- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06930131
Эффект реабилитации аномии в сочетании с метакогнитивной тренировкой у пациентов с хронической сосудистой афазией (METALEX)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сосудистая афазия возникает после 20-25% инсультов и приводит к трудностям аномии или установочности у многих пациентов. Речевая терапия, которая является стандартным лечением, в частности, использует анализ семантических признаков (SFA). SFA стремится научить пациентов стратегии, которая помогает активировать семантические связи, тесно связанные с целевым словом, что облегчает поиск слов.
Более того, растущее число исследований предполагает сочетание обучения метакогнитивной стратегии с реабилитацией языка у пациентов с травмами мозга, особенно в понимании прочитанного, навыках общения и аномии, может улучшить когнитивные результаты и результаты восстановления языка. В реабилитации обучение метакогнитивной стратегии может использоваться для улучшения и/или компенсации дефицита когнитивной функции. Пациенты неоднократно подвергаются воздействию расхождений между оценкой эффективности пациентов и ожиданиями. Результаты указывают на улучшения в обученных задачах и эффектах переноса в аналогичные задачи.
В то время как в исследованиях изучалось влияние лингвистической подготовки, с одной стороны, и влияние метакогнитивных способностей на другую, на знание исследователей, ни одно исследование не оценило влияние комбинированного лингвистического и метакогнитивного обучения у пациентов с афазией после инсульта на поведенческие и визуализационные переменные. Это исследование постулирует, что реабилитация, сочетающая лингвистические и метакогнитивные обучения, приведет к значительному улучшению языковой эффективности, коррелирует с изменениями в функциональных сетях подключения мозга. Кроме того, это может улучшить обобщение эффектов как для словесных, так и для невербальных коммуникативных навыков, непосредственно влияя на качество жизни пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lola DANET
- Номер телефона: 05 61 77 76 86
- Электронная почта: danet.l@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- University Hospital of Toulouse
-
Контакт:
- Lola Danet, phD
- Электронная почта: danet.l@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первая церебральная инфаркт
- Хроническая фаза (> 3 месяца)
- Пациент, связанный с схемой медицинского страхования
- Обычный французский язык
- Измерения оценки тяжести с использованием Бостонской диагностической афазии.
Критерии исключения:
- Противопоказание к прохождению МРТ мозга
- Когнитивные нарушения ранее существовавшего инсульта (Кодекс CQI> 3,4) (Law et al., 1995)
- Хроническое злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Нестабилизированная психиатрическая болезнь
- Неправильный сенсорный дефицит
- Диагностирован как прогрессивная общая патология
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 6 недель фазы A (базовая линия)
|
Семантическая реабилитация, состоящая из проверенных лексико-фонологических тренировок
|
|
Другой: 7 недель фазы A (базовая линия)
|
Семантическая реабилитация, состоящая из проверенных лексико-фонологических тренировок
|
|
Другой: 8 недель фазы A (базовая линия)
|
Семантическая реабилитация, состоящая из проверенных лексико-фонологических тренировок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность на задаче «TD-264».
Временное ограничение: Базовая линия, до 8 недель, до 13 недель
|
«TD-264 Необучанная задача именования» является задачей именования 264 изображений. Слова, соответствующие правильно названным изображениям, являются «Установленными успехом», а слова неправильно названы «установленными лечением». Оценка на задаче составлен:
Все результаты от 0 до 264. 0, будучи худшим возможностями, и 264 - лучшая производительность. |
Базовая линия, до 8 недель, до 13 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реорганизация карт функциональной связи пациентов по сравнению со здоровыми добровольцами
Временное ограничение: До 8 недель; До 13 недель
|
Реорганизация функциональной связности пациентов, измеренных по разнице между картами активации в конце фазы A и в конце фазы B, благодаря получению функциональных последовательностей МРТ покоящих
|
До 8 недель; До 13 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Организация пневмонии
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нейроповеденческие проявления
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Коммуникативные расстройства
- Облитерирующий бронхиолит
- Бронхиолит
- Бронхит
- Языковые расстройства
- Расстройства речи
- Трансплантат против болезни хозяина
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Синдром облитерирующего бронхиолита
- Инсульт
- Афазия
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/22/0503
- 2024-A01842-45 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .