Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van anomia -revalidatie gecombineerd met metacognitieve training bij patiënten met chronische vasculaire afasie (METALEX)

10 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Het postulaat van deze studie is dat revalidatie die taalkundige en metacognitieve training combineert, zal resulteren in een significante verbetering van de taalprestaties die gecorreleerd zijn met veranderingen in functionele cerebrale connectiviteitsnetwerken. Bovendien zou het de generalisatie van effecten naar verbale en non-verbale communicatievaardigheden kunnen versterken, met een directe impact op de kwaliteit van leven van de patiënt. Dit onderzoek is een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde, open-label, single-centre studie. Het maakt deel uit van het management van patiënten met afasie die een herseninfarct hebben geleden en wil het effect van gecombineerde taalsemantiek/metacognitie -revalidatie evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vasculaire afasie treedt op na 20 tot 25% van de beroertes en leidt bij veel patiënten tot anomie of woordvissingsproblemen. Spraaktherapie, die de standaardbehandeling is, maakt met name gebruik van semantische functieanalyse (SFA). SFA wil patiënten een strategie leren die helpt bij het activeren van semantische links die sterk geassocieerd zijn met het doelwoord, waardoor het ophalen van woorden wordt vergemakkelijkt.

Bovendien suggereert een groeiend aantal studies om metacognitieve strategietraining te combineren met taalrevalidatie bij patiënten met hersengebonden, met name bij het begrijpen van begrip, communicatievaardigheden en anomie, de resultaten van cognitieve en taalherstel kunnen verbeteren. In revalidatie kan metacognitieve strategietraining worden gebruikt om cognitieve functietekorten te verbeteren en/of te compenseren. Patiënten worden herhaaldelijk blootgesteld aan discrepanties tussen de prestatie -evaluaties en verwachtingen van de patiënten. Bevindingen duiden op verbeteringen in getrainde taken en overdrachtseffecten naar vergelijkbare taken.

Hoewel studies de effecten van taalkundige training enerzijds hebben onderzocht en de impact van metacognitieve vaardigheden anderzijds, voor de kennis van de onderzoekers, heeft geen enkele studie het effect beoordeeld van een gecombineerde taalkundige en metacognitieve trainingsbenadering bij afasische patiënten na de slag op gedrags- en beeldvormingsvariabelen. Deze studie postuleert dat revalidatie die taalkundige en metacognitieve training combineert, zal leiden tot een significante verbetering van de taalprestaties, gecorreleerd met veranderingen in functionele hersenconnectiviteitsnetwerken. Bovendien kan het de generalisatie van effecten naar zowel verbale als non-verbale communicatievaardigheden verbeteren, waardoor de kwaliteit van leven van patiënten direct wordt beïnvloed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste cerebrale infarct
  • Chronische fase (> 3 maanden)
  • Patiënt is aangesloten bij een ziektekostenverzekeringsregeling
  • Gebruikelijke Franse taal
  • Ernstscore -maatregelen met behulp van de Boston Diagnostic Aphasia -onderzoeksbatterijschaal die overeenkomt met het milde of matige niveau (score groter dan of gelijk aan 2)

Uitsluitingscriteria:

  • Contra -indicatie voor het ondergaan van MRI van hersenen
  • Cognitieve stoornissen reeds bestaande beroerte (CQI-code> 3.4) (Law et al., 1995)
  • Chronische alcohol- of drugsmisbruik
  • Niet -gestabiliseerde psychiatrische ziekte
  • Niet gecorrigeerde zintuiglijke tekorten
  • Gediagnosticeerd als een progressieve algemene pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 6 weken fase A (basislijn)
Semantische revalidatie, bestaande uit gevalideerde lexico-fonologische trainingsoefeningen
Ander: 7 weken fase A (basislijn)
Semantische revalidatie, bestaande uit gevalideerde lexico-fonologische trainingsoefeningen
Ander: 8 weken fase A (basislijn)
Semantische revalidatie, bestaande uit gevalideerde lexico-fonologische trainingsoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties op de "TD-264" ongetrainde naamloze items taak
Tijdsspanne: Baseline, tot 8 weken, tot 13 weken

De "TD-264 ongetrainde naamloze items taak" is een naamgevingstaak van 264 afbeeldingen. Woorden die overeenkomen met de correct genoemde afbeeldingen zijn "Succes Succes" en woorden ten onrechte zijn "Set -behandeling".

De score bij de taak is samengesteld:

  • Reactietijd waardoor de snelheid van evocatie kan worden gemeten, wordt gemeten met de Audacity Software (https://audacity.fr/).
  • De nauwkeurigheid wordt beoordeeld

    1. Kwantitatief: Aantal "SET SUCCES"
    2. kwalitatief: beschrijving van naamgevingsgedrag

Scores zijn allemaal van 0 tot 264. 0 is de slechtste prestaties die mogelijk zijn en 264 de best mogelijke prestaties zijn.

Baseline, tot 8 weken, tot 13 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reorganisatie van de functionele connectiviteitskaarten van patiënten in vergelijking met gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Tot 8 weken; Tot 13 weken
Reorganisatie van de functionele connectiviteit van patiënten gemeten door het verschil tussen de activeringskaarten aan het einde van fase A en aan het einde van fase B, dankzij de verwerving van Resting Functional MRI-sequenties op de MRI gewijd aan onderzoek (verwerving van MRI-sequenties in rusttoestand)
Tot 8 weken; Tot 13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren