Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект реабилитации аномии в сочетании с метакогнитивной тренировкой у пациентов с хронической сосудистой афазией (METALEX)

10 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Постулат этого исследования заключается в том, что реабилитация, объединяющая лингвистические и метакогнитивные обучения, приведет к значительному улучшению языковой эффективности, коррелируя с изменениями в функциональных сетях подключения мозга. Кроме того, это может усилить обобщение эффектов на навыки словесных и невербальных коммуникаций, оказывая непосредственное влияние на качество жизни пациентов. Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое, открытое одноцентровое исследование. Он является частью лечения пациентов с афазией, которые перенесли церебральный инфаркт и направлены на оценку эффекта комбинированной языковой семантики/реабилитации метасознания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Сосудистая афазия возникает после 20-25% инсультов и приводит к трудностям аномии или установочности у многих пациентов. Речевая терапия, которая является стандартным лечением, в частности, использует анализ семантических признаков (SFA). SFA стремится научить пациентов стратегии, которая помогает активировать семантические связи, тесно связанные с целевым словом, что облегчает поиск слов.

Более того, растущее число исследований предполагает сочетание обучения метакогнитивной стратегии с реабилитацией языка у пациентов с травмами мозга, особенно в понимании прочитанного, навыках общения и аномии, может улучшить когнитивные результаты и результаты восстановления языка. В реабилитации обучение метакогнитивной стратегии может использоваться для улучшения и/или компенсации дефицита когнитивной функции. Пациенты неоднократно подвергаются воздействию расхождений между оценкой эффективности пациентов и ожиданиями. Результаты указывают на улучшения в обученных задачах и эффектах переноса в аналогичные задачи.

В то время как в исследованиях изучалось влияние лингвистической подготовки, с одной стороны, и влияние метакогнитивных способностей на другую, на знание исследователей, ни одно исследование не оценило влияние комбинированного лингвистического и метакогнитивного обучения у пациентов с афазией после инсульта на поведенческие и визуализационные переменные. Это исследование постулирует, что реабилитация, сочетающая лингвистические и метакогнитивные обучения, приведет к значительному улучшению языковой эффективности, коррелирует с изменениями в функциональных сетях подключения мозга. Кроме того, это может улучшить обобщение эффектов как для словесных, так и для невербальных коммуникативных навыков, непосредственно влияя на качество жизни пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lola DANET
  • Номер телефона: 05 61 77 76 86
  • Электронная почта: danet.l@chu-toulouse.fr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первая церебральная инфаркт
  • Хроническая фаза (> 3 месяца)
  • Пациент, связанный с схемой медицинского страхования
  • Обычный французский язык
  • Измерения оценки тяжести с использованием Бостонской диагностической афазии.

Критерии исключения:

  • Противопоказание к прохождению МРТ мозга
  • Когнитивные нарушения ранее существовавшего инсульта (Кодекс CQI> 3,4) (Law et al., 1995)
  • Хроническое злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Нестабилизированная психиатрическая болезнь
  • Неправильный сенсорный дефицит
  • Диагностирован как прогрессивная общая патология

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 6 недель фазы A (базовая линия)
Семантическая реабилитация, состоящая из проверенных лексико-фонологических тренировок
Другой: 7 недель фазы A (базовая линия)
Семантическая реабилитация, состоящая из проверенных лексико-фонологических тренировок
Другой: 8 недель фазы A (базовая линия)
Семантическая реабилитация, состоящая из проверенных лексико-фонологических тренировок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность на задаче «TD-264».
Временное ограничение: Базовая линия, до 8 недель, до 13 недель

«TD-264 Необучанная задача именования» является задачей именования 264 изображений. Слова, соответствующие правильно названным изображениям, являются «Установленными успехом», а слова неправильно названы «установленными лечением».

Оценка на задаче составлен:

  • Время реакции, позволяющее измерять скорость вызова вынуждений, будет измерено с помощью программного обеспечения Audacity (https://audatics.fr/).
  • Точность будет оценена

    1. количественно: количество «установленного успеха»
    2. Качественно: описание поведения именования

Все результаты от 0 до 264. 0, будучи худшим возможностями, и 264 - лучшая производительность.

Базовая линия, до 8 недель, до 13 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реорганизация карт функциональной связи пациентов по сравнению со здоровыми добровольцами
Временное ограничение: До 8 недель; До 13 недель
Реорганизация функциональной связности пациентов, измеренных по разнице между картами активации в конце фазы A и в конце фазы B, благодаря получению функциональных последовательностей МРТ покоящих
До 8 недель; До 13 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/22/0503
  • 2024-A01842-45 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться