Normalna wątroba pediatryczna i śledziona SWE (SWE)
11 marca 2026 zaktualizowane przez: Mehmet Akif AĞIR, Selcuk University
Normalne wartości sztywności wątroby i śledziony za pomocą elastografii fali ścinającej u dzieci
To badanie obserwacyjne ma na celu określenie normalnych wartości sztywności wątroby i śledziony u zdrowych dzieci za pomocą elastografii fali ścinającej (SWE).
Badanie obejmie uczestników z grupy wiekowej pediatrycznej bez znanej choroby wątroby lub śledziony.
Pomiary SWE zostaną wykonane nieinwazyjnie w celu ustalenia wartości odniesienia.
Wyniki mogą przyczynić się do poprawy dokładności diagnostycznej w zastosowaniach elastografii pediatrycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Elastografia fali ścinającej (SWE) jest nieinwazyjną metodą obrazowania stosowaną do oceny sztywności tkanki.
Podczas gdy wartości referencyjne dla SWE zostały ustalone u dorosłych, dane dotyczące normalnej sztywności wątroby i śledziony u dzieci są ograniczone.
To jednoośrodkowe, przekrojowe badanie obserwacyjne ma na celu ustalenie normatywnych wartości SWE dla wątroby i śledziony w grupie wiekowej pediatrycznej.
Dzieci bez znanej patologii wątroby lub śledziony zostaną poddane znormalizowanym pomiarom SWE w kontrolowanych warunkach.
Przeanalizowane zostaną specyficzne dla wieku i specyficzne dla płci zakresy referencyjne, które mogą przyczynić się do zwiększenia użyteczności klinicznej SWE w praktyce pediatrycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
434
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turcja (Türkiye), 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się ze zdrowych dzieci w wieku 0–18 lat, bez znanej patologii wątroby lub śledziony.
Uczestnicy ci zostaną wybrani z klinik pediatrycznych, w szczególności tych, którzy szukają rutynowych zdrowych kontroli dzieci i nie mają podstawowych chorób.
Nieinwazyjna elastografia fali ścinającej (SWE) zostanie wykorzystana do oceny normalnych wartości sztywności wątroby i śledziony.
Uczestnicy zostaną wybrani na podstawie kryteriów włączenia do wolności od jakiejkolwiek choroby wątroby lub śledziony, a kryteria wykluczenia zapewnią, że dzieci o znanych warunkach wątroby lub śledziony nie zostaną uwzględnione.
Dla każdego uczestnika zostanie uzyskana zgoda rodzicielska lub opiekuna.
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe dzieci w wieku 0-18 lat, bez znanej patologii wątroby lub śledziony. Uczestnicy muszą mieć pisemną zgodę swoich rodziców lub opiekunów.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z jakąkolwiek znaną chorobą wątroby lub śledziony, w tym zapalenie wątroby, marskość wątroby, śledziony lub jakakolwiek historia choroby wątroby i śledziony. Dzieci poza przedziałem wiekowym od 0-18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe dzieci
Ta grupa obejmuje zdrowych uczestników pediatrycznych bez znanej choroby wątroby lub śledziony.
Każdy uczestnik przejdzie nieinwazyjną elastografię fali ścinającej (SWE) w celu oceny sztywności wątroby i śledziony w celu ustalenia normalnych wartości odniesienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Normalne wartości sztywności wątroby i śledziony
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie wartości odniesienia dla sztywności wątroby i śledziony u zdrowych dzieci za pomocą elastografii fali ścinającej (SWE).
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/522
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione na żądanie wykwalifikowanym badaczom, po zatwierdzeniu odpowiedniego Komitetu Etyki.
Dane zostaną anonimowe i udostępnione w łącznej formie, aby zapewnić poufność uczestników.
Plan udostępniania danych jest zgodny z wytycznymi ICMJE do publikacji w czasopismach ICMJE.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Data rozpoczęcia: sierpień 2025
Data zakończenia: sierpień 2028
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do IPD i informacje uzupełniające zostaną przyznane wykwalifikowanym badaczom na żądanie.
Dane zostaną anonimowe i udostępnione za pośrednictwem bezpiecznej platformy internetowej, a dostęp jest przyznany dopiero po zatwierdzeniu odpowiedniego komitetu etyki.
Dostępne będą tylko protokół badania, plan analizy statystycznej i anonimowe dane indywidualne uczestników.
Naukowcy będą zobowiązani do podpisania umowy o wykorzystaniu danych, aby zapewnić poufność danych i etyczne wykorzystanie informacji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .