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慢性血管失語症患者のメタ認知トレーニングと組み合わせたアノミアリハビリテーションの効果 (METALEX)

2026年8月10日 更新者:University Hospital, Toulouse
この研究の仮定は、言語トレーニングとメタ認知トレーニングを組み合わせたリハビリテーションが、機能的脳の接続性ネットワークの変化と相関する言語性能の大幅な改善をもたらすということです。 さらに、患者の生活の質に直接的な影響を与える、口頭および非言語的コミュニケーションスキルへの効果の一般化を強化することができます。 この研究は、前向きなランダム化比較、非盲検単一中心の研究です。 これは、脳梗塞に苦しんでいる失語症患者の管理の一部であり、言語セマンティクス/メタ認知リハビリテーションを組み合わせた効果を評価することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

血管失語症は、脳卒中の20〜25%の後に発生し、多くの患者でアノミアまたは単語発見の困難につながります。 標準的な治療法である言語療法は、特にセマンティックフィーチャー分析(SFA)を採用しています。 SFAは、ターゲットワードに強く関連するセマンティックリンクのアクティブ化に役立つ戦略を患者に教えることを目指しており、それにより単語の検索を促進します。

さらに、ますます多くの研究が、特に読解力、コミュニケーションスキル、アノミアにおける脳損傷患者の言語リハビリテーションとメタ認知戦略トレーニングと言語リハビリテーションを組み合わせることで、認知および言語の回復の結果を改善できることが示唆されています。 リハビリテーションでは、メタ認知戦略トレーニングを使用して、認知機能障害を強化および/または補償することができます。 患者は、患者のパフォーマンス評価と期待の間の不一致に繰り返しさらされます。 調査結果は、訓練されたタスクの改善と同様のタスクへの転送効果を示しています。

研究では、一方での言語訓練の効果と、他方の研究者の知識に対するメタ認知能力の影響を調査しましたが、行動およびイメージング変数に対する脳卒中後の患者における言語的およびメタ認知的トレーニングアプローチの組み合わせの効果を評価した研究はありません。 この研究では、言語トレーニングとメタ認知トレーニングを組み合わせたリハビリテーションが、機能的な脳接続性ネットワークの変化と相関する言語性能の大幅な改善につながると仮定しています。 さらに、口頭および非言語的コミュニケーションスキルの両方に対する効果の一般化を強化し、患者の生活の質に直接影響を与える可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 最初の脳梗塞
  • 慢性相(> 3か月)
  • 健康保険制度に所属する患者
  • 通常のフランス語
  • ボストン診断失語症検査バッテリースケールを使用した重大度スコア測定軽度または中程度のレベルに対応するバッテリースケール(スコアは2以上)

除外基準:

  • 脳のMRIを経験することに対する禁忌
  • 認知障害既存の脳卒中(CQIコード> 3.4)(Law et al。、1995)
  • 慢性アルコールまたは薬物乱用
  • 不安定な精神疾患
  • 修正されていない感覚障害
  • 進行性の一般的な病理があると診断されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:6週間のフェーズA(ベースライン)
検証済みのleconico音響トレーニング演習で構成されるセマンティックリハビリテーション
他の:7週間のフェーズA(ベースライン)
検証済みのleconico音響トレーニング演習で構成されるセマンティックリハビリテーション
他の:8週間のフェーズA(ベースライン)
検証済みのleconico音響トレーニング演習で構成されるセマンティックリハビリテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「TD-264」でのパフォーマンスは、訓練されていないネーミングアイテムタスク
時間枠:ベースライン、最大8週間、最大13週間

「TD-264非訓練を受けていないネーミングアイテムタスク」は、264画像の命名タスクです。 正しく名付けられた画像に対応する単語は「セットの成功」であり、誤って名前が付けられた言葉は「セットトリートメント」です。

タスクのスコアは複合です:

  • 誘発の速度を測定できる反応時間は、Audacityソフトウェア(https://audacity.fr/)で測定されます。
  • 精度が評価されます

    1. 定量的:「成功のセット」の数
    2. 定性的:命名行動の説明

スコアはすべて0〜264です。 0可能な最悪のパフォーマンスであり、264は可能な限り最高のパフォーマンスです。

ベースライン、最大8週間、最大13週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康なボランティアと比較した患者の機能的接続マップの再編成
時間枠:最大8週間。最大13週間
研究専用のMRI上の静止機能MRIシーケンスの獲得のおかげで、フェーズAの終わりとフェーズBの終わりにおける活性化マップ間の違いによって測定された患者の機能的接続性の再編成(安静状態MRIシーケンスの獲得)のおかげで
最大8週間。最大13週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月21日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月15日

最初の投稿 (実際)

2025年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月10日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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