Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av anomiarehabilitering i kombination med metakognitiv träning hos patienter med kronisk vaskulär afasi (METALEX)

10 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Postulatet i denna studie är att rehabilitering som kombinerar språklig och metakognitiv träning kommer att resultera i en betydande förbättring av språkprestanda korrelerade med förändringar i funktionella cerebrala anslutningsnätverk. Dessutom kan det förstärka generaliseringen av effekterna till verbala och icke-verbala kommunikationsförmågor, med en direkt inverkan på patienternas livskvalitet. Denna forskning är en prospektiv, randomiserad kontrollerad, öppen etikettstudie. Det är en del av hanteringen av patienter med afasi som har drabbats av ett hjärninfarkt och syftar till att utvärdera effekten av kombinerad språksemantik/metakognitionrehabilitering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vaskulär afasi förekommer efter 20 till 25% av slag och leder till anomia eller ordinfindande svårigheter hos många patienter. Talterapi, som är standardbehandlingen, använder särskilt semantisk funktionsanalys (SFA). SFA syftar till att lära patienter en strategi som hjälper till att aktivera semantiska länkar starkt associerade med målordet och därigenom underlätta ordhämtning.

Dessutom antyder ett växande antal studier att kombinera metakognitiv strategiutbildning med språkrehabilitering hos hjärnskadade patienter, särskilt i läsförståelse, kommunikationsförmåga och anomia, kan förbättra resultaten av kognitiva och språkåterhämtning. Vid rehabilitering kan metakognitiv strategiutbildning användas för att förbättra och/eller kompensera för kognitiva funktionsunderskott. Patienter utsätts upprepade gånger för avvikelser mellan patienternas prestandautvärderingar och förväntningar. Resultaten indikerar förbättringar i utbildade uppgifter och överföringseffekter till liknande uppgifter.

Medan studier har undersökt effekterna av språklig träning på ena handen och effekterna av metakognitiva förmågor på den andra, till utredarnas kunskap, har ingen studie bedömt effekten av en kombinerad språklig och metakognitiv träningsmetod hos afasiska patienter efter stroke på beteendemässiga och avbildningsvariabler. Denna studie postulerar att rehabilitering som kombinerar språklig och metakognitiv träning kommer att leda till en betydande förbättring av språkprestanda, korrelerade med förändringar i funktionella hjärnanslutningsnätverk. Dessutom kan det förbättra generaliseringen av effekterna av både verbala och icke-verbala kommunikationsförmågor, vilket direkt påverkar patienternas livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Första hjärninfarkt
  • Kronisk fas (> 3 månader)
  • Patient som är ansluten till ett sjukförsäkringssystem
  • Vanligt franska språk
  • Svårighetsresultatåtgärder med Boston Diagnostic Aphasia Examination Battery Scale som motsvarar den milda eller måttliga nivån (poäng större än eller lika med 2)

Uteslutningskriterier:

  • Kontraindikation för att genomgå hjärnmRI
  • Kognitiv försämring av befintlig stroke (CQI-kod> 3.4) (Law et al., 1995)
  • Kronisk alkohol eller narkotikamissbruk
  • Ostabiliserad psykiatrisk sjukdom
  • Okorrigerade sensoriska underskott
  • Diagnostiserats som att ha en progressiv allmän patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 6 veckors fas A (baslinje)
Semantisk rehabilitering, bestående av validerade lexikofonologiska träningsövningar
Övrig: 7 veckors fas A (baslinje)
Semantisk rehabilitering, bestående av validerade lexikofonologiska träningsövningar
Övrig: 8 veckors fas A (baslinje)
Semantisk rehabilitering, bestående av validerade lexikofonologiska träningsövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda vid "TD-264" otränade namngivningsobjektuppgift
Tidsram: Baslinje, upp till 8 veckor, upp till 13 veckor

"TD-264 otränade namngivningsobjekts uppgift" är en namngivningsuppgift på 264 bilder. Ord som motsvarar de bilder som är korrekt namngivna är "inställda framgång" och ord som felaktigt namnges är "inställd behandling".

Poängen vid uppgiften är sammansatt:

  • Reaktionstiden att tillåta hastigheten för evokation att mätas kommer att mätas med Audacity -programvaran (https://audacity.fr/).
  • Noggrannhet kommer att betygsättas

    1. Kvantitativt: Antal "Set Success"
    2. Kvalitativt: Beskrivning av namngivningsbeteenden

Poäng är alla från 0 till 264. 0 är den sämsta prestanda som möjligt och 264 är den bästa prestanda som möjligt.

Baslinje, upp till 8 veckor, upp till 13 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omorganisation av patientens funktionella anslutningskartor jämfört med friska frivilliga
Tidsram: Upp till 8 veckor; Upp till 13 veckor
Omorganisation av den funktionella anslutningen hos patienter uppmätta med skillnaden mellan aktiveringskartorna i slutet av fas A och i slutet av fas B, tack vare förvärvet av vilande funktionella MR-sekvenser på MR-dedikerade till forskning (förvärv av vilotillstånd MR-sekvenser)
Upp till 8 veckor; Upp till 13 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2025

Första postat (Faktisk)

16 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera