Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внеклеточного кальция на опосредованную карбетоцином сократимость в миометрии человека

22 сентября 2025 г. обновлено: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Влияние внеклеточного кальция на сниженную сократимость карбетицина в миометрии человека: исследование ex-vivo

Послеродовое кровоизлияние (PPH) продолжает оставаться растущей проблемой во всем мире. Утеротоника играет важную роль в фармакологическом лечении атонии матки. Карбетцин, длительный аналог окситоцина, был рекомендован в качестве первой линии утеротонической для профилактики PPH при кесаревом сечении. Учитывая, что многие женщины имеют сопутствующие заболевания и подвергаются высокому риску PPH, поиск альтернативных фармакологических агентов имеет важное значение. Кальций является ключевым фактором для сокращений миометрия, и уровень кальциевой крови может быть низким в конце беременности. Как гипокальциемия, так и гиперкальциемия могут привести к снижению сокращений миометрия. Уже было продемонстрировано, что как в десенсибилизированном, так и в наивный миометрий нормокальциемия обеспечивает лучший тонус матки по сравнению с гипо и гиперкальциемией, когда окситоцин определяется в качестве первого маточного препарата.

В настоящее время роль внеассулунтного кальция в индуцированной карбетоцине неизвестна. Это будет первое исследование ex vivo, которое проверило влияние внеклеточного кальция на предварительно обработанную и наивную миометрию окситоцина. Результаты этого исследования предоставят доказательства использования этого безопасного препарата в клинической практике, особенно у женщин с арестом труда, и предоставит альтернативные фармакологические стратегии как для профилактики, так и для лечения PPH, тем самым улучшая нашу клиническую практику.

Исследователи предполагают, что внеклеточная нормокальциемия обеспечит превосходную опосредованную карбетоцином сократимость как в миометрии, так и в миометрии, предпринимаемой окситоцином по сравнению с гиперкальциемией и гипокальциемией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mrinalini Balki, MD
  • Номер телефона: 5270 416-586-480
  • Электронная почта: mrinalini.balki@uhn.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Hospital
        • Главный следователь:
          • Mrinalini Balki, MD
        • Младший исследователь:
          • Ronald George, MD
        • Контакт:
          • Mrinalini Balki, MD
          • Номер телефона: 5270 416-586-4800
          • Электронная почта: mrinalini.balki@uhn.ca
        • Младший исследователь:
          • Joseph Park, BSc
        • Младший исследователь:
          • Anuradha Baishnob, BSc
        • Младший исследователь:
          • Nicolas Muller, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Неубинные женщины с гестационным возрастом от 37 до 41 недели
  • не подвергается воздействию экзогенного окситоцина, запланированного для первичной или первой повторной кесарева сечения при нейроаксиальной анестезии.

Критерии исключения:

