Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av anomia -rehabilitering kombinert med metakognitiv trening hos pasienter med kronisk vaskulær afasi (METALEX)

10. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Postulatet til denne studien er at rehabilitering som kombinerer språklig og metakognitiv trening vil resultere i en betydelig forbedring i språkytelsen korrelert med endringer i funksjonelle cerebrale tilkoblingsnettverk. I tillegg kan det potensere generalisering av effekter til verbale og ikke-verbale kommunikasjonsevner, og ha en direkte innvirkning på pasientenes livskvalitet. Denne forskningen er en prospektiv, randomisert kontrollert, åpen etikett, enkeltsenterstudie. Det er en del av behandlingen av pasienter med afasi som har fått et cerebral infarkt og tar sikte på å evaluere effekten av kombinert språksemantikk/metakognisjonsrehabilitering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vaskulær afasi oppstår etter 20 til 25% av slagene og fører til anomi eller ordfunnsvansker hos mange pasienter. Taleterapi, som er standardbehandlingen, bruker spesielt semantisk funksjonsanalyse (SFA). SFA tar sikte på å lære pasienter en strategi som hjelper til med å aktivere semantiske koblinger sterkt assosiert med målordet, og dermed lette ordinnhenting.

Videre antyder et økende antall studier å kombinere metakognitiv strategitrening med språkrehabilitering hos hjerneskadede pasienter, spesielt i leseforståelse, kommunikasjonsevner og anomi, kan forbedre resultatene av kognitive og språkoppretting. Ved rehabilitering kan metakognitiv strategitrening brukes til å forbedre og/eller kompensere for kognitive funksjonsunderskudd. Pasientene blir gjentatte ganger utsatt for avvik mellom pasientens ytelsesevalueringer og forventninger. Funn indikerer forbedringer i trente oppgaver og overføringseffekter til lignende oppgaver.

Mens studier har undersøkt effekten av språklig trening på den ene hånden og virkningen av metakognitive evner på den andre, for etterforskernes kunnskap, har ingen studier vurdert effekten av en kombinert språklig og metakognitiv treningsmetode i afasiske pasienter etter hjerneslag på atferds- og avbildningsvariabler. Denne studien postulerer at rehabilitering som kombinerer språklig og metakognitiv trening vil føre til en betydelig forbedring i språkytelsen, korrelert med endringer i funksjonelle hjernekoblingsnettverk. Videre kan det øke generaliseringen av effekter på både verbale og ikke-verbale kommunikasjonsevner, og direkte påvirke pasientenes livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Første cerebrale infarkt
  • Kronisk fase (> 3 måneder)
  • Pasient tilknyttet en helseforsikringsordning
  • Vanlig fransk språk
  • Alvorlighetsgradstiltak ved bruk av Boston Diagnostic Aphasia Examination Battery Scale som tilsvarer det milde eller moderate nivået (score større enn eller lik 2)

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindikasjon for å gjennomgå MR -hjerne
  • Kognitiv svikt eksisterende hjerneslag (CQI-kode> 3.4) (Law et al., 1995)
  • Kronisk alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Ustabilisert psykiatrisk sykdom
  • Ukorrigerte sensoriske underskudd
  • Diagnostisert som å ha en progressiv generell patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 6 uker Fase A (baseline)
Semantisk rehabilitering, bestående av validerte leksiko-fonologiske treningsøvelser
Annen: 7 uker Fase A (baseline)
Semantisk rehabilitering, bestående av validerte leksiko-fonologiske treningsøvelser
Annen: 8 uker Fase A (baseline)
Semantisk rehabilitering, bestående av validerte leksiko-fonologiske treningsøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse på "TD-264" utrente navnegjenstander oppgave
Tidsramme: Baseline, opptil 8 uker, opptil 13 uker

"TD-264 utrente Naming Items-oppgaven" er en navnegård med 264 bilder. Ord som tilsvarer bildene som er riktig navngitt, er "satt suksess" og ord som er feil navngitt er "fastsatt behandling".

Poengsummen på oppgaven er sammensatt:

  • Reaksjonstiden som tillater at evokasjonshastigheten skal måles vil bli målt med Audacity -programvaren (https://audacity.fr/).
  • Nøyaktighet vil bli vurdert

    1. Kvantitativt: antall "sett suksess"
    2. Kvalitativt: Beskrivelse av navngivningsatferd

Poengene er alle fra 0 til 264. 0 er den verste ytelsen som mulig og 264 er best mulig ytelse.

Baseline, opptil 8 uker, opptil 13 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omorganisering av pasientenes funksjonelle tilkoblingskart sammenlignet med friske frivillige
Tidsramme: Opptil 8 uker; Opptil 13 uker
Omorganisering av den funksjonelle tilkoblingen til pasienter målt ved forskjellen mellom aktiveringskartene på slutten av fase A og på slutten av fase B, takket være anskaffelsen av hvilende funksjonelle MR-sekvenser på MR-
Opptil 8 uker; Opptil 13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere