- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06930131
Efeito da reabilitação de anomia combinada com treinamento metacognitivo em pacientes com afasia vascular crônica (METALEX)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A afasia vascular ocorre após 20 a 25% dos derrames e leva a anomia ou dificuldades para encontrar palavras em muitos pacientes. A terapia da fala, que é o tratamento padrão, emprega principalmente a análise de recursos semânticos (SFA). A SFA visa ensinar aos pacientes uma estratégia que ajuda a ativar fortemente os vínculos semânticos associados à palavra -alvo, facilitando a recuperação de palavras.
Além disso, um número crescente de estudos sugere combinar o treinamento de estratégia metacognitiva com a reabilitação da linguagem em pacientes com lesões cerebrais, particularmente na compreensão da leitura, habilidades de comunicação e anomia, pode melhorar os resultados de recuperação cognitiva e de linguagem. Na reabilitação, o treinamento de estratégia metacognitivo pode ser usado para aprimorar e/ou compensar os déficits da função cognitiva. Os pacientes são expostos repetidamente a discrepâncias entre as avaliações e expectativas de desempenho dos pacientes. As descobertas indicam melhorias nas tarefas treinadas e na transferência de efeitos para tarefas semelhantes.
Embora os estudos tenham examinado os efeitos do treinamento lingüístico, por um lado, e o impacto das habilidades metacognitivas no outro, com o conhecimento dos investigadores, nenhum estudo avaliou o efeito de uma abordagem de treinamento lingüística e metacognitiva combinada em pacientes afásicos pós-AVC em variáveis comportamentais e de imagem. Este estudo postula que a reabilitação que combina o treinamento linguístico e metacognitivo levará a uma melhoria significativa no desempenho da linguagem, correlacionada com alterações nas redes funcionais de conectividade cerebral. Além disso, pode aumentar a generalização dos efeitos para habilidades de comunicação verbal e não verbal, impactando diretamente a qualidade de vida dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lola DANET
- Número de telefone: 05 61 77 76 86
- E-mail: danet.l@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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-
Toulouse, França
- Recrutamento
- University Hospital of Toulouse
-
Contato:
- Lola Danet, phD
- E-mail: danet.l@chu-toulouse.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Primeiro infarto cerebral
- Fase crônica (> 3 meses)
- Paciente afiliado a um esquema de seguro de saúde
- Língua francesa usual
- A pontuação de gravidade mede o uso da escala de bateria do exame de afasia diagnóstico de Boston, correspondente ao nível leve ou moderado (pontuação maior ou igual a 2)
Critérios de exclusão:
- Contra -indicação para submeter -se à ressonância magnética cerebral
- AVC pré-existente ao comprometimento cognitivo (Código CQI> 3.4) (Law et al., 1995)
- Abuso crônico de álcool ou drogas
- Doença psiquiátrica não sabilizada
- Déficits sensoriais não corrigidos
- Diagnosticado como tendo uma patologia geral progressiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 6 semanas de fase A (linha de base)
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Reabilitação semântica, consistindo em exercícios de treinamento léxico-fonológico validados
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Outro: 7 semanas de fase A (linha de base)
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Reabilitação semântica, consistindo em exercícios de treinamento léxico-fonológico validados
|
|
Outro: 8 semanas de fase A (linha de base)
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Reabilitação semântica, consistindo em exercícios de treinamento léxico-fonológico validados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho na tarefa "TD-264" de nomeação não treinada
Prazo: Linha de base, até 8 semanas, até 13 semanas
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A "Tarefa de itens de nomeação não treinada do TD-264" é uma tarefa de nomeação de 264 imagens. As palavras correspondentes às imagens corretamente nomeadas são "Set Success" e as palavras nomeadas erroneamente são "Set Treatment". A pontuação na tarefa é composta:
As pontuações são todas de 0 a 264. 0 sendo o pior desempenho possível e 264 sendo o melhor desempenho possível. |
Linha de base, até 8 semanas, até 13 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reorganização dos mapas de conectividade funcional dos pacientes em comparação com voluntários saudáveis
Prazo: Até 8 semanas; Até 13 semanas
|
Reorganização da conectividade funcional dos pacientes medidos pela diferença entre os mapas de ativação no final da Fase A e no final da Fase B, graças à aquisição de sequências funcionais de ressonância magnética em repouso na ressonância magnética dedicada à pesquisa (aquisição de sequências de ressonância magnética do estado de repouso)
|
Até 8 semanas; Até 13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Pneumonia Organizadora
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Distúrbios da Comunicação
- Bronquiolite Obliterante
- Bronquiolite
- Bronquite
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Doença do Enxerto x Hospedeiro
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Bronquiolite Obliterante Síndrome
- Derrame
- Afasia
Outros números de identificação do estudo
- RC31/22/0503
- 2024-A01842-45 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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