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Efecto de la rehabilitación de la anomia combinada con el entrenamiento metacognitivo en pacientes con afasia vascular crónica (METALEX)

10 de agosto de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse
El postulado de este estudio es que la rehabilitación que combina el entrenamiento lingüístico y metacognitivo dará como resultado una mejora significativa en el rendimiento del lenguaje correlacionada con los cambios en las redes de conectividad cerebral funcional. Además, podría potenciar la generalización de los efectos a las habilidades de comunicación verbal y no verbal, teniendo un impacto directo en la calidad de vida de los pacientes. Esta investigación es un estudio prospectivo, controlado aleatorio, abierto, abierto y de un solo centro. Es parte del manejo de pacientes con afasia que han sufrido un infarto cerebral y tienen como objetivo evaluar el efecto de la semántica del lenguaje combinado/rehabilitación de metacognición.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La afasia vascular ocurre después del 20 al 25% de los accidentes cerebrovasculares y conduce a anomia o dificultades de búsqueda de palabras en muchos pacientes. La terapia del habla, que es el tratamiento estándar, emplea especialmente el análisis de características semánticas (SFA). SFA tiene como objetivo enseñar a los pacientes una estrategia que ayuda a activar los vínculos semánticos asociados con la palabra objetivo, facilitando así la recuperación de palabras.

Además, un número creciente de estudios sugiere que combinar la capacitación en estrategia metacognitiva con la rehabilitación del lenguaje en pacientes con lesiones cerebrales, particularmente en comprensión de lectura, habilidades de comunicación y anomia, podría mejorar los resultados de recuperación cognitiva y del idioma. En la rehabilitación, el entrenamiento de estrategia metacognitiva se puede utilizar para mejorar y/o compensar los déficits de la función cognitiva. Los pacientes están expuestos repetidamente a discrepancias entre las evaluaciones y expectativas de desempeño de los pacientes. Los resultados indican mejoras en tareas capacitadas y transferir efectos a tareas similares.

Si bien los estudios han examinado los efectos de la capacitación lingüística en un lado y el impacto de las habilidades metacognitivas en el otro, para el conocimiento de los investigadores, ningún estudio ha evaluado el efecto de un enfoque de entrenamiento lingüístico y metacognitivo combinado en pacientes afásicos posteriores al accidente cerebrovascular en variables conductuales y de imágenes. Este estudio postula que la rehabilitación que combina el entrenamiento lingüístico y metacognitivo conducirá a una mejora significativa en el rendimiento del lenguaje, se correlacionará con los cambios en las redes de conectividad cerebral funcional. Además, puede mejorar la generalización de los efectos a las habilidades de comunicación verbal y no verbal, afectando directamente la calidad de vida de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primer infarto cerebral
  • Fase crónica (> 3 meses)
  • Paciente afiliado a un esquema de seguro de salud
  • Idioma francés habitual
  • Medidas de puntaje de gravedad utilizando la escala de batería de la Afasia de diagnóstico de Boston correspondiente al nivel leve o moderado (puntaje mayor o igual a 2)

Criterios de exclusión:

  • Contraindicación para someterse a una resonancia magnética cerebral
  • Deterioro cognitivo accidente cerebrovascular preexistente (código CQI> 3.4) (Law et al., 1995)
  • Abuso crónico de alcohol o drogas
  • Enfermedad psiquiátrica no estabilizada
  • Déficit sensoriales no corregidos
  • Diagnosticado por tener una patología general progresiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 6 semanas de fase A (línea de base)
Rehabilitación semántica, que consiste en ejercicios validados de entrenamiento léxico-fonológico
Otro: Fase A de 7 semanas (línea de base)
Rehabilitación semántica, que consiste en ejercicios validados de entrenamiento léxico-fonológico
Otro: Fase A de 8 semanas (línea de base)
Rehabilitación semántica, que consiste en ejercicios validados de entrenamiento léxico-fonológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento en la tarea de artículos de nombres "TD-264" no capacitados
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 8 semanas, hasta 13 semanas

La "Tarea de elementos de nombres TD-264 no entrenado" es una tarea de nombres de 264 imágenes. Las palabras correspondientes a las imágenes nombradas correctamente son "Establecer el éxito" y las palabras erróneamente nombradas son "Tratamiento establecido".

El puntaje en la tarea es compuesto:

  • El tiempo de reacción que permite medir la velocidad de evocación se medirá con el software Audacity (https://audacity.fr/).
  • La precisión será calificada

    1. Cuantitativamente: número de "éxito establecido"
    2. Cualitativamente: Descripción de los comportamientos de nombres

Los puntajes son todos de 0 a 264. 0 Ser el peor rendimiento posible y 264 ser el mejor rendimiento posible.

Línea de base, hasta 8 semanas, hasta 13 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reorganización de los mapas de conectividad funcional de los pacientes en comparación con voluntarios sanos
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas; Hasta 13 semanas
Reorganización de la conectividad funcional de los pacientes medidos por la diferencia entre los mapas de activación al final de la fase A y al final de la fase B, gracias a la adquisición de secuencias de resonancia magnética funcional en reposo en la resonancia magnética dedicada a la investigación (adquisición de secuencias de resonancia magnética en estado de reposo)
Hasta 8 semanas; Hasta 13 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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