正常な小児肝臓と脾臓SW (SWE)
2026年3月11日 更新者：Mehmet Akif AĞIR、Selcuk University
子供のせん断波のエラストグラフィを使用した通常の肝臓と脾臓の剛性値
この観察研究は、せん断波エラストグラフィ（SW）を使用して、健康な子供の正常な肝臓と脾臓の剛性値を決定することを目的としています。
この研究には、肝臓や脾臓病のない小児年齢層の参加者が含まれます。
SWE測定は、参照値を確立するために非侵襲的に実行されます。
結果は、小児エラストグラフィアプリケーションの診断精度の向上に貢献する可能性があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
せん断波エラストグラフィ（SWE）は、組織の剛性を評価するために使用される非侵襲的イメージング法です。
SWEの参照値は成人で確立されていますが、小児の正常な肝臓と脾臓の剛性に関するデータは限られています。
この単一中心の断面観察研究は、小児時代のグループの肝臓と脾臓の規範的なSWE価値を確立することを目的としています。
肝臓や脾臓病の病理が知られていない子供は、制御された条件下で標準化されたSWE測定を受けます。
年齢固有および性別の参照範囲が分析され、小児診療におけるSWEの臨床的有用性の向上に貢献する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
434
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya
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Konya、Konya、トルコ（Türkiye）、42130
- Selçuk University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、0〜18歳の健康な子供で構成され、肝臓や脾臓の病理は知られていません。
これらの参加者は、小児診療所、特に日常的な健康な子供の診察を求めており、根本的な疾患を持っていない人から選択されます。
非侵襲的せん断波エラストグラフィ（SWE）を使用して、通常の肝臓と脾臓の剛性値を評価します。
参加者は、肝臓や脾臓の疾患から解放されるという選択基準に基づいて選択され、除外基準は、既知の肝臓または脾臓の状態の子供が含まれないことを保証します。
参加者ごとに親または保護者の同意が得られます。
説明
包含基準：
- 0〜18歳の健康な子供たち、肝臓や脾臓の病理は知られていません。 参加者は、両親または保護者から書面による同意を得る必要があります。
除外基準：
- 肝炎、肝硬変、脾腫、または肝臓や脾臓病の既往歴など、既知の肝臓または脾臓病の子供。 0〜18歳の年齢層以外の子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な子供たち
このグループには、肝臓や脾臓疾患が知られていない健康な小児の参加者が含まれています。
各参加者は、通常の参照値を確立する目的で肝臓と脾臓の剛性を評価するために、非侵襲的せん断波エラストグラフィ（SWE）を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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通常の肝臓と脾臓の剛性値
時間枠：1日目
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この研究の目的は、せん断波エラストグラフィ（SW）を使用して、健康な子供の肝臓と脾臓の剛性の基準値を確立することです。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月30日
一次修了 (実際)
2025年12月15日
研究の完了 (実際)
2026年1月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月8日
最初の投稿 (実際)
2025年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024/522
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データは、関連する倫理委員会の承認に続いて、資格のある研究者とのリクエストに応じて共有されます。
データは匿名化され、参加者の機密性を確保するために総合的な形式で共有されます。
データ共有の計画は、ICMJE Journalsに掲載するためのICMJEガイドラインに準拠しています。
IPD 共有時間枠
開始日：2025年8月
終了日：2028年8月
IPD 共有アクセス基準
IPDへのアクセスとサポート情報は、リクエストに応じて資格のある研究者に付与されます。
データは匿名化され、安全なオンラインプラットフォームを通じて共有され、関連する倫理委員会の承認後にのみアクセスが付与されます。
調査プロトコル、統計分析計画、および匿名化された個々の参加者データのみが利用可能になります。
研究者は、データの機密性と情報の倫理的使用を確保するために、データ使用契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。