- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06930131
Effekt av anomia -rehabilitering kombinert med metakognitiv trening hos pasienter med kronisk vaskulær afasi (METALEX)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vaskulær afasi oppstår etter 20 til 25% av slagene og fører til anomi eller ordfunnsvansker hos mange pasienter. Taleterapi, som er standardbehandlingen, bruker spesielt semantisk funksjonsanalyse (SFA). SFA tar sikte på å lære pasienter en strategi som hjelper til med å aktivere semantiske koblinger sterkt assosiert med målordet, og dermed lette ordinnhenting.
Videre antyder et økende antall studier å kombinere metakognitiv strategitrening med språkrehabilitering hos hjerneskadede pasienter, spesielt i leseforståelse, kommunikasjonsevner og anomi, kan forbedre resultatene av kognitive og språkoppretting. Ved rehabilitering kan metakognitiv strategitrening brukes til å forbedre og/eller kompensere for kognitive funksjonsunderskudd. Pasientene blir gjentatte ganger utsatt for avvik mellom pasientens ytelsesevalueringer og forventninger. Funn indikerer forbedringer i trente oppgaver og overføringseffekter til lignende oppgaver.
Mens studier har undersøkt effekten av språklig trening på den ene hånden og virkningen av metakognitive evner på den andre, for etterforskernes kunnskap, har ingen studier vurdert effekten av en kombinert språklig og metakognitiv treningsmetode i afasiske pasienter etter hjerneslag på atferds- og avbildningsvariabler. Denne studien postulerer at rehabilitering som kombinerer språklig og metakognitiv trening vil føre til en betydelig forbedring i språkytelsen, korrelert med endringer i funksjonelle hjernekoblingsnettverk. Videre kan det øke generaliseringen av effekter på både verbale og ikke-verbale kommunikasjonsevner, og direkte påvirke pasientenes livskvalitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lola DANET
- Telefonnummer: 05 61 77 76 86
- E-post: danet.l@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Rekruttering
- University Hospital of Toulouse
-
Ta kontakt med:
- Lola Danet, phD
- E-post: danet.l@chu-toulouse.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Første cerebrale infarkt
- Kronisk fase (> 3 måneder)
- Pasient tilknyttet en helseforsikringsordning
- Vanlig fransk språk
- Alvorlighetsgradstiltak ved bruk av Boston Diagnostic Aphasia Examination Battery Scale som tilsvarer det milde eller moderate nivået (score større enn eller lik 2)
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjon for å gjennomgå MR -hjerne
- Kognitiv svikt eksisterende hjerneslag (CQI-kode> 3.4) (Law et al., 1995)
- Kronisk alkohol- eller narkotikamisbruk
- Ustabilisert psykiatrisk sykdom
- Ukorrigerte sensoriske underskudd
- Diagnostisert som å ha en progressiv generell patologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 6 uker Fase A (baseline)
|
Semantisk rehabilitering, bestående av validerte leksiko-fonologiske treningsøvelser
|
|
Annen: 7 uker Fase A (baseline)
|
Semantisk rehabilitering, bestående av validerte leksiko-fonologiske treningsøvelser
|
|
Annen: 8 uker Fase A (baseline)
|
Semantisk rehabilitering, bestående av validerte leksiko-fonologiske treningsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse på "TD-264" utrente navnegjenstander oppgave
Tidsramme: Baseline, opptil 8 uker, opptil 13 uker
|
"TD-264 utrente Naming Items-oppgaven" er en navnegård med 264 bilder. Ord som tilsvarer bildene som er riktig navngitt, er "satt suksess" og ord som er feil navngitt er "fastsatt behandling". Poengsummen på oppgaven er sammensatt:
Poengene er alle fra 0 til 264. 0 er den verste ytelsen som mulig og 264 er best mulig ytelse. |
Baseline, opptil 8 uker, opptil 13 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omorganisering av pasientenes funksjonelle tilkoblingskart sammenlignet med friske frivillige
Tidsramme: Opptil 8 uker; Opptil 13 uker
|
Omorganisering av den funksjonelle tilkoblingen til pasienter målt ved forskjellen mellom aktiveringskartene på slutten av fase A og på slutten av fase B, takket være anskaffelsen av hvilende funksjonelle MR-sekvenser på MR-
|
Opptil 8 uker; Opptil 13 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Organisering av lungebetennelse
- Nevrologiske manifestasjoner
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Lungesykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Bronchiolitis Obliterans
- Bronkiolitt
- Bronkitt
- Språkforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Graft vs vertssykdom
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Bronchiolitis Obliterans syndrom
- Slag
- Afasi
Andre studie-ID-numre
- RC31/22/0503
- 2024-A01842-45 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .