- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06930131
Anomian kuntoutuksen vaikutus yhdistettynä metakognitiiviseen koulutukseen potilailla, joilla on krooninen verisuoniafaasia, (METALEX)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaskulaarinen afaasia tapahtuu 20-25%: n iskujen jälkeen ja johtaa monien potilaiden anomiaan tai sanan löytämisvaikeuksiin. Standardihoito, joka on tavanomainen hoito, käyttää erityisesti semanttista ominaisuusanalyysiä (SFA). SFA: n tavoitteena on opettaa potilaille strategia, joka auttaa aktivoimaan semanttisia linkkejä, jotka liittyvät voimakkaasti kohdesanaan, mikä helpottaa sanan hakua.
Lisäksi yhä useammat tutkimukset viittaavat metakognitiivisen strategiakoulutuksen yhdistämiseen aivovaurioituneiden potilaiden kielen kuntoutukseen, etenkin lukemisen ymmärtämisen, viestintätaidon ja anomian suhteen, voisi parantaa kognitiivisia ja kielen palautumistuloksia. Kuntoutuksessa metakognitiivista strategiakoulutusta voidaan käyttää kognitiivisen toiminnan puutteiden parantamiseksi ja/tai kompensoimiseksi. Potilaat altistetaan toistuvasti potilaiden suorituskykyarviointien ja odotusten välisille eroille. Havainnot osoittavat parannuksia koulutettuihin tehtäviin ja siirtovaikutuksiin samanlaisiin tehtäviin.
Vaikka tutkimuksissa on tutkittu kielellisen koulutuksen vaikutuksia toisaalta ja metakognitiivisten kykyjen vaikutuksia toiseen, tutkijoiden tietämykseen, yksikään tutkimus ei ole arvioinut yhdistetyn kielellisen ja metakognitiivisen koulutuksen lähestymistavan vaikutusta aivohalvauksen jälkeisissä afaasisissa potilaissa käyttäytymis- ja kuvantamismuuttujiin. Tässä tutkimuksessa väitetään, että kuntoutus kielellisen ja metakognitiivisen koulutuksen yhdistäminen johtaa kielen suorituskyvyn merkittävään paranemiseen, korreloivat funktionaalisten aivoyhteysverkkojen muutosten kanssa. Lisäksi se voi parantaa vaikutusten yleistämistä sekä sanallisiin että ei-sanallisiin viestintätaitoihin, mikä vaikuttaa suoraan potilaiden elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lola DANET
- Puhelinnumero: 05 61 77 76 86
- Sähköposti: danet.l@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- University Hospital of Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Lola Danet, phD
- Sähköposti: danet.l@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen aivoinfarkti
- Krooninen vaihe (> 3 kuukautta)
- Sairausvakuutusjärjestelmään sidoksissa oleva potilas
- Tavallinen ranskan kieli
- Vakavuuspiste mittaa käyttämällä Bostonin diagnostista afaasiatutkimuksen akkuasteikkoa, joka vastaa lievää tai kohtalaista tasoa (pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 2)
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta -aihe aivojen MRI: lle
- Kognitiivinen heikentyminen olemassa oleva aivohalvaus (CQI-koodi> 3.4) (Law et ai., 1995)
- Krooninen alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö
- Esittelemätön psykiatrinen sairaus
- Korjaamattomat aistinvajeet
- Diagnosoitu asteittainen yleinen patologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 6 viikon vaihe A (lähtötaso)
|
Semanttinen kuntoutus, joka koostuu validoiduista leksiko-fonologisista koulutusharjoituksista
|
|
Muut: 7 viikon vaihe A (lähtökohta)
|
Semanttinen kuntoutus, joka koostuu validoiduista leksiko-fonologisista koulutusharjoituksista
|
|
Muut: 8 viikon vaihe A (lähtötaso)
|
Semanttinen kuntoutus, joka koostuu validoiduista leksiko-fonologisista koulutusharjoituksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky "TD-264" -kouluttamaton nimeämiskohteiden tehtävä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa, enintään 13 viikkoa
|
"TD-264 kouluttamaton nimeämiskohteet" on 264 kuvan nimeämistehtävä. Oikein nimettyjä kuvia vastaavat sanat ovat "asetettu menestys" ja väärin nimetyt sanat ovat "asetettu hoito". Tehtävän pisteet on yhdistelmä:
Kaikki pisteet ovat välillä 0 - 264. 0 on pahin mahdollinen suorituskyky ja 264 on paras mahdollinen suorituskyky. |
Perustaso, jopa 8 viikkoa, enintään 13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden funktionaalisten yhteyskarttojen uudelleenorganisointi terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa; Enintään 13 viikkoa
|
Potilaiden funktionaalisen yhteyden uudelleenjärjestely mitattuna aktivointikarttojen välillä vaiheen A lopussa ja vaiheen B välillä, johtuen lepotoiminnallisten MRI-sekvenssien hankkimisesta tutkimukselle (lepotilan MRI-sekvenssien hankkiminen) MRI: lle
|
Jopa 8 viikkoa; Enintään 13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keuhkokuumeen järjestäminen
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Viestintähäiriöt
- Obliterans keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Keuhkoputkentulehdus
- Kielihäiriöt
- Puhehäiriöt
- Siirrännäinen vs. isäntätauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä
- Aivohalvaus
- Afasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/22/0503
- 2024-A01842-45 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .