正常的小儿肝和脾脏 (SWE)
2026年3月11日 更新者：Mehmet Akif AĞIR、Selcuk University
使用剪切波弹力图的正常肝脏和脾脏刚度值
这项观察性研究旨在使用剪切波弹性图（SWE）确定健康儿童的正常肝脏和脾脏僵硬值。
该研究将包括来自儿科年龄组的参与者，没有已知的肝或脾脏疾病。
SWE测量将非侵入性进行以建立参考值。
结果可能有助于提高小儿弹性应用的诊断准确性。
研究概览
地位
完全的
详细说明
剪切波弹性图（SWE）是一种用于评估组织刚度的非侵入性成像方法。
尽管已在成年人中建立了SWE的参考值，但有关儿童正常肝脏和脾脏僵硬的数据受到限制。
这项单中心的横断面观察性研究旨在为小儿年龄组建立肝脏和脾脏的规范性SWE值。
没有已知肝脏或脾脏病理学的儿童将在受控条件下进行标准化的SWE测量。
将分析特定年龄和性别的参考范围，这可能有助于增强SWE在小儿实践中的临床实用性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
434
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Konya
-
Konya、Konya、土耳其（türkiye）、42130
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将由0-18岁的健康儿童组成，没有已知的肝或脾脏病理。
这些参与者将从儿科诊所中选出，特别是那些正在寻求常规健康儿童检查并且没有潜在疾病的人。
非侵入性剪切波弹力图（SWE）将用于评估正常的肝脏和脾脏刚度值。
将根据没有任何肝脏或脾脏疾病的纳入标准来选择参与者，排除标准将确保不包括已知肝或脾脏状况的儿童。
每个参与者将获得父母或监护人的同意。
描述
纳入标准：
- 健康的儿童0-18岁，没有已知的肝脏或脾脏病理学。 参与者必须得到父母或监护人的书面同意。
排除标准：
- 患有任何已知肝或脾脏疾病的儿童，包括肝炎，肝硬化，脾肿大或任何肝脏和脾脏病史。 年龄范围为0-18岁的孩子。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
健康的孩子
该组包括没有已知肝脏或脾脏疾病的健康小儿参与者。
每个参与者将经历非侵入性剪切波弹性图（SWE），以评估肝脏和脾脏刚度，以建立正常参考值。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
正常肝脏和脾脏刚度值
大体时间：第一天
|
这项研究旨在使用剪切波弹性图（SWE）建立健康儿童中肝脏和脾脏僵硬的参考值。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月30日
初级完成 (实际的)
2025年12月15日
研究完成 (实际的)
2026年1月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月8日
首次发布 (实际的)
2025年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
在相关伦理委员会的批准后，将根据要求与合格的研究人员共享数据。
数据将被匿名化并以汇总形式共享，以确保参与者的机密性。
数据共享计划符合ICMJE期刊出版的ICMJE指南。
IPD 共享时间框架
开始日期：2025年8月
结束日期：2028年8月
IPD 共享访问标准
访问IPD和支持信息将根据要求授予合格的研究人员。
这些数据将通过安全的在线平台进行匿名和共享，仅在相关伦理委员会批准后才获得访问权限。
只有研究方案，统计分析计划和匿名的个人参与者数据才能获得。
研究人员将被要求签署数据使用协议，以确保数据的机密性和信息的道德使用。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.