  • Пациенты, требующие общей анестезии
  • Более 1 предыдущих кесарева сечения
  • История атонии матки
  • Аварийное кесарево сечение по труду
  • Пациенты, использующие лекарства, которые могут повлиять на сократимость миометрия, такие как нифедипин, лабиталол или сульфат магния.
  • Пациенты с любым состоянием предрасполагающей к атонии матки и послеродового кровоизлияния, такие как аномальная плацентация, множественная беременность, тяжелая преэклампсия, макросомия, полигидроамниос, крупные миомы матки, хориоамнионит, предыдущий анамнез после родов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кальций 1,25 нм без предварительного воздействия окситоцина
Тестирование доза-ответа с 1,25 нм хлорид кальция и увеличивающимися концентрациями карбетецина в картине из 1 логарифмического молярного увеличения каждые 10 минут, от 10-10 м до 10-5 м, без предварительного воздействия окситоцина.
Лекарство: Карбетоцин
Увеличивающиеся концентрации карбетицина в рамках 1-рекордного молярного увеличения каждые 10 минут, с 10-10 м до 10-5 м.
Лекарство: Кальций
Хлорид кальция в следующих концентрациях: 1,25 мм, 2,5 мм и 5,0 мм.
Активный компаратор: Кальций 2,5 нм без предварительного воздействия окситоцина
Тестирование доза-ответа с 2,5-нм хлоридом кальция и увеличивающимися концентрациями карбетецина в картине 1-й логарифмии каждые 10 минут, от 10-10 м до 10-5 м, без предварительного воздействия окситоцина.
Лекарство: Карбетоцин
Увеличивающиеся концентрации карбетицина в рамках 1-рекордного молярного увеличения каждые 10 минут, с 10-10 м до 10-5 м.
Лекарство: Кальций
Хлорид кальция в следующих концентрациях: 1,25 мм, 2,5 мм и 5,0 мм.
Активный компаратор: Кальций 5,0 нм без предварительного воздействия окситоцина
Тестирование доза-ответа с 5,0-нм хлоридом кальция и увеличивающимися концентрациями карбетецина в картине из 1 логарифмического молярного увеличения каждые 10 минут, от 10-10 м до 10-5 м, без предварительного воздействия окситоцина.
Лекарство: Карбетоцин
Увеличивающиеся концентрации карбетицина в рамках 1-рекордного молярного увеличения каждые 10 минут, с 10-10 м до 10-5 м.
Лекарство: Кальций
Хлорид кальция в следующих концентрациях: 1,25 мм, 2,5 мм и 5,0 мм.
Активный компаратор: Кальций 1,25 нм с предварительным воздействием окситоцина
Тестирование доза-ответа с 1,25 нм хлорид кальция и увеличивающимися концентрациями карбетецина на рисунке из 1 логарифмического молярного увеличения каждые 10 мин, от 10-10 м до 10-5 м, при предварительном воздействии окситоцина до предварительного воздействия
Лекарство: Карбетоцин
Увеличивающиеся концентрации карбетицина в рамках 1-рекордного молярного увеличения каждые 10 минут, с 10-10 м до 10-5 м.
Лекарство: Кальций
Хлорид кальция в следующих концентрациях: 1,25 мм, 2,5 мм и 5,0 мм.
Лекарство: Окситоцин
Окситоцин 10-5м будет добавлен в 3 группы миометриальных полос в течение 2 часов, чтобы вызвать десенсибилизацию.
Активный компаратор: Кальций 2,5 нм с предварительным воздействием окситоцина
Тестирование доза-ответа с 2,5 нм хлорид кальция и увеличивающимися концентрациями карбетецина на схеме из 1 логарифмического молярного увеличения каждые 10 минут, от 10-10 м до 10-5 м, при предварительном воздействии окситоцина до предварительного воздействия
Лекарство: Карбетоцин
Увеличивающиеся концентрации карбетицина в рамках 1-рекордного молярного увеличения каждые 10 минут, с 10-10 м до 10-5 м.
Лекарство: Кальций
Хлорид кальция в следующих концентрациях: 1,25 мм, 2,5 мм и 5,0 мм.
Лекарство: Окситоцин
Окситоцин 10-5м будет добавлен в 3 группы миометриальных полос в течение 2 часов, чтобы вызвать десенсибилизацию.
Активный компаратор: Кальций 5,0 нм с предварительным воздействием окситоцина
Тестирование доза-ответа с 5,0-нм хлоридом кальция и увеличивающимися концентрациями карбетецина на схеме из 1 логарифмического молярного увеличения каждые 10 минут, от 10-10 м до 10-5 м, с предварительным экспозицией окситоцина
Лекарство: Карбетоцин
Увеличивающиеся концентрации карбетицина в рамках 1-рекордного молярного увеличения каждые 10 минут, с 10-10 м до 10-5 м.
Лекарство: Кальций
Хлорид кальция в следующих концентрациях: 1,25 мм, 2,5 мм и 5,0 мм.
Лекарство: Окситоцин
Окситоцин 10-5м будет добавлен в 3 группы миометриальных полос в течение 2 часов, чтобы вызвать десенсибилизацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс подвижности
Временное ограничение: 4 часа
Индекс подвижности (MI) является расчетным результатом, основанным на формуле: частота/(10 x амплитуда). Частота и амплитуда являются вторичными показателями результата, как описано ниже. Анализ проводится путем прикрепления полосок миометрия между датчиком изометрической силы и основанием камеры ванны органов.
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интегральная площадь под кривой отклика (AUC)
Временное ограничение: 4 часа
4 часа
Амплитуда сокращения
Временное ограничение: 4 часа
Максимальная степень сокращения мышц матки, измеренная в граммах (г). Анализ проводится путем прикрепления полосок миометрия между датчиком изометрической силы и основанием камеры ванны для органов.
4 часа
Частота сокращения
Временное ограничение: 4 часа
Количество сокращений мышц матки (миометрия) за 10 минут, спонтанно и в ответ на агонист. Анализ проводится путем прикрепления полосок миометрия между датчиком изометрической силы и основанием камеры ванны для органов.
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-01 (St. Francis Hospital IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться