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Fegato pediatrico normale e milza SWE (SWE)

11 marzo 2026 aggiornato da: Mehmet Akif AĞIR, Selcuk University

Valori normali di rigidità del fegato e della milza usando l'elastografia dell'onda di taglio nei bambini

Questo studio osservazionale mira a determinare i normali valori di rigidità del fegato e della milza nei bambini sani usando elastografia a onde di taglio (SWE). Lo studio includerà i partecipanti della fascia di età pediatrica senza malattia epatica o milzata. Le misurazioni SWE verranno eseguite in modo non invasivo per stabilire valori di riferimento. I risultati possono contribuire al miglioramento dell'accuratezza diagnostica nelle applicazioni di elastografia pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'elastografia ad onda di taglio (SWE) è un metodo di imaging non invasivo utilizzato per valutare la rigidità dei tessuti. Mentre i valori di riferimento per SWE sono stati stabiliti negli adulti, i dati relativi alla normale rigidità del fegato e della milza nei bambini sono limitati. Questo studio osservazionale trasversale singolo-center mira a stabilire valori SWE normativi per il fegato e la milza nella fascia di età pediatrica. I bambini con patologia epatica o milza noto subiranno una misurazione SWE standardizzata in condizioni controllate. Verranno analizzati gli intervalli di riferimento specifici per età e specifici del sesso, il che può contribuire a migliorare l'utilità clinica di SWE nella pratica pediatrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

434

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turchia (Türkiye), 42130
        • Selçuk University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio consisterà in bambini sani di età compresa tra 0 e 18 anni, senza patologia epatica o milza. Questi partecipanti saranno selezionati da cliniche pediatriche, in particolare coloro che cercano controlli di routine di bambini sani e non hanno malattie sottostanti. L'elastografia a onde di taglio non invasiva (SWE) verrà utilizzata per valutare i normali valori di rigidità del fegato e della milza. I partecipanti saranno selezionati in base ai criteri di inclusione di essere liberi da qualsiasi malattia del fegato o della milza e i criteri di esclusione garantiranno che i bambini con condizioni epatiche o spleniche note non siano inclusi. Il consenso dei genitori o tutori sarà ottenuto per ciascun partecipante.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini sani di età compresa tra 0 e 18 anni, senza patologia epatica o milza. I partecipanti devono avere il consenso scritto dai loro genitori o tutori.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con qualsiasi malattia epatica o milzata, tra cui epatite, cirrosi, splenomegalia o qualsiasi storia di malattia epatica e milza. Bambini al di fuori della fascia di età compresa tra 0 e 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini sani
Questo gruppo include partecipanti pediatrici sani senza malattia epatica o milza. Ogni partecipante subirà elastografia a onda di taglio non invasiva (SWE) per valutare la rigidità del fegato e della milza allo scopo di stabilire valori di riferimento normali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di rigidità del fegato e della milza normali
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo studio mira a stabilire valori di riferimento per la rigidità del fegato e della milza in bambini sani usando l'elastografia a shear (SWE).
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/522

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su richiesta con ricercatori qualificati, in seguito all'approvazione del comitato etico pertinente. I dati saranno anonimi e condivisi in forma aggregata per garantire la riservatezza dei partecipanti. Il piano per la condivisione dei dati è conforme alle linee guida ICMJE per la pubblicazione su ICMJE Journals.

Periodo di condivisione IPD

Data di inizio: agosto 2025

Data di fine: agosto 2028

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso all'IPD e le informazioni di supporto saranno concesse a ricercatori qualificati su richiesta. I dati saranno anonimi e condivisi attraverso una piattaforma online sicura, con accesso concesso solo dopo l'approvazione del pertinente comitato etico. Saranno disponibili solo il protocollo di studio, il piano di analisi statistica e i dati anonimi dei singoli partecipanti. I ricercatori dovranno firmare un accordo sull'uso dei dati per garantire la riservatezza dei dati e l'uso etico delle informazioni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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