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Efeito da reabilitação de anomia combinada com treinamento metacognitivo em pacientes com afasia vascular crônica (METALEX)

10 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse
O postulado deste estudo é que a reabilitação que combina o treinamento lingüístico e metacognitivo resultará em uma melhora significativa no desempenho da linguagem, correlacionada com alterações nas redes funcionais de conectividade cerebral. Além disso, poderia potencializar a generalização dos efeitos para habilidades de comunicação verbal e não verbal, tendo um impacto direto na qualidade de vida dos pacientes. Esta pesquisa é um estudo prospectivo, randomizado, controlado, aberto e de centro único. Faz parte do tratamento de pacientes com afasia que sofreram um infarto cerebral e visa avaliar o efeito da semântica de linguagem combinada/reabilitação de metacognição.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A afasia vascular ocorre após 20 a 25% dos derrames e leva a anomia ou dificuldades para encontrar palavras em muitos pacientes. A terapia da fala, que é o tratamento padrão, emprega principalmente a análise de recursos semânticos (SFA). A SFA visa ensinar aos pacientes uma estratégia que ajuda a ativar fortemente os vínculos semânticos associados à palavra -alvo, facilitando a recuperação de palavras.

Além disso, um número crescente de estudos sugere combinar o treinamento de estratégia metacognitiva com a reabilitação da linguagem em pacientes com lesões cerebrais, particularmente na compreensão da leitura, habilidades de comunicação e anomia, pode melhorar os resultados de recuperação cognitiva e de linguagem. Na reabilitação, o treinamento de estratégia metacognitivo pode ser usado para aprimorar e/ou compensar os déficits da função cognitiva. Os pacientes são expostos repetidamente a discrepâncias entre as avaliações e expectativas de desempenho dos pacientes. As descobertas indicam melhorias nas tarefas treinadas e na transferência de efeitos para tarefas semelhantes.

Embora os estudos tenham examinado os efeitos do treinamento lingüístico, por um lado, e o impacto das habilidades metacognitivas no outro, com o conhecimento dos investigadores, nenhum estudo avaliou o efeito de uma abordagem de treinamento lingüística e metacognitiva combinada em pacientes afásicos pós-AVC em variáveis ​​comportamentais e de imagem. Este estudo postula que a reabilitação que combina o treinamento linguístico e metacognitivo levará a uma melhoria significativa no desempenho da linguagem, correlacionada com alterações nas redes funcionais de conectividade cerebral. Além disso, pode aumentar a generalização dos efeitos para habilidades de comunicação verbal e não verbal, impactando diretamente a qualidade de vida dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Primeiro infarto cerebral
  • Fase crônica (> 3 meses)
  • Paciente afiliado a um esquema de seguro de saúde
  • Língua francesa usual
  • A pontuação de gravidade mede o uso da escala de bateria do exame de afasia diagnóstico de Boston, correspondente ao nível leve ou moderado (pontuação maior ou igual a 2)

Critérios de exclusão:

  • Contra -indicação para submeter -se à ressonância magnética cerebral
  • AVC pré-existente ao comprometimento cognitivo (Código CQI> 3.4) (Law et al., 1995)
  • Abuso crônico de álcool ou drogas
  • Doença psiquiátrica não sabilizada
  • Déficits sensoriais não corrigidos
  • Diagnosticado como tendo uma patologia geral progressiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 6 semanas de fase A (linha de base)
Reabilitação semântica, consistindo em exercícios de treinamento léxico-fonológico validados
Outro: 7 semanas de fase A (linha de base)
Reabilitação semântica, consistindo em exercícios de treinamento léxico-fonológico validados
Outro: 8 semanas de fase A (linha de base)
Reabilitação semântica, consistindo em exercícios de treinamento léxico-fonológico validados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho na tarefa "TD-264" de nomeação não treinada
Prazo: Linha de base, até 8 semanas, até 13 semanas

A "Tarefa de itens de nomeação não treinada do TD-264" é uma tarefa de nomeação de 264 imagens. As palavras correspondentes às imagens corretamente nomeadas são "Set Success" e as palavras nomeadas erroneamente são "Set Treatment".

A pontuação na tarefa é composta:

  • O tempo de reação que permite que a velocidade da evocação seja medido será medido com o software Audacity (https://audacity.fr/).
  • precisão será classificada

    1. Quantitativamente: Número de "sucesso do conjunto"
    2. Qualitativamente: Descrição dos comportamentos de nomeação

As pontuações são todas de 0 a 264. 0 sendo o pior desempenho possível e 264 sendo o melhor desempenho possível.

Linha de base, até 8 semanas, até 13 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reorganização dos mapas de conectividade funcional dos pacientes em comparação com voluntários saudáveis
Prazo: Até 8 semanas; Até 13 semanas
Reorganização da conectividade funcional dos pacientes medidos pela diferença entre os mapas de ativação no final da Fase A e no final da Fase B, graças à aquisição de sequências funcionais de ressonância magnética em repouso na ressonância magnética dedicada à pesquisa (aquisição de sequências de ressonância magnética do estado de repouso)
Até 8 semanas; Até 13 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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