Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji anomii w połączeniu z treningiem metapoznawczym u pacjentów z przewlekłą afazją naczyniową (METALEX)

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Postulat tego badania polega na tym, że rehabilitacja łącząca szkolenie językowe i metapoznawcze spowoduje znaczną poprawę wydajności językowej skorelowanej ze zmianami funkcjonalnych sieci łączności mózgowej. Ponadto może wzmocnić uogólnienie efektów na umiejętności komunikacji werbalnej i niewerbalnej, mające bezpośredni wpływ na jakość życia pacjentów. To badanie jest prospektywnym, randomizowanym kontrolowanym, otwartym, jednoskutowym badaniem. Jest to część leczenia pacjentów z afazją, którzy doznali zawału mózgu i mają na celu ocenę efektu semantyki/rehabilitacji semantyki językowej/metapoznania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Afazja naczyniowa występuje po 20 do 25% udarów i prowadzi do anomii lub trudności w ustalaniu słów u wielu pacjentów. Terapia mowa, która jest standardowym leczeniem, w szczególności wykorzystuje analizę cech semantycznych (SFA). SFA ma na celu nauczenie pacjentów strategii, która pomaga aktywować semantyczne powiązania silnie związane ze słowem docelowym, ułatwiając w ten sposób wyszukiwanie słów.

Ponadto rosnąca liczba badań sugeruje połączenie szkolenia strategii metapoznawczej z rehabilitacją języka u pacjentów z uwięzionym mózgiem, szczególnie w czytaniu ze zrozumieniem, umiejętnościami komunikacyjnymi i anomią, może poprawić wyniki poznawcze i odzyskiwania języka. Podczas rehabilitacji trening strategii metapoznawczej można zastosować w celu zwiększenia i/lub zrekompensowania deficytów funkcji poznawczych. Pacjenci są wielokrotnie narażeni na rozbieżności między oceną wydajności pacjentów i oczekiwaniami. Wyniki wskazują na poprawę wyszkolonych zadań i efekty przenoszenia do podobnych zadań.

Podczas gdy badania zbadały wpływ treningu językowego z jednej strony i wpływ zdolności metapoznawczych na drugą, na wiedzę badaczy, żadne badanie nie oceniło wpływu połączonego podejścia językowego i metapoznawczego u pacjentów z młuszczością po uszczerbku na zmienne behawioralne i obrazowe. To badanie postuluje, że rehabilitacja łącząca trening językowy i metapoznawczy doprowadzi do znacznej poprawy wydajności języka, skorelowanego ze zmianami w funkcjonalnych sieciach łączności mózgu. Ponadto może zwiększyć uogólnienie efektów zarówno w zakresie umiejętności komunikacji werbalnej, jak i niewerbalnej, bezpośrednio wpływając na jakość życia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierwszy zawał mózgowy
  • Faza przewlekła (> 3 miesiące)
  • Pacjent powiązany z programem ubezpieczenia zdrowotnego
  • Zwykle język francuski
  • Mierniki oceny nasilenia za pomocą skali baterii baterii z badań diagnostycznych bostonu odpowiadającej łagodnym lub umiarkowanym poziomie (wynik większy lub równy 2)

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazanie do MRI w mózgu
  • Udrobanie poznawcze istniejące wcześniej udar (kod CQI> 3.4) (Law i in., 1995)
  • Przewlekłe nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Niestabilowana choroba psychiczna
  • Nieskorygowane deficyty sensoryczne
  • Zdiagnozowano postępującą patologię ogólną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 6 tygodni fazy A (linia bazowa)
Behawioralne: Rehabilitacja semantyczna
Rehabilitacja semantyczna, polegająca na zatwierdzonych ćwiczeniach treningowych leksykofonologicznych
Inny: 7 tygodni fazy A (linia bazowa)
Behawioralne: Rehabilitacja semantyczna
Rehabilitacja semantyczna, polegająca na zatwierdzonych ćwiczeniach treningowych leksykofonologicznych
Inny: 8 tygodni Faza A (linia podstawowa)
Behawioralne: Rehabilitacja semantyczna
Rehabilitacja semantyczna, polegająca na zatwierdzonych ćwiczeniach treningowych leksykofonologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność przy niezakłóconym nazwie „TD-264”
Ramy czasowe: Linia podstawowa, do 8 tygodni, do 13 tygodni

Zadanie „Untrired Naming Elements„ TD-264 ”jest zadaniem nazewnictwa 264 zdjęć. Słowa odpowiadające poprawnie obrazom to „Ustaw sukces”, a słowa niesłusznie wymienione to „Ustaw leczenie”.

Wynik przy zadaniu jest złożony:

  • Czas reakcji umożliwiający mierzenie prędkości ewokacji zostanie zmierzony za pomocą oprogramowania Audacity (https://audacity.fr/).

  • dokładność zostanie oceniona

    1. ilościowo: liczba „ustalonego sukcesu”
    2. Jakość: opis zachowań nazewnictwa

Wszystkie wyniki są od 0 do 264. 0 jest najgorszą możliwą wydajnością, a 264 jest najlepszą możliwą wydajnością.
Linia podstawowa, do 8 tygodni, do 13 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reorganizacja funkcjonalnych map łączności pacjentów w porównaniu ze zdrowymi wolontariuszami
Ramy czasowe: Do 8 tygodni; Do 13 tygodni
Reorganizacja funkcjonalnej łączności pacjentów zmierzonych różnicą między mapami aktywacyjnymi na końcu fazy A i pod koniec fazy B, dzięki nabycie spoczynkowych sekwencji MRI na MRI poświęcone badaniom (nabycie sekwencji MRI w stanie spoczynku)
Do 8 tygodni; Do 13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/22/0503
  • 2024-A01842-45 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj