- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06930131
Efecto de la rehabilitación de la anomia combinada con el entrenamiento metacognitivo en pacientes con afasia vascular crónica (METALEX)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La afasia vascular ocurre después del 20 al 25% de los accidentes cerebrovasculares y conduce a anomia o dificultades de búsqueda de palabras en muchos pacientes. La terapia del habla, que es el tratamiento estándar, emplea especialmente el análisis de características semánticas (SFA). SFA tiene como objetivo enseñar a los pacientes una estrategia que ayuda a activar los vínculos semánticos asociados con la palabra objetivo, facilitando así la recuperación de palabras.
Además, un número creciente de estudios sugiere que combinar la capacitación en estrategia metacognitiva con la rehabilitación del lenguaje en pacientes con lesiones cerebrales, particularmente en comprensión de lectura, habilidades de comunicación y anomia, podría mejorar los resultados de recuperación cognitiva y del idioma. En la rehabilitación, el entrenamiento de estrategia metacognitiva se puede utilizar para mejorar y/o compensar los déficits de la función cognitiva. Los pacientes están expuestos repetidamente a discrepancias entre las evaluaciones y expectativas de desempeño de los pacientes. Los resultados indican mejoras en tareas capacitadas y transferir efectos a tareas similares.
Si bien los estudios han examinado los efectos de la capacitación lingüística en un lado y el impacto de las habilidades metacognitivas en el otro, para el conocimiento de los investigadores, ningún estudio ha evaluado el efecto de un enfoque de entrenamiento lingüístico y metacognitivo combinado en pacientes afásicos posteriores al accidente cerebrovascular en variables conductuales y de imágenes. Este estudio postula que la rehabilitación que combina el entrenamiento lingüístico y metacognitivo conducirá a una mejora significativa en el rendimiento del lenguaje, se correlacionará con los cambios en las redes de conectividad cerebral funcional. Además, puede mejorar la generalización de los efectos a las habilidades de comunicación verbal y no verbal, afectando directamente la calidad de vida de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lola DANET
- Número de teléfono: 05 61 77 76 86
- Correo electrónico: danet.l@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- University Hospital of Toulouse
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Contacto:
- Lola Danet, phD
- Correo electrónico: danet.l@chu-toulouse.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer infarto cerebral
- Fase crónica (> 3 meses)
- Paciente afiliado a un esquema de seguro de salud
- Idioma francés habitual
- Medidas de puntaje de gravedad utilizando la escala de batería de la Afasia de diagnóstico de Boston correspondiente al nivel leve o moderado (puntaje mayor o igual a 2)
Criterios de exclusión:
- Contraindicación para someterse a una resonancia magnética cerebral
- Deterioro cognitivo accidente cerebrovascular preexistente (código CQI> 3.4) (Law et al., 1995)
- Abuso crónico de alcohol o drogas
- Enfermedad psiquiátrica no estabilizada
- Déficit sensoriales no corregidos
- Diagnosticado por tener una patología general progresiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: 6 semanas de fase A (línea de base)
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Rehabilitación semántica, que consiste en ejercicios validados de entrenamiento léxico-fonológico
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Otro: Fase A de 7 semanas (línea de base)
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Rehabilitación semántica, que consiste en ejercicios validados de entrenamiento léxico-fonológico
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Otro: Fase A de 8 semanas (línea de base)
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Rehabilitación semántica, que consiste en ejercicios validados de entrenamiento léxico-fonológico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento en la tarea de artículos de nombres "TD-264" no capacitados
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 8 semanas, hasta 13 semanas
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La "Tarea de elementos de nombres TD-264 no entrenado" es una tarea de nombres de 264 imágenes. Las palabras correspondientes a las imágenes nombradas correctamente son "Establecer el éxito" y las palabras erróneamente nombradas son "Tratamiento establecido". El puntaje en la tarea es compuesto:
Los puntajes son todos de 0 a 264. 0 Ser el peor rendimiento posible y 264 ser el mejor rendimiento posible. |
Línea de base, hasta 8 semanas, hasta 13 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reorganización de los mapas de conectividad funcional de los pacientes en comparación con voluntarios sanos
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas; Hasta 13 semanas
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Reorganización de la conectividad funcional de los pacientes medidos por la diferencia entre los mapas de activación al final de la fase A y al final de la fase B, gracias a la adquisición de secuencias de resonancia magnética funcional en reposo en la resonancia magnética dedicada a la investigación (adquisición de secuencias de resonancia magnética en estado de reposo)
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Hasta 8 semanas; Hasta 13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Organización de la neumonía
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Desordenes comunicacionales
- Bronquiolitis Obliterante
- Bronquiolitis
- Bronquitis
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Enfermedad de injerto contra huésped
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Síndrome de bronquiolitis obliterante
- Carrera
- Afasia
Otros números de identificación del estudio
- RC31/22/0503
- 2024-A01842-45 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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