Fígado pediátrico normal e baço SWE (SWE)
11 de março de 2026 atualizado por: Mehmet Akif AĞIR, Selcuk University
Valores normais de rigidez do fígado e do baço usando elastografia de onda de cisalhamento em crianças
Este estudo observacional tem como objetivo determinar os valores normais de rigidez do fígado e do baço em crianças saudáveis usando elastografia de onda de cisalhamento (SWE).
O estudo incluirá participantes da faixa etária pediátrica sem doença hepática ou do baço conhecida.
As medições do SWE serão realizadas de forma não invasiva para estabelecer valores de referência.
Os resultados podem contribuir para melhorar a precisão do diagnóstico em aplicações de elastografia pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A elastografia de onda de cisalhamento (SWE) é um método de imagem não invasivo usado para avaliar a rigidez do tecido.
Embora os valores de referência para SWE tenham sido estabelecidos em adultos, os dados sobre a rigidez normal do fígado e do baço em crianças são limitados.
Este estudo observacional transversal e de centro único tem como objetivo estabelecer valores normativos de SWE para o fígado e o baço na faixa etária pediátrica.
Crianças sem patologia de fígado ou baço conhecido sofrerão medição SWE padronizada em condições controladas.
Serão analisadas faixas de referência específicas e específicas ao sexo, que podem contribuir para melhorar a utilidade clínica do SWE na prática pediátrica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
434
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya
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Konya, Konya, Turquia (Türkiye), 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em crianças saudáveis de 0 a 18 anos, sem patologia conhecida de fígado ou baço.
Esses participantes serão selecionados em clínicas pediátricas, especificamente aquelas que procuram exames de crianças saudáveis e não têm doenças subjacentes.
A elastografia de onda de cisalhamento não invasiva (SWE) será usada para avaliar os valores normais de rigidez do fígado e do baço.
Os participantes serão selecionados com base nos critérios de inclusão de estarem livres de qualquer doença hepática ou do baço, e os critérios de exclusão garantirão que crianças com condições hepáticas ou esplênicas conhecidas não sejam incluídas.
O consentimento dos pais ou do responsável será obtido para cada participante.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças saudáveis de 0 a 18 anos, sem patologia de fígado ou baço. Os participantes devem ter escrito o consentimento de seus pais ou responsáveis.
Critérios de exclusão:
- Crianças com qualquer doença de fígado ou baço conhecido, incluindo hepatite, cirrose, esplenomegalia ou qualquer história de doença hepática e do baço. Crianças fora da faixa etária de 0 a 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Crianças saudáveis
Este grupo inclui participantes pediátricos saudáveis, sem doença hepática ou baço.
Cada participante passará por elastografia não invasiva de ondas de cisalhamento (SWE) para avaliar a rigidez do fígado e o baço com o objetivo de estabelecer valores de referência normais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores normais de rigidez do fígado e do baço
Prazo: Dia 1
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Este estudo tem como objetivo estabelecer valores de referência para a rigidez do fígado e do baço em crianças saudáveis usando elastografia de ondas de cisalhamento (SWE).
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/522
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados mediante solicitação com pesquisadores qualificados, após a aprovação do Comitê de Ética Relevante.
Os dados serão anonimizados e compartilhados em forma agregada para garantir a confidencialidade dos participantes.
O plano de compartilhamento de dados está em conformidade com as diretrizes do ICMJE para publicação em periódicos ICMJE.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data de início: agosto de 2025
Data de término: agosto de 2028
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso ao IPD e as informações de suporte serão concedidas aos pesquisadores qualificados, mediante solicitação.
Os dados serão anonimizados e compartilhados por meio de uma plataforma on -line segura, com o acesso concedido somente após a aprovação do Comitê de Ética Relevante.
Somente o protocolo do estudo, o plano de análise estatística e os dados de participantes individuais anonimizados estarão disponíveis.
Os pesquisadores deverão assinar um contrato de uso de dados para garantir a confidencialidade dos dados e o uso ético das informações.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .