Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anomian kuntoutuksen vaikutus yhdistettynä metakognitiiviseen koulutukseen potilailla, joilla on krooninen verisuoniafaasia, (METALEX)

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Tämän tutkimuksen postulaatti on, että kielellisen ja metakognitiivisen koulutuksen yhdistäminen kuntoutus johtaa kielen suorituskyvyn merkittävään paranemiseen, joka korreloi aivojen yhteysverkkojen muutosten kanssa. Lisäksi se voisi tehostaa vaikutusten yleistämistä sanallisiin ja ei-sanallisiin viestintätaitoihin, joilla on suora vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Tämä tutkimus on mahdollinen, satunnaistettu kontrolloitu, avoin, yhden keskuksen tutkimus. Afaasia sairastavien potilaiden hoitoon on osa aivoinfarktia ja pyrkii arvioimaan yhdistetyn kielen semantiikan/metakognition kuntoutuksen vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaskulaarinen afaasia tapahtuu 20-25%: n iskujen jälkeen ja johtaa monien potilaiden anomiaan tai sanan löytämisvaikeuksiin. Standardihoito, joka on tavanomainen hoito, käyttää erityisesti semanttista ominaisuusanalyysiä (SFA). SFA: n tavoitteena on opettaa potilaille strategia, joka auttaa aktivoimaan semanttisia linkkejä, jotka liittyvät voimakkaasti kohdesanaan, mikä helpottaa sanan hakua.

Lisäksi yhä useammat tutkimukset viittaavat metakognitiivisen strategiakoulutuksen yhdistämiseen aivovaurioituneiden potilaiden kielen kuntoutukseen, etenkin lukemisen ymmärtämisen, viestintätaidon ja anomian suhteen, voisi parantaa kognitiivisia ja kielen palautumistuloksia. Kuntoutuksessa metakognitiivista strategiakoulutusta voidaan käyttää kognitiivisen toiminnan puutteiden parantamiseksi ja/tai kompensoimiseksi. Potilaat altistetaan toistuvasti potilaiden suorituskykyarviointien ja odotusten välisille eroille. Havainnot osoittavat parannuksia koulutettuihin tehtäviin ja siirtovaikutuksiin samanlaisiin tehtäviin.

Vaikka tutkimuksissa on tutkittu kielellisen koulutuksen vaikutuksia toisaalta ja metakognitiivisten kykyjen vaikutuksia toiseen, tutkijoiden tietämykseen, yksikään tutkimus ei ole arvioinut yhdistetyn kielellisen ja metakognitiivisen koulutuksen lähestymistavan vaikutusta aivohalvauksen jälkeisissä afaasisissa potilaissa käyttäytymis- ja kuvantamismuuttujiin. Tässä tutkimuksessa väitetään, että kuntoutus kielellisen ja metakognitiivisen koulutuksen yhdistäminen johtaa kielen suorituskyvyn merkittävään paranemiseen, korreloivat funktionaalisten aivoyhteysverkkojen muutosten kanssa. Lisäksi se voi parantaa vaikutusten yleistämistä sekä sanallisiin että ei-sanallisiin viestintätaitoihin, mikä vaikuttaa suoraan potilaiden elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen aivoinfarkti
  • Krooninen vaihe (> 3 kuukautta)
  • Sairausvakuutusjärjestelmään sidoksissa oleva potilas
  • Tavallinen ranskan kieli
  • Vakavuuspiste mittaa käyttämällä Bostonin diagnostista afaasiatutkimuksen akkuasteikkoa, joka vastaa lievää tai kohtalaista tasoa (pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta -aihe aivojen MRI: lle
  • Kognitiivinen heikentyminen olemassa oleva aivohalvaus (CQI-koodi> 3.4) (Law et ai., 1995)
  • Krooninen alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö
  • Esittelemätön psykiatrinen sairaus
  • Korjaamattomat aistinvajeet
  • Diagnosoitu asteittainen yleinen patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 6 viikon vaihe A (lähtötaso)
Semanttinen kuntoutus, joka koostuu validoiduista leksiko-fonologisista koulutusharjoituksista
Muut: 7 viikon vaihe A (lähtökohta)
Semanttinen kuntoutus, joka koostuu validoiduista leksiko-fonologisista koulutusharjoituksista
Muut: 8 viikon vaihe A (lähtötaso)
Semanttinen kuntoutus, joka koostuu validoiduista leksiko-fonologisista koulutusharjoituksista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyky "TD-264" -kouluttamaton nimeämiskohteiden tehtävä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa, enintään 13 viikkoa

"TD-264 kouluttamaton nimeämiskohteet" on 264 kuvan nimeämistehtävä. Oikein nimettyjä kuvia vastaavat sanat ovat "asetettu menestys" ja väärin nimetyt sanat ovat "asetettu hoito".

Tehtävän pisteet on yhdistelmä:

  • Reaktioaika, joka mahdollistaa mitattavan edistymisen nopeuden, mitataan Audacity -ohjelmistolla (https://audacity.fr/).
  • Tarkkuus arvioidaan

    1. kvantitatiivisesti: "asetettu menestys"
    2. Laadullisesti: kuvaus nimeämiskäyttäytymisestä

Kaikki pisteet ovat välillä 0 - 264. 0 on pahin mahdollinen suorituskyky ja 264 on paras mahdollinen suorituskyky.

Perustaso, jopa 8 viikkoa, enintään 13 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden funktionaalisten yhteyskarttojen uudelleenorganisointi terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa; Enintään 13 viikkoa
Potilaiden funktionaalisen yhteyden uudelleenjärjestely mitattuna aktivointikarttojen välillä vaiheen A lopussa ja vaiheen B välillä, johtuen lepotoiminnallisten MRI-sekvenssien hankkimisesta tutkimukselle (lepotilan MRI-sekvenssien hankkiminen) MRI: lle
Jopa 8 viikkoa; Enintään 13 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa