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Wirkung der Anomie -Rehabilitation in Verbindung mit metakognitivem Training bei Patienten mit chronischer Gefäßaphasie (METALEX)

15. April 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Das Postulat dieser Studie ist, dass eine Rehabilitation, die das sprachliche und metakognitive Training kombiniert, zu einer signifikanten Verbesserung der Sprachleistung führen wird, die mit Änderungen der funktionellen Netzwerke der zerebralen Konnektivität korreliert. Darüber hinaus könnte es die Verallgemeinerung von Auswirkungen auf verbale und nonverbale Kommunikationsfähigkeiten potenzieren und sich direkt auf die Lebensqualität der Patienten auswirken. Diese Forschung ist eine prospektive, randomisierte kontrollierte, offene Label-Studie mit einer Zentrum. Es ist Teil der Behandlung von Patienten mit Aphasie, die einen zerebralen Infarkt erlitten haben und die Auswirkung der kombinierten Rehabilitation der Sprachsemantik/Metakognition bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Gefäßaphasie tritt nach 20 bis 25% der Schlaganfälle auf und führt bei vielen Patienten zu Anomie- oder Wortfindungsschwierigkeiten. Die Sprachtherapie, bei der es sich um die Standardbehandlung handelt, wird insbesondere die semantische Merkmalsanalyse (SFA) verwendet. SFA zielt darauf ab, den Patienten eine Strategie beizubringen, die dazu beiträgt, semantische Verbindungen stark mit dem Zielwort verbunden zu werden, wodurch das Abruf von Wort erleichtert wird.

Darüber hinaus deuten eine wachsende Anzahl von Studien darauf hin, dass die Kombination von metakognitiven Strategie-Training mit Sprachrehabilitation bei hirnverletzten Patienten, insbesondere im Leseverständnis, der Kommunikationsfähigkeiten und der Anomie, die kognitiven und Sprachwiederherstellungsergebnisse verbessern könnte. Bei der Rehabilitation kann die metakognitive Strategieschulung verwendet werden, um kognitive Funktionsdefizite zu verbessern und/oder zu kompensieren. Die Patienten sind wiederholt Diskrepanzen zwischen den Leistungsbewertungen und Erwartungen der Patienten ausgesetzt. Die Ergebnisse zeigen Verbesserungen bei geschulten Aufgaben und Übertragungseffekten zu ähnlichen Aufgaben.

Während Studien die Auswirkungen des sprachlichen Trainings einerseits und die Auswirkungen von metakognitiven Fähigkeiten andererseits untersucht haben, hat keine Studie auf das Wissen der Forscher die Auswirkung eines kombinierten sprachlichen und metakognitiven Trainingsansatzes bei poststroke-Patienten auf Verhaltens- und Bildgebungsvariablen bewertet. Diese Studie postuliert, dass die Rehabilitation, die das sprachliche und metakognitive Training kombiniert, zu einer signifikanten Verbesserung der Sprachleistung führen wird, die mit Änderungen der funktionellen Netzwerke des Gehirnkonnektivität korreliert. Darüber hinaus kann es die Verallgemeinerung von Effekten sowohl auf verbale als auch auf nonverbale Kommunikationsfähigkeiten verbessern und sich direkt auf die Lebensqualität der Patienten auswirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Hirninfarkt
  • Chronische Phase (> 3 Monate)
  • Patient, der einem Krankenversicherungssystem angeschlossen ist
  • Übliche französische Sprache
  • Schweregrad -Score -Maßnahmen unter Verwendung der Batterieskala für die diagnostische Aphasie -Untersuchung von Boston, die dem leichten oder mittelschweren Niveau entspricht (Punktzahl größer oder gleich 2)

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die MRT des Gehirns
  • Kognitive Beeinträchtigung bereits vorhandener Schlaganfall (CQI-Code> 3.4) (Law et al., 1995)
  • Chronischer Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Unstabilisierte psychiatrische Krankheit
  • Unkorrigierte sensorische Defizite
  • Diagnostiziert mit einer progressiven allgemeinen Pathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 6 Wochen Phase A (Grundlinie)
Semantische Rehabilitation, bestehend aus validierten lexiko-phonologischen Trainingsübungen
Sonstiges: 7 Wochen Phase A (Grundlinie)
Semantische Rehabilitation, bestehend aus validierten lexiko-phonologischen Trainingsübungen
Sonstiges: 8 Wochen Phase A (Grundlinie)
Semantische Rehabilitation, bestehend aus validierten lexiko-phonologischen Trainingsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung bei der "TD-264" -Plainering-Benennungsartikelaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 8 Wochen, bis zu 13 Wochen

Die "TD-264 Untrainained Benennelements Task" ist eine Namensaufgabe von 264 Bildern. Wörter, die den korrekt genannten Bildern entsprechen, sind "festgelegte Erfolg" und Wörter, die falsch benannt wurden, sind "Set Behandlung".

Die Punktzahl bei der Aufgabe ist zusammengesetzt:

  • Die Reaktionszeit, sodass die Evokationsgeschwindigkeit gemessen werden kann, wird mit der Audacity -Software (https://audacity.fr/) gemessen.
  • Genauigkeit wird bewertet

    1. Quantitativ: Anzahl der "Erfolgs Erfolg"
    2. qualitativ: Beschreibung des Namensverhaltens

Die Punktzahlen sind alle von 0 bis 264. 0 ist die schlechteste Leistung und 264 die bestmögliche Leistung.

Grundlinie, bis zu 8 Wochen, bis zu 13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reorganisation der funktionellen Konnektivitätskarten der Patienten im Vergleich zu gesunden Freiwilligen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen; Bis zu 13 Wochen
Reorganisation der funktionellen Konnektivität von Patienten, die anhand der Differenz zwischen den Aktivierungskarten am Ende von Phase A und am Ende von Phase B gemessen wurden, dank des Erwerbs von ruhenden funktionellen MRT-Sequenzen in Bezug auf die MRT, die der Forschung gewidmet sind (Erwerb von MRT-Sequenzen im Ruhezustand),
Bis zu 8 Wochen; Bis zu 13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/22/0503
  • 2024-A01842-45 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Semantische Rehabilitation

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