Foie pédiatrique normal et rate SWE (SWE)
11 mars 2026 mis à jour par: Mehmet Akif AĞIR, Selcuk University
Valeurs normales de rigidité du foie et de la rate en utilisant l'élastographie des ondes de cisaillement chez les enfants
Cette étude observationnelle vise à déterminer les valeurs normales de rigidité du foie et de la rate chez les enfants en bonne santé en utilisant l'élastographie des ondes de cisaillement (SWE).
L'étude comprendra des participants du groupe d'âge pédiatrique sans maladie du foie ou de la rate connue.
Les mesures SWE seront effectuées de manière non invasive pour établir des valeurs de référence.
Les résultats peuvent contribuer à améliorer la précision du diagnostic dans les applications d'élastographie pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'élastographie des ondes de cisaillement (SWE) est une méthode d'imagerie non invasive utilisée pour évaluer la rigidité des tissus.
Alors que les valeurs de référence pour SWE ont été établies chez les adultes, les données concernant la rigidité normale du foie et de la rate chez les enfants sont limitées.
Cette étude observationnelle transversale monocentrique vise à établir des valeurs de SWE normatives pour le foie et la rate dans le groupe d'âge pédiatrique.
Les enfants sans pathologie du foie ou de la rate connue subiront une mesure SWE standardisée dans des conditions contrôlées.
Les gammes de référence spécifiques à l'âge et spécifiques au sexe seront analysées, ce qui peut contribuer à améliorer l'utilité clinique du SWE dans la pratique pédiatrique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
434
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya
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Konya, Konya, Turquie (Türkiye), 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée sera composée d'enfants en bonne santé âgés de 0 à 18 ans, sans pathologie du foie ni de la rate connue.
Ces participants seront sélectionnés dans les cliniques pédiatriques, en particulier ceux qui recherchent des contrôles de routine en bonne santé et n'ont pas de maladies sous-jacentes.
L'élastographie non invasive des ondes de cisaillement (SWE) sera utilisée pour évaluer les valeurs normales de rigidité du foie et de la rate.
Les participants seront sélectionnés en fonction des critères d'inclusion d'être exempts de toute maladie du foie ou de la rate, et les critères d'exclusion garantissent que les enfants souffrant de conditions hépatiques ou spléniques connues ne sont pas inclus.
Le consentement parental ou tuteur sera obtenu pour chaque participant.
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants en bonne santé âgés de 0 à 18 ans, sans pathologie du foie ou de la rate connue. Les participants doivent avoir écrit le consentement de leurs parents ou tuteurs.
Critères d'exclusion:
- Les enfants atteints de maladie hépatique ou de rate connue, y compris l'hépatite, la cirrhose, la splénomégalie ou les antécédents de maladie du foie et de la rate. Enfants en dehors de la tranche d'âge de 0 à 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants en bonne santé
Ce groupe comprend des participants pédiatriques sains sans maladie du foie ni de la rate connue.
Chaque participant subira une élastographie d'ondes de cisaillement non invasive (SWE) pour évaluer la rigidité du foie et de la rate dans le but d'établir des valeurs de référence normales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs de rigidité du foie et de la rate normales
Délai: Jour 1
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Cette étude vise à établir des valeurs de référence pour la rigidité du foie et de la rate chez les enfants en bonne santé en utilisant l'élastographie des ondes de cisaillement (SWE).
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Première publication (Réel)
16 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/522
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données seront partagées sur demande avec des chercheurs qualifiés, à la suite de l'approbation du comité d'éthique pertinent.
Les données seront anonymisées et partagées sous forme globale pour assurer la confidentialité des participants.
Le plan de partage de données est conforme aux directives ICMJE pour publication dans les revues ICMJE.
Délai de partage IPD
Date de début: août 2025
Date de fin: août 2028
Critères d'accès au partage IPD
L'accès à l'IPD et les informations à l'appui seront accordés aux chercheurs qualifiés sur demande.
Les données seront anonymisées et partagées via une plate-forme en ligne sécurisée, avec l'accès accordé qu'après l'approbation du comité d'éthique pertinent.
Seuls le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et les données anonymisées des participants seront disponibles.
Les chercheurs devront signer un accord d'utilisation des données pour garantir la confidentialité des données et l'utilisation éthique des informations.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .