Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek rehabilitace anomie v kombinaci s metakognitivním tréninkem u pacientů s chronickou vaskulární afázií (METALEX)

15. dubna 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Postulát této studie je, že rehabilitace kombinující lingvistické a metakognitivní trénink povede k významnému zlepšení jazykové výkonu korelované se změnami funkčních sítí mozkové konektivity. Kromě toho by mohla zesílit zobecnění účinků na verbální a neverbální komunikační dovednosti, což má přímý dopad na kvalitu života pacientů. Tento výzkum je prospektivní, randomizovaná kontrolovaná, otevřená studie s jedním centem. Je to součást léčby pacientů s afázií, kteří utrpěli cerebrální infarkt a jeho cílem je vyhodnotit účinek sémantiky kombinované jazyky/rehabilitace metacognition.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vaskulární afázie se vyskytuje po 20 až 25% tahů a vede k problémům s nalezením slov u mnoha pacientů. Looterapie, která je standardní léčbou, zejména používá sémantickou analýzu funkcí (SFA). Cílem SFA je učit pacienty strategii, která pomáhá aktivovat sémantické vazby silně spojené s cílovým slovem, čímž usnadňuje získávání slov.

Rostoucí počet studií navíc naznačuje kombinaci tréninku metakognitivní strategie s rehabilitací jazyka u pacientů s poškozením mozku, zejména při porozumění čtení, komunikační dovednosti a anomii, může zlepšit výsledky kognitivního a jazykového zotavení. Při rehabilitaci lze metakognitivní strategické školení použít ke zlepšení a/nebo kompenzaci deficitů kognitivních funkcí. Pacienti jsou opakovaně vystaveni nesrovnalostem mezi hodnocením výkonu a očekávání výkonnosti pacientů. Zjištění označují zlepšení vyškolených úkolů a efekty přenosu na podobné úkoly.

Zatímco studie zkoumaly účinky lingvistického tréninku na jedné straně a dopad metakognitivních schopností na druhou, na znalosti vyšetřovatelů, žádná studie neposoudila účinek kombinovaného přístupu lingvistického a metakognitivního tréninku u afázických pacientů s afázickými pacienty na behaviorální a zobrazovací proměnné. Tato studie předpokládá, že rehabilitace kombinující jazykové a metakognitivní trénink povede k významnému zlepšení jazykové výkonnosti, koreluje se změnami ve funkčních sítích mozku. Dále může zvýšit zobecnění účinků na slovní i neverbální komunikační dovednosti, což přímo ovlivňuje kvalitu života pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První mozkový infarkt
  • Chronická fáze (> 3 měsíce)
  • Pacient přidružený k systému zdravotního pojištění
  • Obvyklý francouzský jazyk
  • Skóre závažnosti měření pomocí bostonské diagnostické stupnice baterie afázie odpovídající mírné nebo mírné úrovni (skóre větší nebo rovné 2)

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace k podstupující mozkové MRI
  • Kognitivní poškození již existující mrtvice (CQI kód> 3.4) (Law et al., 1995)
  • Chronické zneužívání alkoholu nebo drog
  • Nestabilizovaná psychiatrická nemoc
  • Neopravené smyslové deficity
  • Diagnostikována jako progresivní obecná patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 6 týdnů fáze A (základní linie)
Behaviorální: Sémantická rehabilitace
Sémantická rehabilitace, skládající se z ověřených lexiko-fonologických tréninků
Jiný: 7 týdnů fáze A (základní linie)
Behaviorální: Sémantická rehabilitace
Sémantická rehabilitace, skládající se z ověřených lexiko-fonologických tréninků
Jiný: 8 týdnů fáze A (základní linie)
Behaviorální: Sémantická rehabilitace
Sémantická rehabilitace, skládající se z ověřených lexiko-fonologických tréninků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon na úkol „TD-264“ Netrénované pojmenování
Časové okno: Základní linie až 8 týdnů, až 13 týdnů

„Úkol TD-264 Netrénované pojmenování“ je pojmenovací úkol 264 obrázků. Slova odpovídající správně pojmenovaným obrázkům jsou „nastavené úspěch“ a slova nesprávně pojmenovaná jsou „nastavené ošetření“.

Skóre v úkolu je složené:

  • Reakční doba, která umožňuje měřit rychlost evokace, bude měřena pomocí softwaru Audacity (https://audacity.fr/).

  • Přesnost bude hodnocena

    1. kvantitativně: Počet „nastaveného úspěchu“
    2. Kvalitativně: Popis chování pojmenování

Všechna skóre je od 0 do 264. 0 je nejhorším možným výkonem a 264 je nejlepším možným výkonem.
Základní linie až 8 týdnů, až 13 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reorganizace map funkční konektivity pacientů ve srovnání se zdravými dobrovolníky
Časové okno: Až 8 týdnů; Až 13 týdnů
Reorganizace funkční konektivity pacientů měřená rozdílem mezi aktivačními mapami na konci fáze A a na konci fáze B, díky získání klidových funkčních MRI sekvencí na MRI věnované výzkumu (získávání MRI sekvencí v klidovém stavu))
Až 8 týdnů; Až 13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/22/0503
  • 2024-A01842-45 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sémantická rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit