정상적인 소아 간 및 비장 SWE (SWE)
2026년 3월 11일 업데이트: Mehmet Akif AĞIR, Selcuk University
어린이의 전단파 엘라 스토 그래피를 사용한 정상 간 및 비장 강성 값
이 관찰 연구는 SWE (Shear Wave Elastography)를 사용하여 건강한 어린이의 정상적인 간 및 비장 강성 값을 결정하는 것을 목표로합니다.
이 연구에는 간 또는 비장 질환이없는 소아 연령 그룹의 참가자가 포함됩니다.
SWE 측정은 참조 값을 설정하기 위해 비 침습적으로 수행됩니다.
결과는 소아 엘라스토그래피 응용 분야에서 진단 정확도를 향상시키는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
전단파 엘라 스토 그래피 (SWE)는 조직 강성을 평가하는 데 사용되는 비 침습적 이미징 방법입니다.
SWE의 기준 값은 성인에서 확립되었지만, 어린이의 정상 간 및 비장 강성에 관한 데이터는 제한적입니다.
이 단일 중심의 단면 관찰 연구는 소아과 연령 그룹에서 간과 비장의 규범 적 SWE 값을 확립하는 것을 목표로합니다.
알려진 간 또는 비장 병리가없는 어린이는 통제 된 조건 하에서 표준화 된 SWE 측정을받습니다.
연령별 및 성별 관련 참조 범위는 분석 될 것이며, 이는 소아과 실습에서 SWE의 임상 적 유용성을 향상시키는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
434
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya
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Konya, Konya, 터키 (Türkiye), 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 개체수는 간 또는 비장 병리학이 알려지지 않은 0-18 세의 건강한 어린이로 구성됩니다.
이 참가자들은 소아과 클리닉, 특히 일상적인 건강한 아동 검진을 원하고 기본 질병이없는 사람들에게 선정됩니다.
비 침습적 전단파 엘라 스토 그래피 (SWE)는 정상적인 간 및 비장 강성 값을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 간 또는 비장 질환이없는 포함 기준에 따라 선정되며 배제 기준은 알려진 간 또는 비장 상태를 가진 어린이가 포함되지 않도록합니다.
각 참가자에 대해 부모 또는 보호자 동의가 얻어집니다.
설명
포함 기준 :
- 간 또는 비장 병리학이 알려지지 않은 0-18 세의 건강한 어린이. 참가자는 부모 나 보호자로부터 서면 동의를 받아야합니다.
제외 기준 :
- 간염, 간경변, 비장 또는 간 및 비장 질환의 병력을 포함하여 알려진 간 또는 비장 질환이있는 어린이. 0-18 세의 연령대 이외의 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 아이들
이 그룹에는 알려진 간 또는 비장 질환이없는 건강한 소아 참가자가 포함됩니다.
각 참가자는 정상적인 기준 값을 설정하기 위해 간 및 비장 강성을 평가하기 위해 비 침습적 전단파 엘라스토그래피 (SWE)를 겪게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상적인 간 및 비장 강성 값
기간: 1 일
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이 연구는 SWE (Shear Wave Elastography)를 사용하여 건강한 어린이의 간 및 비장 강성에 대한 기준 값을 확립하는 것을 목표로합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이 데이터는 관련 윤리위원회의 승인에 따라 자격을 갖춘 연구원과 요청하면 공유됩니다.
데이터는 익명화되고 참가자의 기밀성을 보장하기 위해 총 형식으로 공유됩니다.
데이터 공유 계획은 ICMJE 저널에 출판을위한 ICMJE 지침을 준수합니다.
IPD 공유 기간
시작일 : 2025 년 8 월
종료 날짜 : 2028 년 8 월
IPD 공유 액세스 기준
IPD에 대한 액세스 및 지원 정보는 요청시 자격을 갖춘 연구원에게 부여됩니다.
데이터는 익명화되고 안전한 온라인 플랫폼을 통해 공유되며 관련 윤리위원회의 승인 후에 만 액세스 권한이 부여됩니다.
연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 익명화 된 개별 참가자 데이터 만 사용할 수 있습니다.
연구원은 데이터의 기밀성과 정보의 윤리적 사용을 보장하기 위해 데이터 사용 계약에 서명해야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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