- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06930131
Effekt av anomiarehabilitering i kombination med metakognitiv träning hos patienter med kronisk vaskulär afasi (METALEX)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vaskulär afasi förekommer efter 20 till 25% av slag och leder till anomia eller ordinfindande svårigheter hos många patienter. Talterapi, som är standardbehandlingen, använder särskilt semantisk funktionsanalys (SFA). SFA syftar till att lära patienter en strategi som hjälper till att aktivera semantiska länkar starkt associerade med målordet och därigenom underlätta ordhämtning.
Dessutom antyder ett växande antal studier att kombinera metakognitiv strategiutbildning med språkrehabilitering hos hjärnskadade patienter, särskilt i läsförståelse, kommunikationsförmåga och anomia, kan förbättra resultaten av kognitiva och språkåterhämtning. Vid rehabilitering kan metakognitiv strategiutbildning användas för att förbättra och/eller kompensera för kognitiva funktionsunderskott. Patienter utsätts upprepade gånger för avvikelser mellan patienternas prestandautvärderingar och förväntningar. Resultaten indikerar förbättringar i utbildade uppgifter och överföringseffekter till liknande uppgifter.
Medan studier har undersökt effekterna av språklig träning på ena handen och effekterna av metakognitiva förmågor på den andra, till utredarnas kunskap, har ingen studie bedömt effekten av en kombinerad språklig och metakognitiv träningsmetod hos afasiska patienter efter stroke på beteendemässiga och avbildningsvariabler. Denna studie postulerar att rehabilitering som kombinerar språklig och metakognitiv träning kommer att leda till en betydande förbättring av språkprestanda, korrelerade med förändringar i funktionella hjärnanslutningsnätverk. Dessutom kan det förbättra generaliseringen av effekterna av både verbala och icke-verbala kommunikationsförmågor, vilket direkt påverkar patienternas livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lola DANET
- Telefonnummer: 05 61 77 76 86
- E-post: danet.l@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Rekrytering
- University Hospital of Toulouse
-
Kontakt:
- Lola Danet, phD
- E-post: danet.l@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Första hjärninfarkt
- Kronisk fas (> 3 månader)
- Patient som är ansluten till ett sjukförsäkringssystem
- Vanligt franska språk
- Svårighetsresultatåtgärder med Boston Diagnostic Aphasia Examination Battery Scale som motsvarar den milda eller måttliga nivån (poäng större än eller lika med 2)
Uteslutningskriterier:
- Kontraindikation för att genomgå hjärnmRI
- Kognitiv försämring av befintlig stroke (CQI-kod> 3.4) (Law et al., 1995)
- Kronisk alkohol eller narkotikamissbruk
- Ostabiliserad psykiatrisk sjukdom
- Okorrigerade sensoriska underskott
- Diagnostiserats som att ha en progressiv allmän patologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 6 veckors fas A (baslinje)
|
Semantisk rehabilitering, bestående av validerade lexikofonologiska träningsövningar
|
|
Övrig: 7 veckors fas A (baslinje)
|
Semantisk rehabilitering, bestående av validerade lexikofonologiska träningsövningar
|
|
Övrig: 8 veckors fas A (baslinje)
|
Semantisk rehabilitering, bestående av validerade lexikofonologiska träningsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda vid "TD-264" otränade namngivningsobjektuppgift
Tidsram: Baslinje, upp till 8 veckor, upp till 13 veckor
|
"TD-264 otränade namngivningsobjekts uppgift" är en namngivningsuppgift på 264 bilder. Ord som motsvarar de bilder som är korrekt namngivna är "inställda framgång" och ord som felaktigt namnges är "inställd behandling". Poängen vid uppgiften är sammansatt:
Poäng är alla från 0 till 264. 0 är den sämsta prestanda som möjligt och 264 är den bästa prestanda som möjligt. |
Baslinje, upp till 8 veckor, upp till 13 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omorganisation av patientens funktionella anslutningskartor jämfört med friska frivilliga
Tidsram: Upp till 8 veckor; Upp till 13 veckor
|
Omorganisation av den funktionella anslutningen hos patienter uppmätta med skillnaden mellan aktiveringskartorna i slutet av fas A och i slutet av fas B, tack vare förvärvet av vilande funktionella MR-sekvenser på MR-dedikerade till forskning (förvärv av vilotillstånd MR-sekvenser)
|
Upp till 8 veckor; Upp till 13 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Organisera lunginflammation
- Neurologiska manifestationer
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Neurobehavioral manifestationer
- Lungsjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Kommunikationsstörningar
- Bronchiolit Obliterans
- Bronkiolit
- Bronkit
- Språkstörningar
- Talstörningar
- Graft vs Host Disease
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Bronkiolit Obliterans syndrom
- Stroke
- Afasi
Andra studie-ID-nummer
- RC31/22/0503
- 2024-A01842-45 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .