カルベトシン媒介収縮性に対する細胞外カルシウムの効果ヒト筋腫
2025年9月22日 更新者：Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
カルベトシン媒介収縮性に対する細胞外カルシウムのヒト筋腫肉筋膜における効果：ex-bivo研究
産後出血（PPH）は、世界的に増加している問題であり続けています。 子宮は、子宮の薬理学的管理において重要な役割を果たします。 オキシトシンの長い作用類似体であるカルベトシンは、帝王切開でのPPH予防のための第一系統の子宮トニックとして推奨されています。 多くの女性が併存疾患に関連しており、PPHのリスクが高いことを考慮すると、代替の薬剤が不可欠であることを発見します。 カルシウムは子宮筋層の収縮の重要な要因であり、妊娠終了時にカルシウムの血液濃度は低くなる可能性があります。 低カルシウム血症と高カルシウム血症の両方が、筋湿層収縮の減少につながる可能性があります。 オキシトシンが最初の子宮トニック薬として投与されると、脱感作とナイーブの子宮筋層の両方で、正常球状血症が低酸性および高カルシウム血症と比較してより良い子宮緊張を提供することがすでに実証されています。
現在、カルベトシン誘発収縮性における皮膚外カルシウムの役割は不明です。 これは、オキシトシン前処理および素朴な子宮筋層に対する細胞外カルシウムの効果をテストする最初のex vivo研究となります。 この研究の結果は、特に労働逮捕の女性における臨床診療におけるこの安全な薬物の使用に関する証拠を提供し、PPHの予防と治療の両方に代替薬理学的戦略を提供し、臨床診療を改善します。
研究者は、細胞外の正常診断が、高カルシウム血症および低カルシウム血症と比較して、ナイーブおよびオキシトシン前層の両方で優れたカルベトシンを介した収縮性を提供すると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mrinalini Balki, MD
- 電話番号：5270 416-586-480
- メール：mrinalini.balki@uhn.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
- 募集
- Mount Sinai Hospital
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主任研究者：
- Mrinalini Balki, MD
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副調査官：
- Ronald George, MD
-
コンタクト：
- Mrinalini Balki, MD
- 電話番号：5270 416-586-4800
- メール：mrinalini.balki@uhn.ca
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副調査官：
- Joseph Park, BSc
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副調査官：
- Anuradha Baishnob, BSc
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副調査官：
- Nicolas Muller, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 37〜41週間の妊娠年齢の非研究者女性
- 外因性のオキシトシンにさらされておらず、神経軸麻酔下で一次または最初の帝王切開を繰り返す予定。
除外基準：
- 全身麻酔を必要とする患者
- 以前の帝王切開を1つ以上
- 子宮の歴史
- 緊急帝王切開の労働
- ニフェジピン、ラベタロール、または硫酸マグネシウムなどの筋腫収縮性に影響を与える可能性のある薬物を使用している患者。
- 異常な胎盤、多発性妊娠、重度の子lamp症、大筋腫、ポリヒドロムニオ、大ウテリン線維症、絨毛膜炎、過去の分娩後の歴史など、子宮の素因と産後出血の素因がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オキシトシン前曝露のないカルシウム1.25Nm
1.25nm塩化カルシウムによる用量反応検査、および1対臼歯のパターンでのカルベトシンの濃度の増加は、10〜10 mから10-5 m、オキシトシン前曝露なしで10〜10 mから10-5 mに増加します
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10〜10 mから10-5 mに10分ごとに1倍モル増加のパターンでのカルベトシンの濃度の増加
次の濃度の塩化カルシウム：1.25mm、
2.5mmおよび5.0mm。
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アクティブコンパレータ：オキシトシン前曝露のないカルシウム2.5Nm
2.5nm塩化カルシウムによる用量反応試験、および1対臼歯のパターンでのカルベトシンの濃度の増加は、10〜10 mから10-5 mで10分ごとに増加し、オキシトシン前曝露はありません
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10〜10 mから10-5 mに10分ごとに1倍モル増加のパターンでのカルベトシンの濃度の増加
次の濃度の塩化カルシウム：1.25mm、
2.5mmおよび5.0mm。
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アクティブコンパレータ：オキシトシン前曝露のないカルシウム5.0NM
5.0nm塩化カルシウムによる用量反応試験、および1対臼歯のパターンでのカルベトシンの濃度の増加は、10〜10 mから10-5 mで10分ごとに増加し、オキシトシン前曝露はありません
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10〜10 mから10-5 mに10分ごとに1倍モル増加のパターンでのカルベトシンの濃度の増加
次の濃度の塩化カルシウム：1.25mm、
2.5mmおよび5.0mm。
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アクティブコンパレータ：オキシトシン前曝露を伴うカルシウム1.25Nm
1.25nm塩化カルシウムによる用量反応試験、および1対臼歯のパターンでのカルベトシンの濃度の増加は、10〜10 mから10-5 m、オキシトシン前曝露とともに10分ごとに増加します。
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10〜10 mから10-5 mに10分ごとに1倍モル増加のパターンでのカルベトシンの濃度の増加
次の濃度の塩化カルシウム：1.25mm、
2.5mmおよび5.0mm。
オキシトシン10-5Mは、脱感作を誘発するために、2時間の筋膜ストリップの3つのグループに加えられます。
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アクティブコンパレータ：オキシトシン前曝露を伴うカルシウム2.5NM
2.5nm塩化カルシウムによる用量反応検査、および1対臼歯のパターンでのカルベトシンの濃度の増加は、10〜10 mから10-5 m、オキシトシン前曝露を伴う10分ごとに増加します。
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10〜10 mから10-5 mに10分ごとに1倍モル増加のパターンでのカルベトシンの濃度の増加
次の濃度の塩化カルシウム：1.25mm、
2.5mmおよび5.0mm。
オキシトシン10-5Mは、脱感作を誘発するために、2時間の筋膜ストリップの3つのグループに加えられます。
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アクティブコンパレータ：オキシトシン前曝露を伴うカルシウム5.0NM
5.0nm塩化カルシウムによる用量反応試験、および1対臼歯のパターンでのカルベトシンの濃度の増加は、10〜10 mから10-5 m、オキシトシン前曝露を行うと10分から10-5 mに増加します
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10〜10 mから10-5 mに10分ごとに1倍モル増加のパターンでのカルベトシンの濃度の増加
次の濃度の塩化カルシウム：1.25mm、
2.5mmおよび5.0mm。
オキシトシン10-5Mは、脱感作を誘発するために、2時間の筋膜ストリップの3つのグループに加えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動性インデックス
時間枠：4時間
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運動性指数（MI）は、式：周波数/（10 x振幅）に基づいて計算された結果です。
頻度と振幅は、以下で説明するように、二次的な結果の測定値です。
分析は、等尺性力トランスデューサーとオルガンバス室のベースの間に筋閉鎖筋を取り付けることにより行われます。
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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応答曲線下の積分面積 (AUC)
時間枠：4時間
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4時間
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収縮の振幅
時間枠：4時間
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グラム (g) で測定される子宮筋収縮の最大範囲。
分析は、等尺性力変換器とオルガンバスチャンバーのベースとの間に子宮筋層ストリップを取り付けることによって行われます。
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4時間
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収縮の頻度
時間枠：4時間
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子宮筋 (子宮筋層) の 10 分間にわたる自発的およびアゴニストへの応答による収縮の数。
分析は、等尺性力変換器とオルガンバスチャンバーのベースとの間に子宮筋層ストリップを取り付けることによって行われます。
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月15日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月9日
最初の投稿 (実際)
2025年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月22日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-01 (St. Francis Hospital IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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