi nello studio dopo aver preso il loro consenso attraverso un modulo di consenso informato, i registri e la finalizzazione dei loro piani di trattamento per il trattamento ortodontico in base ai criteri di inclusione ed esclusione. I partecipanti di età inferiore ai 18 anni acconsentiranno verbalmente mentre i loro genitori o tutori firmeranno il modulo di consenso. Una clausola per il consenso dei partecipanti di età inferiore ai 18 anni è stata inclusa nel modulo di consenso informato sia nelle versioni inglesi che urdu. L'inclusione di un gruppo di controllo con lo stesso modello di estrazione del gruppo per paraurti a labbra minimizzerà l'effetto confondente della driftodontics nel gruppo dei paraurti a labbra. L'allocazione casuale dei pazienti nel paraurti delle labbra e nel gruppo di controllo verrà effettuata mediante distribuzione dell'involucro sigillato ai partecipanti all'OPD ortodontico, la cui sequenza è generata dallo strumento di randomizzazione dello studio clinico. La busta conterrà uno dei due titoli come "gruppo per paraurti per labbra" o "gruppo di controllo". Al partecipante verrà chiesto di scegliere uno avvolgimento senza una conoscenza preliminare del titolo all'interno. La scelta della selezione della busta è interamente a discrezione del partecipante, garantendo così un processo di selezione randomizzato. Questo approccio garantisce che le scelte del partecipante siano indipendenti e gratuite da qualsiasi pregiudizio di selezione.

Le bande saranno posizionate per i primi molari inferiori, questo sarà seguito dall'impressione dell'arco inferiore per la fabbricazione di paraurti a labbra per il gruppo sperimentale, mentre nel gruppo di controllo le bande saranno cementate con cemento ionomero di vetro. Il paraurti a labbra sarà fabbricato da filo rotondo in acciaio inossidabile da 0,045 pollici ricoperto di uno strato di acrilico. L'acrilico si estenderà dal canino a canino. Il paraurti delle labbra sarà posizionato tra il labbro inferiore e i denti anteriori inferiori con 2 mm di distanza tra loro e braccio inserito nel tubo della banda molare sul 1 ° molare inferiore. Sarà impostato a 4-5 mm di distanza dai segmenti buccali. La parte superiore dello scudo sarà posizionata due terzi dal bordo incisale degli incisivi mandibolari. Le specifiche saranno rese parallele alle specifiche utilizzate da Davidovitch et al. Le impressioni saranno prese all'inizio del trattamento T0 e ad intervalli di 1 mese T1, T2, T3 per l'analisi del modello. L'affollamento dell'incisivo inferiore sarà misurato dall'indice di irregolarità di Little mentre la salute gengivale sarà registrata come indice gengivale, indice di placca e sanguinamento sul sondaggio e segnato secondo i criteri menzionati di seguito. Per il gruppo sperimentale, un'estrazione laterale verrà eseguita una settimana prima e l'altra parte del giorno dell'inserimento del paraurti delle labbra. Il gruppo di controllo riceverà solo le loro estrazioni, entrambi i gruppi saranno richiamati mensilmente per l'impressione di prendere l'arco inferiore, il legame di ARCO inferiore verrà eseguito dopo 3 mesi in entrambi i gruppi, una volta completata la raccolta dei dati. Le istruzioni per l'igiene orale saranno fornite sia al gruppo di controllo che a quello sperimentale e saranno rafforzate ogni visita mensile. Un singolo esaminatore calibrato, il principale investigatore, collocherà le bande, il paraurti per le labbra, la fornitura di istruzioni OH e l'assunzione di tutte le letture clinicamente e sui modelli.