低強度化学療法の影響と、PH-B-ALLの成人のAllo-HSCTに対する短コースのBlinatumomab誘導療法を組み合わせた

包含基準：

ECOGパフォーマンスステータスが0-2およびHCT-CIスコア<3の患者（18〜60歳）<3。

2。診断：フィラデルフィア染色体陰性（pH-）急性B細胞リンパ芽球性白血病（B-ALL）を確認した。

• 骨髄の形態
• 細胞化学
• 免疫表現型（フローサイトメトリーによるCD19陽性、白血病細胞の20％以上の陽性）
• 染色体分析
• 分子/遺伝子検査。 3.計画されたAllo-HSCT候補者は、以下を含む適格な造血幹細胞ドナーを持っている必要があります。
• HLAマッチの兄弟寄付者
• 無関係なドナー（9/10または10/10 HLA対立遺伝子が高解像度タイピングによって一致した）
• ハプロタイズカレットに関連するドナー。 4.重要な臓器機能障害はありません：
• 肝臓：ALT/AST≤3×通常の上限（ULN）;総ビリルビン≤2×uln。
• 腎臓：BUNおよび血清クレアチニン≤1.25×ULN。
• 心臓：
• ECGには、急性心筋梗塞または重度の不整脈はありません。
• 心エコー造影の左心室駆出率（LVEF）≥50％。有意な心肥大、弁疾患、または先天性心臓の欠陥はありません。
• 肺：FEV1、FVC、およびDLCOの予測値の60％以上。 5。避妊：

• 男性、出産可能性の女性（閉経後の女性は12か月以上無月経でなければなりません）、およびそのパートナーは、治療中および最後の研究介入後12か月以上の間、調査員が承認した効果的な避妊を使用する必要があります。

  6.インフォームドコンセント：患者とその法的保護者は、書面によるインフォームドコンセントを提供し、Allo-HSCTを受ける意欲を示し、治療プロトコル、フォローアップスケジュール、および臨床検査に準拠することに同意する必要があります。

除外基準：

1. 非DE NOVO患者（すなわち、再発/耐衝撃性疾患）。
2. BCR-ABL1融合遺伝子陽性（PH+はすべて分子試験によって確認されています）。

3. 制御されていない活動感染症またはウイルス疾患：

   • 治療を必要とする活性細菌、ウイルス、または真菌感染症。
   • B型肝炎：末梢血の検出可能なHBV DNAを伴うHBSAG陽性またはHBCAB陽性。
   • C型肝炎：検出可能なHCV RNAを伴うHCV抗体陽性。
   • 梅毒：ポジティブな信頼テスト。
   • HIV：HIV抗体陽性。

4. 主要な臓器機能障害または併存疾患：

   • 心血管：
   • 制御されていない高血圧、高血圧危機、または脳症。
   • うっ血性心不全（CHF）、不安定な狭心症、臨床的に有意な不整脈（例えば、心室細動、心室性頻脈）の病歴。
   • 3か月以内に動脈血栓症（例：脳卒中、一時的な虚血攻撃）。
   • 6か月以内に、症候性深部静脈血栓症（DVT）または肺塞栓症（PE）。
   • 冠動脈形成、除細動、またはその他の高リスクの心血管手順。
   • 肺：重度の呼吸不全。
   • 胃腸：3か月以内に活動的な出血。
5. 安全性を損なうか、完全性を研究する可能性のある制御されていない同時疾患。
6. 活性または未治療の中枢神経系（CNS）の関与（たとえば、CNS白血病、治療を必要とするてんかんなど）。
7. 妊娠、授乳、または灌流後1年以内または研究期間内の妊娠計画。
8. 制御されていない活性感染症（単純なUTIまたは上気道感染症を除く）。
9. Blinatumomabまたはその成分に対する過敏症。
10. インフォームドコンセントを提供することができないか、研究手順を遵守できません。
11. 調査官の裁量：患者の安全性を危険にさらすか、研究目標を妨害するとみなされる条件。