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Effet de la réhabilitation des anomies combinée à une formation métacognitive chez les patients atteints d'aphasie vasculaire chronique (METALEX)

10 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Le postulat de cette étude est que la réhabilitation combinant une formation linguistique et métacognitive entraînera une amélioration significative des performances linguistiques corrélées avec les changements dans les réseaux de connectivité cérébrale fonctionnels. De plus, il pourrait potentialiser la généralisation des effets aux compétences en communication verbale et non verbale, ayant un impact direct sur la qualité de vie des patients. Cette recherche est une étude mono-centrale prospective et randomisée et contrôlée. Il fait partie de la gestion des patients atteints d'aphasie qui ont subi un infarctus cérébral et visent à évaluer l'effet de la réhabilitation combinée de la sémantique / métacognition du langage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'aphasie vasculaire se produit après 20 à 25% des AVC et conduit à des difficultés d'anomie ou de recherche de mots chez de nombreux patients. L'orthophonie, qui est le traitement standard, utilise notamment l'analyse des caractéristiques sémantiques (SFA). SFA vise à enseigner aux patients une stratégie qui aide à activer les liens sémantiques fortement associés au mot cible, facilitant ainsi la récupération des mots.

De plus, un nombre croissant d'études suggèrent de combiner une formation en stratégie métacognitive avec la réhabilitation du langage chez les patients atteints de cerveau, en particulier dans la compréhension de la lecture, les compétences en communication et les anomies, pourraient améliorer les résultats cognitifs et de récupération du langage. En réadaptation, une formation en stratégie métacognitive peut être utilisée pour améliorer et / ou compenser les déficits de la fonction cognitive. Les patients sont exposés à plusieurs reprises à des écarts entre les évaluations de performance des patients et les attentes. Les résultats indiquent des améliorations des tâches formées et des effets de transfert à des tâches similaires.

Bien que les études aient examiné les effets de la formation linguistique d'une part et l'impact des capacités métacognitives d'autre part, aux connaissances des chercheurs, aucune étude n'a évalué l'effet d'une approche de formation linguistique et métacognitive combinée chez les patients aphasiques post-ACT sur les variables comportementales et d'imagerie. Cette étude postule que la réhabilitation combinant une formation linguistique et métacognitive entraînera une amélioration significative des performances linguistiques, corrélée aux changements dans les réseaux de connectivité cérébrale fonctionnels. En outre, il peut améliorer la généralisation des effets aux compétences en communication verbale et non verbale, ce qui a un impact direct sur la qualité de vie des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Premier infarctus cérébral
  • Phase chronique (> 3 mois)
  • Patient affilié à un régime d'assurance maladie
  • Langue française habituelle
  • Mesures de score de gravité à l'aide de l'échelle de batterie de l'examen d'aphasie diagnostique de Boston correspondant au niveau léger ou modéré (score supérieur ou égal à 2)

Critères d'exclusion:

  • Contre-indication à la substance cérébrale
  • AVC préexistant des troubles cognitifs (code CQI> 3,4) (Law et al., 1995)
  • Abus chronique d'alcool ou de drogues
  • Maladie psychiatrique non stabilisée
  • Déficits sensoriels non corrigés
  • Diagnostiqué comme ayant une pathologie générale progressive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 6 semaines Phase A (ligne de base)
Comportemental: Réhabilitation sémantique
Réhabilitation sémantique, composée d'exercices de formation lexique phonologique validés
Autre: 7 semaines Phase A (ligne de base)
Comportemental: Réhabilitation sémantique
Réhabilitation sémantique, composée d'exercices de formation lexique phonologique validés
Autre: 8 semaines Phase A (ligne de base)
Comportemental: Réhabilitation sémantique
Réhabilitation sémantique, composée d'exercices de formation lexique phonologique validés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance à la tâche des éléments de dénomination non formés "TD-264"
Délai: Base de base, jusqu'à 8 semaines, jusqu'à 13 semaines

La tâche "TD-264 non formée des éléments de dénomination" est une tâche de dénomination de 264 images. Les mots correspondant aux images correctement nommés sont "Set Success" et les mots nommés à tort sont "Set Treatment".

Le score à la tâche est composite:

  • Le temps de réaction permettant de mesurer la vitesse d'évocation sera mesuré avec le logiciel Audacity (https://audacity.fr/).

  • La précision sera évaluée

    1. Quantitativement: nombre de "réussite"
    2. Qualitativement: Description des comportements de dénomination

Les scores sont tous de 0 à 264. 0 étant la pire performance possible et 264 étant les meilleures performances possibles.
Base de base, jusqu'à 8 semaines, jusqu'à 13 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réorganisation des cartes de connectivité fonctionnelle des patients par rapport aux volontaires sains
Délai: Jusqu'à 8 semaines; Jusqu'à 13 semaines
Réorganisation de la connectivité fonctionnelle des patients mesurés par la différence entre les cartes d'activation à la fin de la phase A et à la fin de la phase B, grâce à l'acquisition de séquences d'IRM fonctionnelles au repos sur l'IRM dédiée à la recherche (acquisition de séquences d'IRM à l'état de repos)
Jusqu'à 8 semaines; Jusqu'à 13 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2025

Première publication (Réel)

16 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/22/0503
  • 2024-A01842-45 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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