Normaali lasten maksa ja perna Swe (SWE)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mehmet Akif AĞIR, Selcuk University
Normaali maksan ja pernan jäykkyysarvot käyttämällä leikkausaallon elastografiaa lapsilla
Tämän havainnollisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää terveiden lasten normaali maksa- ja pernan jäykkyysarvot leikkausaallon elastografialla (SWE).
Tutkimukseen sisältyy lasten ikäryhmän osallistujia ilman tunnettua maksa- tai pernatauti.
SWE-mittaukset suoritetaan ei-invasiivisesti vertailuarvojen määrittämiseksi.
Tulokset voivat auttaa parantamaan diagnostista tarkkuutta lasten elastografiasovelluksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausaallon elastografia (SWE) on ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, jota käytetään kudoksen jäykkyyden arviointiin.
Vaikka SWE: n referenssiarvot on osoitettu aikuisilla, lasten normaalia maksa- ja pernan jäykkyyttä koskevat tiedot ovat rajoitetut.
Tämän yhden keskuksen poikkileikkauksellisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on luoda normatiiviset SWE-arvot maksalle ja pernasta lasten ikäryhmässä.
Lapset, joilla ei ole tunnettua maksa- tai pernapatologiaa, suoritetaan standardisoitu SWE -mittaus kontrolloiduissa olosuhteissa.
Ikäkohtaisia ja sukupuolispesifisiä referenssialueita analysoidaan, mikä voi vaikuttaa SWE: n kliinisen hyödyllisyyden parantamiseen lastenkäytännössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
434
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkki (Türkiye), 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä 0–18-vuotiaista lapsista, ilman maksa- tai pernan patologiaa.
Nämä osallistujat valitaan lasten klinikoilta, erityisesti niihin, jotka etsivät rutiininomaisia terveitä lapsia tarkistuksia ja joilla ei ole taustalla olevia sairauksia.
Ei-invasiivista leikkausaallon elastografiaa (SWE) käytetään arvioimaan normaalia maksa- ja pernan jäykkyysarvoja.
Osallistujat valitaan sisällyttämiskriteerien perusteella, jotka ovat vapaa maksan tai pernan taudista, ja poissulkemiskriteerit varmistavat, että lapset, joilla on tunnettuja maksa- tai pernan olosuhteita, eivät sisälly hintaan.
Jokaiselle osallistujalle saadaan vanhempien tai huoltajan suostumus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset 0–18-vuotiaita, ilman maksa- tai pernapatologiaa. Osallistujilla on oltava vanhempiensa tai huoltajien kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on tunnettu maksa- tai pernatauti, mukaan lukien hepatiitti, maksakirroosi, splenomegalia tai mikä tahansa maksa- ja pernatauti. Lapset ikäryhmän ulkopuolella 0-18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet lapset
Tähän ryhmään kuuluu terveelliset lasten osallistujat, joilla ei ole tunnettua maksa- tai pernatauti.
Jokaiselle osallistujalle tehdään ei-invasiivinen leikkausaallon elastografia (SWE) maksan ja pernan jäykkyyden arvioimiseksi normaalien vertailuarvojen määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaali maksa- ja pernan jäykkyysarvot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda maksan ja pernan jäykkyyden vertailuarvot terveillä lapsilla leikkausaallon elastografian (SWE) avulla.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan pyynnöstä pätevien tutkijoiden kanssa asianomaisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen.
Tiedot nimettyy ja jaetaan kokonaismuodossa osallistujien luottamuksellisuuden varmistamiseksi.
Tietojen jakamista koskeva suunnitelma noudattaa ICMJE -ohjeita julkaisua varten ICMJE -lehdissä.
IPD-jaon aikakehys
Aloituspäivä: Elokuu 2025
Päättymispäivä: Elokuu 2028
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy IPD: hen ja tukitiedot myönnetään pyynnöstä päteville tutkijoille.
Tiedot nimettyy ja jaetaan turvallisen online -alustan kautta, ja pääsy myönnetään vasta asianomaisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen.
Vain tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja nimettömät yksittäiset osallistujien tiedot ovat saatavilla.
Tutkijoiden on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus tietojen luottamuksellisuuden ja tietojen eettisen käytön varmistamiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .