Normal pediatrisk lever och mjälte Swe (SWE)
11 mars 2026 uppdaterad av: Mehmet Akif AĞIR, Selcuk University
Normala lever- och mjältstyvhetsvärden med hjälp av skjuvvågelastografi hos barn
Denna observationsstudie syftar till att bestämma normala lever- och mjältstyvhetsvärden hos friska barn som använder skjuvvågelastografi (SWE).
Studien kommer att inkludera deltagare från pediatrisk åldersgrupp utan känd lever eller mjältsjukdom.
SWE-mätningar kommer att utföras icke-invasivt för att fastställa referensvärden.
Resultaten kan bidra till att förbättra diagnostisk noggrannhet i pediatriska elastografiska applikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Shear Wave Elastography (SWE) är en icke-invasiv avbildningsmetod som används för att bedöma vävnadsstyvhet.
Medan referensvärden för SWE har etablerats hos vuxna, är data om normal lever- och mjältstyvhet hos barn begränsade.
Denna enskilda, tvärsnittsobservationsstudie syftar till att upprätta normativa SWE-värden för levern och mjälten i den pediatriska åldersgruppen.
Barn utan känd lever- eller mjältpatologi kommer att genomgå standardiserad SWE -mätning under kontrollerade förhållanden.
Åldersspecifika och sexspecifika referensintervall kommer att analyseras, vilket kan bidra till att förbättra SWE: s kliniska användbarhet i pediatrisk praxis.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
434
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkiet (Türkiye), 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av friska barn i åldern 0-18 år, utan känd lever- eller mjältpatologi.
Dessa deltagare kommer att väljas från pediatriska kliniker, särskilt de som söker rutinmässiga friska barnkontroller och inte har några underliggande sjukdomar.
Icke-invasiv skjuvvågelastografi (SWE) kommer att användas för att bedöma normala lever- och miltstyvhetsvärden.
Deltagarna kommer att väljas utifrån inkluderingskriterier för att vara fria från lever- eller mjältsjukdom, och uteslutningskriterier kommer att säkerställa att barn med kända lever- eller miltillstånd inte ingår.
Föräldrarnas eller vårdnadshavare kommer att erhållas för varje deltagare.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Friska barn i åldern 0-18 år, utan känd lever- eller mjältpatologi. Deltagarna måste ha skrivit medgivande från sina föräldrar eller vårdnadshavare.
Uteslutningskriterier:
- Barn med alla kända lever- eller mjältsjukdomar, inklusive hepatit, cirrhos, splenomegali eller någon historia av lever- och mjältsjukdom. Barn utanför åldersintervallet 0-18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska barn
Denna grupp inkluderar friska pediatriska deltagare utan känd lever- eller mjältsjukdom.
Varje deltagare kommer att genomgå icke-invasiv skjuvvågelastografi (SWE) för att bedöma lever- och miltstivhet i syfte att fastställa normala referensvärden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Normala lever- och mjältstyvhetsvärden
Tidsram: Dag 1
|
Denna studie syftar till att upprätta referensvärden för lever- och mjältstyvhet hos friska barn som använder skjuvvågelastografi (SWE).
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2025
Första postat (Faktisk)
16 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024/522
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att delas på begäran med kvalificerade forskare efter godkännande från den relevanta etiska kommittén.
Uppgifterna kommer att anonymiseras och delas i sammanlagd form för att säkerställa deltagarnas sekretess.
Planen för datadelning överensstämmer med ICMJE -riktlinjerna för publicering i ICMJE -tidskrifter.
Tidsram för IPD-delning
Startdatum: augusti 2025
Slutdatum: augusti 2028
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång till IPD och stödinformation kommer att beviljas kvalificerade forskare på begäran.
Uppgifterna kommer att anonymiseras och delas via en säker online -plattform, med åtkomst som beviljats först efter godkännande från den relevanta etiska kommittén.
Endast studieprotokollet, statistisk analysplan och anonymiserad individuell deltagande data kommer att finnas tillgängliga.
Forskare kommer att behöva underteckna ett avtal om dataanvändning för att säkerställa konfidentialiteten i uppgifterna och den etiska användningen av informationen.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .