Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normal pædiatrisk lever og milt Swe (SWE)

11. marts 2026 opdateret af: Mehmet Akif AĞIR, Selcuk University

Normal lever- og miltstivhedsværdier ved hjælp af forskydningsbølgeelastografi hos børn

Denne observationsundersøgelse sigter mod at bestemme normale lever- og miltstivhedsværdier hos raske børn ved hjælp af forskydningsbølgeelastografi (SWE). Undersøgelsen vil omfatte deltagere fra den pædiatriske aldersgruppe uden kendt lever- eller miltsygdom. SWE-målinger udføres ikke-invasivt for at etablere referenceværdier. Resultaterne kan bidrage til forbedring af diagnostisk nøjagtighed i pædiatriske elastografiprogrammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Shear Wave Elastography (SWE) er en ikke-invasiv billeddannelsesmetode, der bruges til at vurdere vævsstivhed. Mens referenceværdier for SWE er etableret hos voksne, er data om normal lever og miltstivhed hos børn begrænset. Denne enkeltcentre, tværsnitsobservationsundersøgelse sigter mod at etablere normative SWE-værdier for leveren og milten i den pædiatriske aldersgruppe. Børn uden kendt lever- eller miltpatologi vil gennemgå standardiseret SWE -måling under kontrollerede forhold. Aldersspecifikke og kønsspecifikke referencepladser vil blive analyseret, hvilket kan bidrage til at forbedre den kliniske anvendelighed af SWE i pædiatrisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

434

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42130
        • Selçuk University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af raske børn i alderen 0-18 år uden nogen kendt lever- eller miltpatologi. Disse deltagere vil blive valgt fra pædiatriske klinikker, specifikt dem, der søger rutinemæssige sunde børns kontrol og har ingen underliggende sygdomme. Ikke-invasiv forskydningsbølgeelastografi (SWE) vil blive brugt til at vurdere normale lever- og miltstivhedsværdier. Deltagerne vælges på baggrund af inkluderingskriterier for at være fri for enhver lever- eller milt -sygdom, og ekskluderingskriterier vil sikre, at børn med kendte lever- eller miltforhold ikke er inkluderet. Forældremyndighed eller værge -samtykke opnås for hver deltager.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunde børn i alderen 0-18 år uden kendt lever eller miltpatologi. Deltagerne skal have skrevet samtykke fra deres forældre eller værger.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med enhver kendt lever- eller miltsygdom, herunder hepatitis, cirrhose, splenomegali eller enhver historie med lever- og miltsygdom. Børn uden for aldersområdet 0-18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde børn
Denne gruppe inkluderer sunde pædiatriske deltagere uden kendt lever- eller miltsygdom. Hver deltager vil gennemgå ikke-invasiv forskydningsbølgeelastografi (SWE) for at vurdere lever- og miltstivhed med det formål at etablere normale referenceværdier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normal lever- og miltstivhedsværdier
Tidsramme: Dag 1
Denne undersøgelse sigter mod at etablere referenceværdier for lever- og miltstivhed hos raske børn ved hjælp af forskydningsbølgeelastografi (SWE).
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/522

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dataene deles efter anmodning med kvalificerede forskere efter godkendelse fra det relevante etiske udvalg. Dataene vil blive anonymiseret og delt i samlet form for at sikre deltagernes fortrolighed. Planen for datadeling overholder ICMJE -retningslinjerne for offentliggørelse i ICMJE -tidsskrifter.

IPD-delingstidsramme

Startdato: august 2025

Slutdato: august 2028

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til IPD og understøttende oplysninger vil blive tildelt kvalificerede forskere efter anmodning. Dataene vil blive anonymiseret og delt gennem en sikker online platform med adgang tildelt først efter godkendelse fra det relevante etiske udvalg. Kun undersøgelsesprotokollen, statistisk analyseplan og anonymiserede individuelle deltagerdata vil være tilgængelige. Forskere vil blive forpligtet til at underskrive en aftale om databrug for at sikre fortroligheden af ​​dataene og den etiske brug af informationen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverstivhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner