Normale kinderlever en milt swe (SWE)
11 maart 2026 bijgewerkt door: Mehmet Akif AĞIR, Selcuk University
Normale lever- en miltstijfheidswaarden met behulp van afschuifgolfelastografie bij kinderen
Dit observationele onderzoek is bedoeld om de normale lever- en miltstijfheidswaarden te bepalen bij gezonde kinderen met behulp van afschuifgolfelastografie (SWE).
De studie omvat deelnemers uit de pediatrische leeftijdsgroep zonder bekende lever- of miltziekte.
SWE-metingen worden niet-invasief uitgevoerd om referentiewaarden vast te stellen.
De resultaten kunnen bijdragen aan het verbeteren van de diagnostische nauwkeurigheid in pediatrische elastografietoepassingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Shear Wave Elastography (SWE) is een niet-invasieve beeldvormingsmethode die wordt gebruikt om weefselstijfheid te beoordelen.
Hoewel referentiewaarden voor SWE zijn vastgesteld bij volwassenen, zijn gegevens met betrekking tot normale lever- en miltstijfheid bij kinderen beperkt.
Dit single-center, cross-sectionele observationele onderzoek heeft als doel normatieve SWE-waarden voor de lever en milt vast te stellen in de pediatrische leeftijdsgroep.
Kinderen zonder bekende lever- of miltpathologie zullen gestandaardiseerde SWE -meting onder gecontroleerde omstandigheden ondergaan.
Leeftijdsspecifieke en geslachtsspecifieke referentiebereiken zullen worden geanalyseerd, wat kan bijdragen aan het verbeteren van het klinische nut van SWE in de pediatrische praktijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
434
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkije (Türkiye), 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit gezonde kinderen van 0-18 jaar, zonder bekende lever- of miltpathologie.
Deze deelnemers worden geselecteerd uit pediatrische klinieken, met name degenen die routinematige gezonde check-ups op zoek zijn en geen onderliggende ziekten hebben.
Niet-invasieve afschuifgolfelastografie (SWE) zal worden gebruikt om normale lever- en miltstijfheidswaarden te beoordelen.
Deelnemers worden geselecteerd op basis van inclusiecriteria om vrij te zijn van een lever- of miltziekte, en uitsluitingscriteria zullen ervoor zorgen dat kinderen met bekende lever- of miltaandoeningen niet zijn opgenomen.
Ouderlijke of voogd toestemming wordt verkregen voor elke deelnemer.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde kinderen van 0-18 jaar, zonder bekende lever- of miltpathologie. Deelnemers moeten toestemming van hun ouders of voogden hebben geschreven.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een bekende lever- of miltziekte, waaronder hepatitis, cirrose, splenomegalie of een geschiedenis van lever- en miltziekte. Kinderen buiten de leeftijdscategorie van 0-18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde kinderen
Deze groep omvat gezonde pediatrische deelnemers zonder bekende lever- of miltziekte.
Elke deelnemer zal niet-invasieve afschuifgolfelastografie (SWE) ondergaan om de lever- en miltstijfheid te beoordelen met het oog op het vaststellen van normale referentiewaarden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Normale lever- en miltstijfheidswaarden
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deze studie beoogt referentiewaarden vast te stellen voor lever- en miltstijfheid bij gezonde kinderen met behulp van afschuifgolfelastografie (SWE).
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/522
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden op verzoek gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers, na goedkeuring van de relevante ethische commissie.
De gegevens worden geanonimiseerd en in geaggregeerde vorm gedeeld om de vertrouwelijkheid van deelnemers te waarborgen.
Het plan voor het delen van gegevens voldoet aan de ICMJE -richtlijnen voor publicatie in ICMJE -tijdschriften.
IPD-tijdsbestek voor delen
Startdatum: augustus 2025
Einddatum: augustus 2028
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot de IPD en ondersteunende informatie wordt op verzoek aan gekwalificeerde onderzoekers verleend.
De gegevens worden geanonimiseerd en gedeeld via een beveiligd online platform, met toegang pas toegekend na goedkeuring van de relevante ethische commissie.
Alleen het studieprotocol, het statistische analyseplan en geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens zullen beschikbaar zijn.
Onderzoekers zullen verplicht zijn om een gegevensgebruikovereenkomst te ondertekenen om de vertrouwelijkheid van de gegevens en het ethische gebruik van de informatie te waarborgen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .