异常康复的影响以及慢性血管失语症患者的元认知训练 (METALEX)
2026年8月10日 更新者：University Hospital, Toulouse
这项研究的假设是，将语言和元认知训练结合在一起的康复将导致语言表现的显着改善与功能性脑连通性网络的变化相关。
此外，它可以增强对言语和非语言沟通能力的影响的概括，对患者的生活质量产生直接影响。
这项研究是一项前瞻性，随机对照，开放标签的单中心研究。
它是患有脑梗塞的失语症患者管理的一部分，旨在评估语言语义语义/元认知康复的效果。
研究概览
详细说明
血管失语症发生在20％至25％的中风后发生，并导致许多患者的异常症或单词发现困难。 语音疗法是标准治疗方法，特别是采用语义特征分析（SFA）。 SFA的目的是教患者一种策略，有助于激活与目标词密切相关的语义链接，从而促进单词检索。
此外，越来越多的研究表明，将元认知策略培训与脑部受伤的患者（尤其是在阅读理解，沟通技巧和异常方面）中的语言康复相结合，可以改善认知和语言恢复结果。 在康复中，可以使用元认知策略培训来增强和/或补偿认知功能缺陷。 患者反复暴露于患者表现评估和预期之间的差异。 调查结果表明训练有素的任务以及对类似任务的转移效果的改进。
一方面研究研究了语言培训的影响以及元认知能力对研究者知识的影响，但尚无研究评估语言和元认知训练方法对后击中患者对行为和成像变量的影响。 这项研究指出，将语言和元认知训练结合在一起的康复将导致语言表现的显着改善，这与功能性大脑连通性网络的变化相关。 此外，它可能会增强对言语和非语言沟通技巧的影响的概括，从而直接影响患者的生活质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lola DANET
- 电话号码：05 61 77 76 86
- 邮箱：danet.l@chu-toulouse.fr
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国
- 招聘中
- University Hospital of Toulouse
-
接触：
- Lola Danet, phD
- 邮箱：danet.l@chu-toulouse.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 第一个脑梗塞
- 慢性阶段（> 3个月）
- 隶属于健康保险计划的患者
- 通常的法语
- 使用波士顿诊断失语症检查电池量表对应于轻度或中等水平（得分大于或等于2）进行严重程度评分度量
排除标准：
- 经历大脑MRI的禁忌症
- 认知障碍预先存在中风（CQI代码> 3.4）（Law等，1995）
- 慢性酒精或吸毒
- 未稳定的精神病
- 未校正的感觉缺陷
- 被诊断为有渐进的一般病理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：6周A期（基线）
|
语义康复，包括经过验证的词典 - 音位训练练习
|
|
其他：7周A期A（基线）
|
语义康复，包括经过验证的词典 - 音位训练练习
|
|
其他：8周A期A（基线）
|
语义康复，包括经过验证的词典 - 音位训练练习
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在“ TD-264”未经训练的命名项目任务上的性能
大体时间：基线，长达8周，长达13周
|
“ TD-264未经训练的命名项目任务”是264张图像的命名任务。 与正确命名的图像相对应的单词是“设置成功”，错误命名的单词是“设置处理”。 任务的分数是复合的：
分数从0到264。 0是最糟糕的表现，而264是最好的表现。 |
基线，长达8周，长达13周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与健康志愿者相比，患者功能连通图的重组
大体时间：长达8周；长达13周
|
由于收购了专用于研究的MRI（获取静止状态MRI序列），通过阶段A结束时的激活图与B期结束时的激活图之间的差异进行重组，这
|
长达8周；长达13周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月21日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月15日
首次发布 (实际的)
2025年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RC31/22/0503
- 2024-A01842-45 (其他标识符：ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.