- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06930131
Effect van anomia -revalidatie gecombineerd met metacognitieve training bij patiënten met chronische vasculaire afasie (METALEX)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vasculaire afasie treedt op na 20 tot 25% van de beroertes en leidt bij veel patiënten tot anomie of woordvissingsproblemen. Spraaktherapie, die de standaardbehandeling is, maakt met name gebruik van semantische functieanalyse (SFA). SFA wil patiënten een strategie leren die helpt bij het activeren van semantische links die sterk geassocieerd zijn met het doelwoord, waardoor het ophalen van woorden wordt vergemakkelijkt.
Bovendien suggereert een groeiend aantal studies om metacognitieve strategietraining te combineren met taalrevalidatie bij patiënten met hersengebonden, met name bij het begrijpen van begrip, communicatievaardigheden en anomie, de resultaten van cognitieve en taalherstel kunnen verbeteren. In revalidatie kan metacognitieve strategietraining worden gebruikt om cognitieve functietekorten te verbeteren en/of te compenseren. Patiënten worden herhaaldelijk blootgesteld aan discrepanties tussen de prestatie -evaluaties en verwachtingen van de patiënten. Bevindingen duiden op verbeteringen in getrainde taken en overdrachtseffecten naar vergelijkbare taken.
Hoewel studies de effecten van taalkundige training enerzijds hebben onderzocht en de impact van metacognitieve vaardigheden anderzijds, voor de kennis van de onderzoekers, heeft geen enkele studie het effect beoordeeld van een gecombineerde taalkundige en metacognitieve trainingsbenadering bij afasische patiënten na de slag op gedrags- en beeldvormingsvariabelen. Deze studie postuleert dat revalidatie die taalkundige en metacognitieve training combineert, zal leiden tot een significante verbetering van de taalprestaties, gecorreleerd met veranderingen in functionele hersenconnectiviteitsnetwerken. Bovendien kan het de generalisatie van effecten naar zowel verbale als non-verbale communicatievaardigheden verbeteren, waardoor de kwaliteit van leven van patiënten direct wordt beïnvloed.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lola DANET
- Telefoonnummer: 05 61 77 76 86
- E-mail: danet.l@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- Werving
- University Hospital of Toulouse
-
Contact:
- Lola Danet, phD
- E-mail: danet.l@chu-toulouse.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste cerebrale infarct
- Chronische fase (> 3 maanden)
- Patiënt is aangesloten bij een ziektekostenverzekeringsregeling
- Gebruikelijke Franse taal
- Ernstscore -maatregelen met behulp van de Boston Diagnostic Aphasia -onderzoeksbatterijschaal die overeenkomt met het milde of matige niveau (score groter dan of gelijk aan 2)
Uitsluitingscriteria:
- Contra -indicatie voor het ondergaan van MRI van hersenen
- Cognitieve stoornissen reeds bestaande beroerte (CQI-code> 3.4) (Law et al., 1995)
- Chronische alcohol- of drugsmisbruik
- Niet -gestabiliseerde psychiatrische ziekte
- Niet gecorrigeerde zintuiglijke tekorten
- Gediagnosticeerd als een progressieve algemene pathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 6 weken fase A (basislijn)
|
Semantische revalidatie, bestaande uit gevalideerde lexico-fonologische trainingsoefeningen
|
|
Ander: 7 weken fase A (basislijn)
|
Semantische revalidatie, bestaande uit gevalideerde lexico-fonologische trainingsoefeningen
|
|
Ander: 8 weken fase A (basislijn)
|
Semantische revalidatie, bestaande uit gevalideerde lexico-fonologische trainingsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties op de "TD-264" ongetrainde naamloze items taak
Tijdsspanne: Baseline, tot 8 weken, tot 13 weken
|
De "TD-264 ongetrainde naamloze items taak" is een naamgevingstaak van 264 afbeeldingen. Woorden die overeenkomen met de correct genoemde afbeeldingen zijn "Succes Succes" en woorden ten onrechte zijn "Set -behandeling". De score bij de taak is samengesteld:
Scores zijn allemaal van 0 tot 264. 0 is de slechtste prestaties die mogelijk zijn en 264 de best mogelijke prestaties zijn. |
Baseline, tot 8 weken, tot 13 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reorganisatie van de functionele connectiviteitskaarten van patiënten in vergelijking met gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Tot 8 weken; Tot 13 weken
|
Reorganisatie van de functionele connectiviteit van patiënten gemeten door het verschil tussen de activeringskaarten aan het einde van fase A en aan het einde van fase B, dankzij de verwerving van Resting Functional MRI-sequenties op de MRI gewijd aan onderzoek (verwerving van MRI-sequenties in rusttoestand)
|
Tot 8 weken; Tot 13 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Longontsteking organiseren
- Neurologische manifestaties
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van de luchtwegen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Longziekten
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Communicatiestoornissen
- Bronchiolitis Obliterans
- Bronchiolitis
- Bronchitis
- Taalstoornissen
- Spraakstoornissen
- Graft vs Host-ziekte
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Bronchiolitis Obliterans-syndroom
- Hartinfarct
- Afasie
Andere studie-ID-nummers
- RC31/22/0503
- 2024-A01842-45 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .