Нормальная педиатрическая печень и селезенка SWE (SWE)
11 марта 2026 г. обновлено: Mehmet Akif AĞIR, Selcuk University
Нормальные значения жесткости печени и селезенки с использованием эластографии сдвиговой волны у детей
Это обсервационное исследование направлено на определение нормальных значений жесткости печени и селезенки у здоровых детей с использованием эластографии сдвиговой волны (SWE).
Исследование будет включать участников педиатрической возрастной группы без известной болезни печени или селезенки.
Измерения SWE будут выполняться неинвазивно для установления эталонных значений.
Результаты могут способствовать повышению точности диагностики в приложениях для педиатрической эластографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Эластография сдвига (SWE)-это неинвазивный метод визуализации, используемый для оценки жесткости ткани.
В то время как эталонные значения для SWE были установлены у взрослых, данные, касающиеся нормальной жесткости печени и селезенки у детей, ограничены.
Это одноцентровое, поперечное наблюдение за сечением направлено на установление нормативных значений SWE для печени и селезенки в педиатрической возрастной группе.
Дети без известной патологии печени или селезенки будут подвергаться стандартизированному измерению SWE в контролируемых условиях.
Будут проанализированы возрастные и специфичные для пола эталонные диапазоны, что может способствовать повышению клинической полезности SWE в педиатрической практике.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
434
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Турция (Туркие), 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция будет состоять из здоровых детей в возрасте от 0 до 18 лет, без известной патологии печени или селезенки.
Эти участники будут выбраны из педиатрических клиник, в частности, тех, кто ищет рутинную проверку здоровых детей и не испытывает основных заболеваний.
Неинвазивная эластография сдвиговой волны (SWE) будет использоваться для оценки нормальных значений жесткости печени и селезенки.
Участники будут выбраны на основе критериев включения свободы от любого заболевания печени или селезенки, а критерии исключения гарантируют, что дети с известными печеночными или селезенчащими условиями не включены.
Согласие родителей или опекуна будет получено для каждого участника.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети в возрасте от 0 до 18 лет, без известной патологии печени или селезенки. Участники должны иметь письменное согласие от родителей или опекунов.
Критерии исключения:
- Дети с любым известным заболеванием печени или селезенки, включая гепатит, цирроз, спленомегалию или любую историю болезни печени и селезенки. Дети за пределами возраста 0-18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые дети
Эта группа включает в себя здоровых педиатрических участников без известной болезни печени или селезенки.
Каждый участник будет подвергаться неинвазивной эластографии сдвиговой волны (SWE), чтобы оценить жесткость печени и селезенки с целью установления нормальных эталонных значений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормальные значения жесткости печени и селезенки
Временное ограничение: День 1
|
Это исследование направлено на создание справочных значений для жесткости печени и селезенки у здоровых детей с использованием эластографии сдвиговой волны (SWE).
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/522
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные будут переданы по запросу с квалифицированными исследователями после утверждения соответствующего комитета по этике.
Данные будут анонимизированы и разделены в совокупной форме, чтобы обеспечить конфиденциальность участников.
План обмена данными соответствует рекомендациям ICMJE для публикации в журналах ICMJE.
Сроки обмена IPD
Дата начала: август 2025 г.
Дата окончания: август 2028 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к IPD и вспомогательной информации будет предоставлен квалифицированным исследователям по запросу.
Данные будут анонимны и переданы через безопасную онлайн -платформу, с доступом, предоставленным только после утверждения соответствующего комитета по этике.
Будут доступны только протокол исследования, план статистического анализа и анонимизированные данные отдельных участников.
Исследователи должны будут подписать соглашение об использовании данных, чтобы обеспечить конфиденциальность данных и этическое использование информации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .