Normale pädiatrische Leber und Milz Swe (SWE)
11. März 2026 aktualisiert von: Mehmet Akif AĞIR, Selcuk University
Normale Werte der Leber- und Milzsteifigkeit unter Verwendung der Scherwellenelastographie bei Kindern
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die normalen Werte der Leber- und Milzsteifigkeit bei gesunden Kindern unter Verwendung der Scherwellenelastographie (SWE) zu bestimmen.
Die Studie umfasst Teilnehmer der pädiatrischen Altersgruppe ohne bekannte Leber- oder Milzerkrankung.
SWE-Messungen werden nicht-invasiv durchgeführt, um Referenzwerte festzulegen.
Die Ergebnisse können zur Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit in pädiatrischen Elastographieanwendungen beitragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Scherwellenelastographie (SWE) ist eine nicht-invasive Bildgebungsmethode zur Bewertung der Gewebesteifheit.
Während bei Erwachsenen Referenzwerte für SWE festgelegt wurden, sind Daten zur normalen Leber- und Milzsteifheit bei Kindern begrenzt.
Diese einzelne, zentrale Querschnittsstudie zielt darauf ab, normative SWE-Werte für Leber und Milz in der pädiatrischen Altersgruppe zu etablieren.
Kinder ohne bekannte Leber- oder Milzpathologie werden unter kontrollierten Bedingungen standardisierte SWE -Messungen unterzogen.
Altersspezifische und geschlechtsspezifische Referenzbereiche werden analysiert, was zur Verbesserung des klinischen Nutzens von SWE in der pädiatrischen Praxis beitragen kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
434
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya
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Konya, Konya, Türkei (türkiye), 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus gesunden Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ohne bekannte Leber- oder Milzpathologie bestehen.
Diese Teilnehmer werden aus pädiatrischen Kliniken ausgewählt, insbesondere aus denen, die eine routinemäßige Untersuchung von Kindern suchen und keine zugrunde liegenden Krankheiten haben.
Die nicht-invasive Scherwellenelastographie (SWE) wird verwendet, um die normalen Werte der Leber- und Milzsteifigkeit zu bewerten.
Die Teilnehmer werden aufgrund von Einschlusskriterien ausgewählt, um frei von einer Leber- oder Milzerkrankung zu sein, und Ausschlusskriterien stellen sicher, dass Kinder mit bekannten Leber- oder Milzzuständen nicht enthalten sind.
Für jeden Teilnehmer wird die Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigte eingeholt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Kinder im Alter von 0 bis 18 Jahren ohne bekannte Leber- oder Milzpathologie. Die Teilnehmer müssen eine schriftliche Zustimmung ihrer Eltern oder Erziehungsberechtigten haben.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit bekannter Leber- oder Milzerkrankung, einschließlich Hepatitis, Zirrhose, Splenomegalie oder jeglicher Vorgeschichte von Leber- und Milzerkrankungen. Kinder außerhalb der Altersspanne von 0 bis 18 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Kinder
Diese Gruppe umfasst gesunde pädiatrische Teilnehmer ohne bekannte Leber- oder Milzerkrankung.
Jeder Teilnehmer wird nicht-invasive Scherwellenelastographie (SWE) unterzogen, um die Steifheit der Leber und Milz zu bewerten, um normale Referenzwerte zu erstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Normale Werte der Leber- und Milzsteifigkeit
Zeitfenster: Tag 1
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Diese Studie zielt darauf ab, Referenzwerte für die Leber- und Milzsteifigkeit bei gesunden Kindern unter Verwendung der Scherwellenelastographie (SWE) zu etablieren.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juli 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/522
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden auf Anfrage mit qualifizierten Forschern nach Genehmigung des entsprechenden Ethikausschusses weitergegeben.
Die Daten werden in aggregiertem Formular anonymisiert und geteilt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten.
Der Plan für den Datenaustausch entspricht den ICMJE -Richtlinien für die Veröffentlichung in ICMJE -Zeitschriften.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Startdatum: August 2025
Enddatum: August 2028
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Zugriff auf die IPD und die unterstützenden Informationen werden auf Anfrage qualifizierten Forschern erteilt.
Die Daten werden über eine sichere Online -Plattform anonymisiert und freigegeben, wobei der Zugang erst nach Genehmigung des entsprechenden Ethikausschusses gewährt wird.
Nur das Studienprotokoll, der statistische Analyseplan und die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten sind verfügbar.
Forscher müssen eine Datenvereinbarung unterzeichnen, um die Vertraulichkeit der Daten und die ethische Verwendung der Informationen zu gewährleisten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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