二次的または転移性NSCLCの治療を超えたドセタキセルと組み合わせたトリラシクリブ (PROTECT-1)

包含基準：

患者は、この研究に含まれるために、次のすべての選択基準を満たす必要があります。

1. 性別に関係なく、18歳以上の年齢。

2. 標準治療レジメンの少なくとも1つのラインに失敗したIVステージNSCLCの患者：

   A.マイナスドライバー遺伝子の患者は、第一線標準治療（免疫療法と組み合わせた化学療法）を受けたに違いありません。

   B.陽性ドライバー遺伝子を有する患者は、標準的な標的療法が失敗した後、少なくとも1つの系統化学療法を受けたに違いありません。

   C.ドライバー遺伝子の定義：EGFR（19del、L858R、S768I、L861Q、および/またはG719Xを含む）、BRAF V600E、NTRK、MET14エクソンスキップ変異、RET、ROS1など。

3. Recist 1.1基準を満たす少なくとも1つの測定可能な病変が存在します。

4. 臨床検査結果は、次の基準を満たしています。

   ヘモグロビン≥100g/L（女性）、110g/L（雄）、好中球数≥2×109/L血小板数≥100×109/L;クレアチニン≤15mg/lまたはクレアチニンクリアランス率（CRCL）≥60ml/min（Cockcroft Gault Formula）;総ビリルビン≤1.5xuppersimper of ermorm（uln）;アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤3×ULNまたは≤5×ULN（肝転移患者の場合）;アルブミン≥30g/L;

5. ECOGPSスコア0-2;
6. 予想生存時間≥3か月。
7. 女性：潜在的な肥沃度を持つすべての女性は、スクリーニング期間中に血清妊娠検査結果が陰性でなければならず、最後の投与後3か月までインフォームドコンセントフォームに署名することから信頼できる避妊対策を講じなければなりません。
8. インフォームドコンセントフォームを理解して署名します。

除外基準：

1. 以前にドセタキセルによる治療を受けた。
2. 最初の投与の5年以内にNSCLC以外の悪性疾患と診断されました（治癒的基底細胞癌、扁平上皮癌、および/または切除癌中in situを除く）;
3. 制御されていない虚血性心疾患または臨床的に重大なうっ血性心不全（NYHAクラスIIIまたはIV）;
4. 登録の最初の6か月以内の脳卒中または心血管イベント。
5. スクリーニングの場合、QTCF間隔が480ミリ秒を超える場合、心室ペースメーカーを移植した患者の場合、QTCF> 500msec；
6. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染者（HIV 1/2抗体陽性）、胎児感染者既知の個人;
7. 以前に造血幹細胞または骨髄移植を受けた。
8. 薬物またはその成分を研究するためのアレルギー。
9. 研究者は、この研究に参加するのに適していないと考えています。