Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af anomi -rehabilitering kombineret med metakognitiv træning hos patienter med kronisk vaskulær afasi (METALEX)

15. april 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Postulatet af denne undersøgelse er, at rehabilitering, der kombinerer sproglig og metakognitiv træning, vil resultere i en betydelig forbedring af sprogpræstation, der er korreleret med ændringer i funktionelle cerebrale forbindelsesnetværk. Derudover kan det styrke generaliseringen af ​​effekter til verbale og ikke-verbale kommunikationsevner, med en direkte indflydelse på patienternes livskvalitet. Denne forskning er en prospektiv, randomiseret kontrolleret, open-label, encentre-undersøgelse. Det er en del af håndteringen af ​​patienter med afasi, der har lidt et cerebral infarkt og sigter mod at evaluere effekten af ​​kombineret sprogsemantik/metakognitionsrehabilitering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vaskulær afasi forekommer efter 20 til 25% af slagtilfælde og fører til anomi eller ordfindingsproblemer hos mange patienter. Taleterapi, som er standardbehandlingen, især anvender semantisk funktionsanalyse (SFA). SFA sigter mod at lære patienter en strategi, der hjælper med at aktivere semantiske links stærkt forbundet med målordet og derved lette ordindhentning.

Derudover antyder et voksende antal undersøgelser at kombinere metakognitiv strategiuddannelse med sprogrehabilitering hos hjerneskadede patienter, især inden for læseforståelse, kommunikationsevner og anomi, kunne forbedre de kognitive og sproginddrivelsesresultater. Ved rehabilitering kan metakognitiv strategiuddannelse bruges til at forbedre og/eller kompensere for kognitive funktionsunderskud. Patienter udsættes gentagne gange for uoverensstemmelser mellem patienternes præstationsevalueringer og forventninger. Resultater indikerer forbedringer i træne opgaver og overførselseffekter til lignende opgaver.

Mens undersøgelser har undersøgt virkningerne af sproglig træning på den ene side og virkningen af ​​metakognitive evner på den anden, for efterforskningens viden, har ingen undersøgelse vurderet virkningen af ​​en kombineret sproglig og metakognitiv træningsmetode hos afasiske aphasiske patienter på adfærds- og billeddannelsesvariabler. Denne undersøgelse postulerer, at rehabilitering, der kombinerer sproglig og metakognitiv træning, vil føre til en betydelig forbedring af sprogydelsen, korreleret med ændringer i funktionelle hjerneforbindelsesnetværk. Derudover kan det forbedre generaliseringen af ​​effekter til både verbale og ikke-verbale kommunikationsevner, der direkte påvirker patienternes livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Første cerebral infarkt
  • Kronisk fase (> 3 måneder)
  • Patient tilknyttet en sundhedsforsikringsordning
  • Sædvanlige franske sprog
  • Alvorlighedsresultatforanstaltninger ved hjælp af Boston Diagnostic Aphasia Examination Battery Scale svarende til det milde eller moderate niveau (score større end eller lig med 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til at gennemgå MRI i hjernen
  • Kognitiv svækkelse allerede eksisterende slagtilfælde (CQI-kode> 3.4) (Law et al., 1995)
  • Kronisk alkohol- eller stofmisbrug
  • Ustabiliseret psykiatrisk sygdom
  • Ukorrigerede sensoriske underskud
  • Diagnosticeret som at have en progressiv generel patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 6 uger fase A (baseline)
Adfærdsmæssigt: Semantisk rehabilitering
Semantisk rehabilitering, bestående af validerede leksiko-fonologiske træningsøvelser
Andet: 7 uger fase A (baseline)
Adfærdsmæssigt: Semantisk rehabilitering
Semantisk rehabilitering, bestående af validerede leksiko-fonologiske træningsøvelser
Andet: 8 uger fase A (baseline)
Adfærdsmæssigt: Semantisk rehabilitering
Semantisk rehabilitering, bestående af validerede leksiko-fonologiske træningsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne på "TD-264" utrænet navngivningsartikler
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger, op til 13 uger

"TD-264 utrente navngivningsartikler" er en navngivningsopgave på 264 billeder. Ord, der svarer til billederne korrekt navngivet, er "sæt succes", og ord, der er forkert navngivet, er "sæt behandling".

Resultatet ved opgaven er sammensat:

  • Reaktionstid, der tillader, at evokationens hastighed måles måles med Audacity -softwaren (https://audacity.fr/).

  • Nøjagtighed vil blive bedømt

    1. Kvantitativt: antal "sæt succes"
    2. Kvalitativt: Beskrivelse af navngivning

Resultater er alle fra 0 til 264. 0 at være den værste mulige ydelse og 264 er den bedst mulige præstation.
Baseline, op til 8 uger, op til 13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omorganisering af patienters funktionelle forbindelseskort sammenlignet med raske frivillige
Tidsramme: Op til 8 uger; Op til 13 uger
Omorganisering af den funktionelle forbindelse af patienter målt ved forskellen mellem aktiveringskortene i slutningen af ​​fase A og i slutningen af ​​fase B takket være erhvervelsen af ​​hvilende funktionelle MR-sekvenser på MRI dedikeret til forskning (erhvervelse af hvilestats MR-sekvenser)
Op til 8 uger; Op til 13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/22/0503
  • 2024-A01842-45 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Semantisk rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner