2 차 라인 및 국부적으로 진행된 또는 전이성 NSCLC의 처리를위한 도세탁셀과 조합 된 트릴 라시 클립 (PROTECT-1)

포함 기준 :

환자는이 연구에 포함될 다음 포함 기준을 모두 충족해야합니다.

1. 성별에 관계없이 18 세 이상의 나이;

2. 표준 치료 요법의 적어도 한 줄에 실패한 IV 기 NSCLC 환자 :

   A. 음성 운전자 유전자가있는 환자는 1 라인 표준 치료 (면역 요법과 결합 된 화학 요법)를 받아야합니다.

   B. 긍정적 인 운전자 유전자가있는 환자는 표준 표적 요법이 실패한 후 적어도 하나의 라인 화학 요법을 받아야합니다.

   C. 드라이버 유전자의 정의 : EGFR (19DEL, L858R, S768I, L861Q 및/또는 G719X 포함), BRAF V600E, NTRK, MET14 EXON 건너 뛰기 돌연변이, RET, ROS1 등

3. Recist 1.1 기준을 충족하는 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 존재합니다.

4. 실험실 테스트 결과는 다음 기준을 충족합니다.

   헤모글로빈 ≥ 100 g/L (암), 110g/L (수컷), 호중구 수 ≥ 2 × 109/L 혈소판 수 ≥ 100 × 109/L; 크레아티닌 ≤15mg/L 또는 크레아티닌 클리어런스 속도 (CRCL) ≥ 60ml/min (Cockcroft Gault Formula); 총 빌리루빈 ≤ 1.5xupper 정상 (ULN); 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) 및 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) ≤ 3 × uln 또는 ≤ 5 x uln (간 전이 환자의 경우); 알부민 ≥ 30 g/L;

5. ECOG PS 점수 0-2;
6. 예상 생존 시간 ≥ 3 개월;
7. 여성 : 생식력이있는 모든 여성은 선별 기간 동안 음성 혈청 임신 검사 결과를 가져야하며, 마지막 복용량 후 3 개월까지 사전 동의서에 서명하는 것에서 신뢰할 수있는 피임 조치를 취해야합니다.
8. 사전 동의서를 이해하고 서명하십시오.

제외 기준 :

1. 이전에 도세탁셀과의 치료를 받았다;
2. 첫 번째 투여 전 5 년 이내에 NSCLC 이외의 악성 질환으로 진단 된 (치료제 기저 세포 암종, 편평 세포 암종 및/또는 절제된 암종 제외);
3. 제어되지 않은 허혈성 심장병 또는 임상 적으로 유의 한 울혈 성 심부전 (NYHA 클래스 III 또는 IV);
4. 등록 후 첫 6 개월 이내에 뇌졸중 또는 심혈관 사건;
5. 스크리닝시, QTCF 간격이 480 밀리 초 미만 인 경우, 심실 맥박 조정기가 이식 된 환자의 경우 QTCF> 500msec ；
6. 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염된 개체 (HIV 1/2 항체 양성), 알려진 매독 감염된 개체;
7. 이전에받은 조혈 줄기 세포 또는 골수 이식;
8. 연구 약물 또는 성분에 대한 알레르기;
9. 연구원들은이 연구에 참여하는 것이 적합하지 않다고 생각합니다.